ストラテラカプセル60ミリグラム(アトモキセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前中および午後遅くまたは夕方早くに同じ用量に分けて、1日2回服用できる。 - 成人の用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持すること。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増加するというデータはない。 - 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量すること。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量すること。 - 腎機能障害患者 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を補正した場合に差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害のあるADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は、末期腎疾患のある患者において高血圧を悪化させる可能性がある。 - 高齢患者：該当なし。 - 継続／長期治療 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスはない。しかし、一般にADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者における本剤の長期使用の有用性を定期的に再評価すること。 - 一般的な用量情報 本剤は空腹時または食物とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 -CYP2D6強力阻害剤との併用における用量調節 CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量すること。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

- 体重70 kgまでの小児に対する用量 本剤は1日総量約0.5 mg/kgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する必要がある。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で、さらなる有益性は実証されていない。小児における1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 - 体重70 kgを超える小児に対する用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する必要がある。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 - 6歳未満の小児 6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 -CYP2D6強力阻害剤との併用時の用量調節 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70 kgまでの小児では、本剤を0.5mg/kg/dayから開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70 kg以上の小児では、本剤を40mg/dayから開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は自殺に関連する行動が報告されているため、服用中に自殺の考えや試みといった症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 特に子供や青年においては攻撃的または敵対的な行動、感情の不安定性が増す可能性があるため、症状の変化に注意を払う必要があります。 重篤な肝障害を引き起こす可能性があるため、肝機能に異常の兆候があった場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬にアレルギーがあるか、特定の心疾患、緑内障、クロム親和性腫瘍患者には使用してはいけません。 また、特定の抗うつ薬や高血圧薬などとの併用において相互作用がある可能性があるため、必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 この薬は6歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しません。 服用中は定期的に血圧と心拍数を確認し、異常が見つかった場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 運転や危険な機械の操作時には眠気やめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。 長期服用時に成長の遅延や体重の変化が見られることがあるため、成長状態を定期的にチェックする必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の服用は推奨されていないため、医師に相談する必要があります。 過量服用時には胃腸障害、眠気、震え、行動の変化などが現れる可能性があるため、定められた用法と用量を必ず守る必要があります。 この薬はカプセルを開けて内容物が目に入らないように注意が必要であり、万が一目に入った場合は直ちに清潔な水で洗い、医師の診療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉容器に保管する必要があり、室温25度以下で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を安全に維持することができます。

外形

白色粉末が充填された上部青色、下部黄色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTPX2)/カートン