药品信息

氟鲁麦斯胶囊150毫克(氟康唑)

处方药已过期
成分・含量
氟康唑›含量确认中
生产/进口商
杰德威制药有限公司
外观
白色结晶性粉末充填的上部为蓝色,下部为白色的硬胶囊
包装
自家包装单位
许可状态
已过期

品目基准编码 200607487 · 申报 2006.07.26

该产品已于2023.04.01变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗真菌感染(念珠菌病、皮肤真菌病、隐球菌病),预防真菌感染及其复发
使用对象
成人
成人剂量
给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全,口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 念珠菌性阴道炎:氟康唑150 mg,单次口服 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):本品通常首日单次给予400 mg,从次日起每日1次给予200 mg;根据患者反应,可增至每日1次400 mg。疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:本品通常首日单次给予400 mg,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,本品每日1次给予200 mg,长期使用。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少,从而有真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重或持续较长时间中性粒细胞减少的患者,建议每日1次给予400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;即使中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上,仍应继续给予400 mg一周。 6. 手、足指甲真菌病:每周1次给予150 mg,直至手、足指甲重新长出(直至长出未受感染的新指甲)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则约需6-12个月,生长速度可能因人及年龄而异。长期治疗成功后,手、足指甲有时仍可能留有损伤。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:本品通常每日1次给予50 mg,或每周1次给予150 mg,连续2-4周。但足癣可能需要根据病情连续治疗6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能不全患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量。

成分

生产厂家
杰德威制药有限公司

功效・作用

治疗真菌感染(念珠菌病、皮肤真菌病、隐球菌病),预防真菌感染及其复发

  • 急性阴道念珠菌病,复发性阴道念珠菌病,念珠菌血症,播散性念珠菌病,侵袭性念珠菌感染,全身性念珠菌病,隐球菌性脑膜炎,隐球菌病,真菌感染,中性粒细胞减少症,手趾甲真菌病,脚气,体癣,股癣,花斑癣,皮肤念珠菌病,皮肤真菌感染
查看批准原文

本药物对于急性或复发性阴道念珠菌病的治疗效果显著。同时用于念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染,包括全身性念珠菌病。对免疫功能正常的患者,以及艾滋病、器官移植和其他免疫抑制治疗患者的隐球菌性脑膜炎和其他部位的隐球菌病治疗也有效。锚于艾滋病患者中的隐球菌病复发的维持治疗。同时,用于细胞毒性化疗、放射疗法和骨髓移植引起的中性粒细胞减少症患者的真菌感染预防。对手趾甲真菌病、脚气、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病等各种皮肤真菌感染症治疗也有效。本药物广泛用于多种真菌感染的治疗及预防。

用法用量

成人剂量

给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全,口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 念珠菌性阴道炎:氟康唑150 mg,单次口服 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):本品通常首日单次给予400 mg,从次日起每日1次给予200 mg;根据患者反应,可增至每日1次400 mg。疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:本品通常首日单次给予400 mg,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,本品每日1次给予200 mg,长期使用。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少,从而有真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重或持续较长时间中性粒细胞减少的患者,建议每日1次给予400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;即使中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上,仍应继续给予400 mg一周。 6. 手、足指甲真菌病:每周1次给予150 mg,直至手、足指甲重新长出(直至长出未受感染的新指甲)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则约需6-12个月,生长速度可能因人及年龄而异。长期治疗成功后,手、足指甲有时仍可能留有损伤。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:本品通常每日1次给予50 mg,或每周1次给予150 mg,连续2-4周。但足癣可能需要根据病情连续治疗6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能不全患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量。

注意事项

本药物不应使用于某些患者。例如,对本药物或类似成分过敏、在妊娠或哺乳期间的女性均不能使用。同时,合并使用某些药物可能引起心脏的危险副作用,因此,正在服用这些药物的患者也应避免使用。本药物含有乳糖,因此,乳糖不耐症或相关遗传疾病患者不应服用。 使用本药时,对肾脏或肝功能差的患者,心脏疾病患者或电解质异常患者更需特别注意。此外,本药可能影响与其他药物的代谢,因此,根据同时服用的药物,可能需要调整剂量或监测。 本药一般安全,但有时可能会影响血液、肝脏和肾脏功能,并可能出现皮疹或过敏反应。同时,头痛、眩晕、消化问题等副作用报告过,因此如出现症状需与医疗人员咨询。 特别是对于重症患者,应定期进行肝功能检查,以便早期发现肝损伤迹象,并在必要时重新评估药物使用。 妊娠或可能怀孕的女性在使用本药前后应采取有效的避孕措施,并且在妊娠早期不宜使用。哺乳期女性也不应服用本药。 对于6个月以下的婴儿,其安全性尚未确定,因此仅在必需情况下谨慎使用。 在使用本药期间,驾驶或操作机械时可能会出现头晕或癫痫,因此需特别注意。 过量服用时可能出现幻觉或异常行为,因此应立即联系医疗机构,并在必要时进行胃灌洗或支持性治疗。本药物主要通过尿液排泄,因此部分患者可通过血液透析去除。

副作用

  • 无颗粒性白细胞减少症
  • 白血球减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性反应
  • 血管性水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 癫痫发作
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 震颤
  • 头晕
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT增加
  • AST增加
  • 血清碱性磷酸酶增加
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素增加
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增多
  • 药物性皮疹
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 急性广泛性脓疱性皮疹
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴随嗜酸性细胞增多症和全身症状的药物反应
  • 肌肉痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 无力
  • 发热
  • 肾上腺功能不全
  • 幻觉
  • 精神错乱行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以防暴露于空气或湿气中。储存温度应保持在1至30度之间的室温。这样可以安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色结晶性粉末充填的上部为蓝色,下部为白色的硬胶囊

包装单位

自家包装单位

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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