ガバレックス錠600ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

本剤の初期用量を投与する際には、100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。 維持用量を投与する際には、600 mg、800 mg錠および300 mg、400 mgカプセルを使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセルを使用できる。治療効果に関して、カプセル剤と錠剤の2つの剤形に差はない。投与量は、患者個々の忍容性および有効性に基づき、医師の判断によって決定すること。 1. てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法：本剤はガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。本剤は、初期維持量まで段階的に増量する過程と、その後必要に応じて用量を増加させる過程を比較的速やかに行うことができる。 初期用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900～1,200 mg/dayの投与で評価できる。それ以上の用量が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠を1日3回投与することが推奨される。1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えないこと（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与すること。 4. 虚弱患者 体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 5. 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 6. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900～2,400 50～79 600～1,800 30～49 300～900 15～29 150b～600 <15 150b～300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与すること。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与すること。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300～400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200～300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 7. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上とならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは医師の判断によって決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における、5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に併用療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセル剤を使用できる。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中断すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 動物実験で一部癌発生の可能性が報告されていますが、人への影響はまだ明確ではありません。 この薬服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されましたが、これはてんかん患者に一般的に見られるリスクの範囲内にあります。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医療従事者に相談するべきです。 麻薬類や中枢神経系抑制剤と併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが現れる可能性があるため、併用時には非常に注意が必要であり、必要に応じて最低用量と最短期間のみ使用すべきです。 この薬に過敏反応がある場合や急性膵炎患者、全身性小発作のある患者には投与すべきではありません。 腎機能が良くないか高齢者、精神病歴のある者、注意欠陥障害のある小児、妊娠中及び授乳中の女性はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 服用中はめまい、眠気、運動調整障害などが現れる可能性があり、運転や危険な機械操作を避けるべきであり、転倒のリスクも増加するため注意が必要です。 妊娠中、特に初期の三ヶ月期には胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性のある女性は服用前に必ず医師と相談し、服用中は効果的な避妊が必要です。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を中止するか、医師に相談の上で服用の有無を決定するべきです。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間服用後に突然中止すると、不安、不眠、悪心、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止するべきです。 この薬と他の薬との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬やアルコールの摂取について必ず医療従事者に知らせるべきです。 子供の手が届かない場所に保管し、元の容器で保管して誤用や品質低下を防ぐべきです。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 発作
• 持続的てんかん状態
• 出血性膵炎
• 深い鎮静
• 呼吸抑制
• 昏睡
• 腹痛

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、室温1度から30度以内で保管するのが最も良いです。 このようにすると薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠、90錠