择思达胶囊60毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本药可不受进食影响，于上午每日口服1次。每日服用本药1次后未能达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分开于上午和下午晚些时候或傍晚较早时服用，每日2次。 - 成人剂量 本药应以每日总剂量约40mg开始服用。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4 周后增加至最大100 mg。没有资料表明高剂量下疗效会增加。 - 肝功能障碍患者 对于中度肝功能障碍（Child-Pugh Class B）患者，初始剂量和目标剂量应降低至常规剂量的50%。对于重度肝功能障碍（Child-Pugh Class C）患者，初始剂量和目标剂量应降低至常规剂量的25%。 - 肾功能障碍患者 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本药的全身暴露程度更高（约增加65%），但按mg/kg剂量校正暴露量后则无差异。因此，对于患有终末期肾病或轻度肾功能障碍的ADHD患者，可按常规用法用量给药。本药可能会加重终末期肾病患者的高血压。 - 老年患者：不适用。 - 持续/长期治疗 在安慰剂对照研究中，没有可靠证据可说明ADHD患者应使用本药治疗多长时间。然而，通常认为ADHD的药物治疗需要持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本药的医生应定期重新评估该药对每位患者长期使用的效益。 - 一般剂量信息 本药可空腹或与食物同服。 超过120mg的单次剂量和超过150mg的每日总剂量，其安全性尚未经过系统评估。 - 与CYP2D6强效抑制剂合用时的剂量调整 对于正在使用CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine和quinidine）的成人，本药应从40mg/day开始；如果4周后症状仍未改善，且患者对初始剂量的耐受性良好，则可增加至目标剂量80mg/day。 停用本药时无需减量。

儿童服用量

- 体重不超过70 kg的儿童用量 本品的起始总日剂量应约为0.5 mg/kg。初始剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（具体剂量取决于患者体重及所用本品的规格）尚未证实使用高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 - 体重超过70 kg的儿童用量 本品的起始总日剂量应约为40mg。初始剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无资料表明高剂量可提高疗效。 - 6岁以下儿童 尚未确立本品在6岁以下儿童中的安全性和有效性。因此，不应将本品用于6岁以下儿童。 -CYP2D6强效抑制剂合用时的剂量调整 对于接受CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗且体重不超过70kg的儿童，本品应以0.5mg/kg/day起始；如果4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则应增至目标剂量1.2mg/kg/day。 对于接受CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗且体重超过70kg的儿童，本品应以40mg/day起始；如果4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则应增至目标剂量80mg/day。

该药物有报告与自杀相关的行为，在服用期间应仔细观察是否出现自杀念头或尝试等症状。 特别是在儿童和青少年中，可能会增加攻击性或敌对行为和情绪不稳定，因此需要仔细观察症状的变化。 该药物可能引起严重肝损伤，如出现肝功能异常信号，应立即停止用药并咨询医生。 对该药物过敏或有某些心脏疾病、青光眼、嗜铬细胞瘤患者禁用。 此外，与某些抗抑郁药或降压药等合用可能会有相互作用，因此务必告知医生或药师。 该药物尚未在6岁以下儿童中确立安全性和有效性，因此不应用于该人群。 在服用期间，需定期检查血压和心率，如发现异常，应立即告知医疗人员。 驾驶或操作危险机械时可能会出现嗜睡或头晕，因此需保持警惕。 长期服用可能导致生长延迟或体重变化，因此应定期检查生长状态。 怀孕或哺乳期间，建议不服用该药物，应咨询医生。 过量服用可能会出现胃肠不适、嗜睡、颤抖、行为变化等，因此必须遵循规定的用法与剂量。 使用时应注意胶囊的内容物不得进入眼睛，如不慎进入，应立即用清水冲洗并就医。

自杀尝试，自杀念头，攻击性，反抗行为，愤怒，情感不稳定，肝损伤，肝酶升高，黄疸，瘙痒，浓尿，右上腹压痛，皮疹，血管神经水肿，荨麻疹，过敏反应，心率增加，血压升高，直立性低血压，食欲下降，生长迟缓，过敏，嗜睡，恶心，呕吐，腹痛，便秘，疲劳，异常感觉，头痛，头晕，失眠，情绪波动，视力模糊，抑郁，颤抖，擦伤，结膜炎，晕厥，清晨觉醒，瞳孔散大，镇静，焦虑，阳痿，神经质，心悸，尿潴留，胸痛，寒战，神经敏感，口渴，异常梦，性欲下降，睡眠异常，排尿延迟，排尿困难，痛经，多汗，面部潮红，QT延长，晕厥，雷诺现象，嗜睡，横纹肌溶解症，感觉减退，异常感，抽动，抑郁症，精神病，焦虑，性欲变化，发作，脱发，男性盆腔疼痛，持续勃起症，男性生殖器疼痛，肝功能检查异常，肝炎，镇静，失眠，噩梦，遗尿，打嗝，疲惫，烦躁，关节扭伤，鼻咽炎，交通事故，副鼻窦炎，睡眠障碍，抽动，上呼吸道感染，水痘，体重减轻，食欲增加，口吃，情绪障碍，肺炎，荨麻疹，精神运动过度行为

该药物应储存在密闭容器中，避免暴露于空气或潮湿下，最好在室温25摄氏度以下保存。 这样可以安全保持药物的效果。

外观

填充有白色粉末的上部蓝色、下部黄色硬胶囊

包装单位

28个胶囊（14个胶囊/PTPX2）/纸箱