薬情報
エメンドカプセル80ミリグラム(アプレピタント)

エメンドカプセル80ミリグラム(アプレピタント)

医療用医薬品経口
成分・含量
アプレピタント›80mg / 1カプセル
製造・輸入元
MSD KOREA Co., Ltd.
外形
下部に黒色で「461」と「80mg」が刻印された上下白色の不透明な硬質ゼラチンカプセル
包装
1カプセル/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200610725 · 承認 2006.09.18 · 保険コード 655500240

要約

主な用途
抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤はコルチコステロイドおよび5-HT3拮抗薬と併用して3日間投与する。 推奨用量:1日目は化学療法の1時間前に本剤125 mgを経口投与し、2日目および3日目は本剤80 mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 高度催吐性抗悪性腫瘍化学療法による悪心・嘔吐の予防試験では、本剤を以下のように投与した。 1日目 2日目 3日目 4日目 本剤* 125 mg経口投与 80 mg経口投与 80 mg経口投与 該当なし Dexamethasone** 12 mg経口投与 8 mg経口投与 8 mg経口投与 8 mg経口投与 Ondansetron+ 下記参照+ 該当なし 該当なし 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与し、2日目から4日目までは朝に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 適切な用法・用量については5-HT3拮抗薬の添付文書を参照する。臨床試験では、ondansetronを32 mg IVで1日目に化学療法の30分前に投与した。ただし、この用量(32 mg)は現在、ondansetronの推奨用量ではない。 中等度催吐性抗悪性腫瘍化学療法による悪心・嘔吐の予防試験では、本剤を以下のように投与した。 1日目 2日目 3日目 本剤* 125 mg経口投与 80 mg経口投与 80 mg経口投与 Dexamethasone** 12 mg経口投与 該当なし 該当なし Ondansetron+ 2 x 8 mg経口投与 該当なし 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 1日目の化学療法の30分から60分前に初回用量を投与し、8時間後に2回目の用量を投与した。 本剤と併用する場合のコルチコステロイドの用量調節では、薬物相互作用を考慮する(使用上の注意、4.相互作用参照)。 高齢者、腎障害患者または血液透析を必要とする末期腎疾患患者(ESRD)では、用量調節は不要である。 軽度から中等度の肝障害患者(Child-Pugh score 5~9)では、用量調節は不要である。重度肝障害患者(Child-Pugh score >9)に関する臨床データはない。

成分

輸入元
MSD KOREA Co., Ltd.

効能・効果

抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防

  • 吐き気、嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は、抗がん化学療法により発生する吐き気と嘔吐を予防するために使用されます。特に、嘔吐を引き起こす可能性が高い抗がん剤治療時の初期及び再治療段階で急性及び遅発性の嘔吐を防ぐのに役立ちます。高用量のシスプラチンのような厳しい嘔吐誘発治療だけでなく、中等度の嘔吐誘発治療にも効果的です。ただし、慢性的な吐き気と嘔吐の治療に関しては研究が不足しており、長期間の使用は推奨されません。したがって、必要なときに適切に使用して患者の吐き気と嘔吐の症状を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

本剤はコルチコステロイドおよび5-HT3拮抗薬と併用して3日間投与する。 推奨用量:1日目は化学療法の1時間前に本剤125 mgを経口投与し、2日目および3日目は本剤80 mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 高度催吐性抗悪性腫瘍化学療法による悪心・嘔吐の予防試験では、本剤を以下のように投与した。 1日目 2日目 3日目 4日目 本剤* 125 mg経口投与 80 mg経口投与 80 mg経口投与 該当なし Dexamethasone** 12 mg経口投与 8 mg経口投与 8 mg経口投与 8 mg経口投与 Ondansetron+ 下記参照+ 該当なし 該当なし 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与し、2日目から4日目までは朝に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 適切な用法・用量については5-HT3拮抗薬の添付文書を参照する。臨床試験では、ondansetronを32 mg IVで1日目に化学療法の30分前に投与した。ただし、この用量(32 mg)は現在、ondansetronの推奨用量ではない。 中等度催吐性抗悪性腫瘍化学療法による悪心・嘔吐の予防試験では、本剤を以下のように投与した。 1日目 2日目 3日目 本剤* 125 mg経口投与 80 mg経口投与 80 mg経口投与 Dexamethasone** 12 mg経口投与 該当なし 該当なし Ondansetron+ 2 x 8 mg経口投与 該当なし 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 1日目の化学療法の30分から60分前に初回用量を投与し、8時間後に2回目の用量を投与した。 本剤と併用する場合のコルチコステロイドの用量調節では、薬物相互作用を考慮する(使用上の注意、4.相互作用参照)。 高齢者、腎障害患者または血液透析を必要とする末期腎疾患患者(ESRD)では、用量調節は不要である。 軽度から中等度の肝障害患者(Child-Pugh score 5~9)では、用量調節は不要である。重度肝障害患者(Child-Pugh score >9)に関する臨床データはない。

注意事項

この薬は特定の酵素であるCYP3A4を抑制する作用があり、この酵素によって代謝される他の薬剤と一緒に服用すると、これらの薬剤の血中濃度が危険なほど上昇する可能性があります。 したがって、この薬と相互作用する薬剤、特にピモジド、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリドなどの薬剤とは一緒に服用してはいけません。 この薬に過敏反応がある人は使用してはいけません。 この薬は抗がん化学療法による吐き気と嘔吐を予防するために使用され、臨床試験では主に軽度から中程度の副作用が報告されました。 副作用としては腹痛、疲労、脱水、めまい、発熱、粘膜異常、便秘、下痢、吐き気、嘔吐、頭痛、不眠、しゃっくりなどが現れることがあります。 稀に重篤な副作用として心臓の問題、感染、神経系の異常、皮膚発疹、肝機能異常などが報告されています。 この薬はCYP3A4酵素を中等度に抑制し、誘導する性質があるため、この酵素により代謝される他の薬剤と併用する場合は注意が必要です。 特に抗がん剤、ステロイド剤、抗凝固剤、経口避妊薬などと一緒に服用する場合、薬剤濃度の変化により効果や副作用が異なる可能性があるため、専門医に相談する必要があります。 妊婦または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に証明されていないため、必要な場合にのみ使用し、授乳は中断するのが望ましいです。 小児に対する安全性も確立されておらず、高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、すぐに服用を中止し、症状に応じて適切な治療とモニタリングが必要です。 この薬は血液透析で除去されません。 長期間の服用は推奨されず、投与中は薬剤相互作用と副作用の発生可能性を常に注意深く観察する必要があります。

副作用

  • 腹痛
  • 無力感
  • 疲労
  • 脱水
  • 眩暈
  • 発熱
  • 粘膜異常
  • 便秘
  • 下痢
  • 上腹部不快感
症状をあと111件見る
  • 胃炎
  • 胸焼け
  • 吐気
  • 嘔吐
  • 耳鳴り
  • 好中球減少症
  • 食欲不振
  • 頭痛
  • 不眠
  • しゃっくり
  • 徐脈
  • 見当識喪失
  • 穿孔性十二指腸潰瘍
  • カンジダ症
  • 単純ヘルペス
  • 下気道感染
  • 口腔カンジダ症
  • 咽頭炎
  • 敗血症ショック
  • 上気道感染
  • 尿路感染
  • 悪性腫瘍
  • 非小細胞肺癌
  • 貧血
  • 発熱性好中球減少症
  • 血小板減少症
  • 食欲減少
  • 糖尿病
  • 低カリウム血症
  • 不安障害
  • 混乱
  • うつ病
  • 末梢神経障害
  • 感覚神経障害
  • 味覚障害
  • 振戦
  • 結膜炎
  • 心筋梗塞
  • 動悸
  • 不整脈
  • 深部静脈血栓症
  • 红潮
  • 顔面紅潮
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 咳嗽
  • 呼吸困難
  • 鼻分泌物
  • 咽頭痛
  • 肺炎
  • 肺塞栓症
  • 呼吸不全
  • 音声障害
  • 上腹部腹痛
  • 酸逆流
  • 嚥下障害
  • 口腔乾燥
  • 味覚異常
  • 嚥下困難
  • げっぷ
  • おなら
  • 重度の便秘
  • 唾液増加
  • にきび
  • 発汗
  • かゆみ
  • 発疹
  • 関節痛
  • 腰痛
  • 筋力低下
  • 筋骨格系の痛み
  • 筋肉痛
  • 排尿困難
  • 腎障害
  • 骨盤痛
  • 浮腫
  • 倦怠感
  • 痛み
  • 硬直
  • 体重減少
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • ALT上昇
  • AST上昇
  • 血中尿素窒素上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • タンパク尿
  • アルカリフォスファターゼ上昇
  • 高血糖
  • 低ナトリウム血症
  • 白血球増加
  • 赤血球尿症
  • 白血球尿症
  • かゆみ症状
  • 蕁麻疹
  • アナフィラキシー反応
  • 眠気
  • 上腹部痛
  • 腸音異常
  • 調音障害
  • 呼吸困難
  • 感覚減退
  • 瞳孔散大
  • 吐き気
  • 感覚障害
  • 胃不快感
  • 視力低下
  • 喘鳴
  • 便秘
  • 腸閉塞
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり熱くも冷たくもない常温の場所で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

下部に黒色で「461」と「80mg」が刻印された上下白色の不透明な硬質ゼラチンカプセル

包装単位

1カプセル/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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