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加巴喷丁 600mg
片剂 · 处方药
CMG制药股份有限公司

品目基准编码 200608194 · 申报 2006.07.21 · 医保编码 648600010
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
该药物主要用于癫痫患者,作为单一疗法或附加疗法,特别是在13岁及以上的青少年和成人中有效控制包括部分性发作在内的多种类型的发作。此外,该药物也用于治疗神经性疼痛,帮助缓解因神经损伤引起的疼痛。它在改善各种神经系统疾病的症状方面具有良好的效果。
本品初始剂量可使用100 mg、300 mg、400 mg胶囊。 给予维持剂量时,可使用600 mg、800 mg片剂及300 mg、400 mg胶囊;对于需要血液透析的患者,可使用100 mg胶囊。胶囊剂与片剂这两种剂型在疗效方面没有差异。给药剂量应由医生根据每位患者的耐受性和疗效决定。 1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:本品以加巴喷丁计,剂量为900~2,400 mg/day时可发挥疗效。本品可相对快速地逐步增加剂量,直至达到初始维持剂量;此后也可根据需要增加剂量。 初始剂量:为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 维持剂量:本品的初始疗效可在加巴喷丁900∼1,200 mg/day的剂量下进行评估。如需使用更高剂量,建议加巴喷丁剂量为1,800 mg/day时使用600 mg片剂每日3次;加巴喷丁剂量为2,400 mg/day时使用800 mg片剂每日3次。每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg(目前关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性资料不足)。 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 或者,也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。如有需要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 4. 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加本品剂量。 5. 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 6. 肾功能不全患者(肌酐清除率不超过80 mL/min)或接受血液透析的患者 需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2天给予3 × 100 mg。 对于肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 7. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 若漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否额外补服以弥补漏服剂量,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 在神经病理性疼痛治疗中,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
作为3岁以上至12岁儿童的辅助治疗时,可使用本品低剂量剂型100 mg、300 mg、400 mg胶囊剂,代替本品高剂量片剂。
该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间若出现抑郁或情绪变化,应立即通知医疗人员。 该药物不能突然停用,否则可能加重发作或导致持续性癫痫状态,必须按照医生的指示逐渐停药。 动物实验报告显示可能有一定的癌症发生风险,但对人类的影响尚不明确。 在服用该药时,已有突发和意外死亡的案例报告,然而这些事件在癫痫患者中的范围内是常见的风险。 如出现胰腺炎症状,例如持续性上腹部疼痛、恶心和反复呕吐,须立刻停止用药并咨询医疗人员。 与麻醉药品或中枢神经系统抑制剂联合使用可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此在合并使用时必须非常小心,并根据需要使用最小剂量和最短时间。 对该药有过敏反应或急性胰腺炎患者,以及全身小发作患者不得使用。 肾功能不全、高龄患者,精神病病史的患者,注意力缺陷障碍的儿童,孕妇及哺乳期女性应谨慎使用此药物。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍等症状,应避免驾驶或操作危险机器,防止跌倒的风险。 怀孕期间特别是初期三个月,可能对胎儿有风险,故育龄女性在用药前务必咨询医生,并在用药期间采取有效的避孕措施。 哺乳期女性,应注意该药可分泌至乳汁,需中止哺乳或在咨询医生后决定是否继续用药。 该药可能会导致体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等多种副作用,出现异常症状时应立即告知医疗人员。 长期用药后突然停药可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖等戒断症状,应根据医生的指示逐渐停药。 该药可能与其他药物相互作用,因此应告知医疗人员目前所服用的药物或酒精摄入情况。 应将本药存放在儿童接触不到的地方,最好保存在原包装内以防误用或质量下降。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,癫痫发作,持续性癫痫状态,出血性胰腺炎,深度镇静,呼吸抑制,昏迷,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,合作功能异常,眩晕,言语障碍,情绪不稳定,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,紫斑,关节痛,过度运动,反射运动异常,感觉异常,焦虑,敌意,肺炎,尿路感染,视觉异常,无力,因事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,步态异常,混乱,感觉减退,颤动,眩晕,呼吸困难,皮疹,舌麻痹,无力,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感,虚弱,酒精不耐症,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管事故,肺血栓症,心室外收缩,缓脉,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺增大,嘴唇出血,食道炎,裂孔性疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不足,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征外观,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增加,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿大,良性罗姆伯格试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,过度运动,反射减少或丧失,反射增强,CNS肿瘤,晕厥,梦境异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低肌张力,异感,非完全性麻痹,肌肉紧张异常,偏瘫,面瘫,神志不清,小脑功能异常,良性巴宾斯基征,位置感觉减退,脑膜下血肿,无反应,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,偏执症,异样感,过敏,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈症痉挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,抑制作用,实践障碍,细微运动控制障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能下降,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,流鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻出血,支气管痉挛,低通气,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,皮脂溢出,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮油脂溢出,银屑病,表皮脱落,溃烂,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素瘤,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,贫尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无月经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼肌痉挛,视网膜充血,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼聚焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼睛退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,舌麻痹,血清肌酐酐激酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺增大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检测值升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性乳房发育症,幻觉,肝炎,全身反应性过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈症痉挛,运动障碍,肌肉紧张异常,肝大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合征,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药对空气和湿气敏感,需密封存放。 此外,建议在1度到30度之间的室温下保存。 这样可以保持药物效果的持久性。
白色椭圆形薄膜包衣片
30片,90片
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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