尤尼托帕片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始本品治疗，并逐渐增至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品治疗。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不要压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量约1/3后停药（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”项）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 首周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者无法耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日剂量高达1,000㎎仍可耐受。 2) 辅助治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。首周每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者无法耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：首周每晚以本品25mg开始治疗。此后每周增加25mg/日。如果患者无法耐受这种剂量递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者使用每日50mg也可见疗效。每日剂量可达200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时长、透析设备的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始时和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：首周每晚以0.5-1㎎/㎏开始治疗。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；如果患者无法耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量和递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分性发作儿童每日使用至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。首周晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为依据）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至出现适当的临床疗效。应根据临床疗效进行剂量调整。曾有每日使用至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药使用于癫痫及偏头痛预防等。 服用期间可能会增加自杀念头或自杀行为的风险，因此患者及其监护人如出现情绪变化或异常行为应立即告知医务人员。 服用期间可能出现严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症，因此如出现皮肤异常症状应立即停止使用并咨询医生。 孕期服用本药可能使胎儿面临畸形或生长问题的风险，计划怀孕或有怀孕可能的女性务必咨询医生并采取有效的避孕措施。 肾功能受损的患者可能需根据医生指示调整本药剂量，因为本药在体内的浓度可能发生变化。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统不良反应，驾驶或操作机械时需谨慎。 服药期间确保充足的水分摄入，为减少肾结石风险，建议多喝水。 突然停药可能会加重发作，因此需要逐渐减少剂量并停药。 可能会与其他药物相互作用，如目前正在服用其他药物，必须告知医务人员，特别是在与避孕药或抗癫痫药合用时需谨慎。 因本药引起体重减轻、食欲不振、抑郁、焦虑、记忆力障碍等精神神经系统异常症状，如这些症状持续或加重应咨询医生。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，专注力障碍，混乱，头晕，疲劳，感觉异常，昏迷，思维异常，激动，情感不安，食欲减退，乏力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟滞，颤抖，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，麻木，认知异常，协调异常，白血球减少症，精神异常症状，味觉失调，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，颤抖，协调异常，感觉减退，步态异常，不随意肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知异常，性欲减退，麻木，离奇感，情感不安，乳腺痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉失调，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白血球减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张症，勃起功能障碍，幻觉，愉悦症，精神病，运动障碍症，昏迷，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动症，感知过敏，运动异常，反应性发绀，发声障碍，暗点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管逆流，舌腺肿大，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，窦性心动过缓，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，泛血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，头发异常，棕色斑块，味觉失调，味觉丧失，触觉迟钝，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，泪流，斜视，色盲，近视，瞳孔发散，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼睛异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼睑周围水肿，周围水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙症，全身水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，癫痫恶化，精神异常，理解能力下降，出汗减少，体温升高，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，自杀冲动，自杀尝试，自杀，急性近视综合症，视力下降，眼痛，近视，瞳孔发散，前房变窄，眼充血，脉络膜脱离，视网膜色素上皮脱离，黄斑线，眼压升高，视野缺失，高氯血症性代谢性酸中毒，血清重碳酸盐浓度降低，肾结石，肾钙症，生长速率下降，出汗减少，体温升高，高氨血症，高氨血症性脑病，异常行为，性冷淡，情感麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，高涨的情绪，愉悦感，情感麻痹，幻觉，幻听，幻视，轻躁症，早期失眠，自发性失火缺乏，性欲减少，困倦，性欲丧失，躁狂，中度失眠，巅峰感减退，惊恐发作，惊恐障碍，惊恐反应，偏执症，倔强症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀观念，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动障碍，嗅觉丧失，语言丧失，行为失调，前兆，灼烧感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复杂部分性发作，痉挛，意识状态降低，直立性头晕，流口水，运动异常，语言障碍，肌肉紧张异常，本质性颤抖，假性肢体，大发作，感知过敏，过度嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量下降，晕厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉丧失，昏迷，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，一侧视力丧失，青光眼，泪流增多，瞳孔扩张，夜盲症，光幻视，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力下降，感觉神经性听力下降，一侧听力下降，耳朵不适，听觉障碍，心动过缓，窦性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，直立性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹压痛，口臭，心窝不适，胃肠气积，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮炎，红斑，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部水肿，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿结石，血尿，失禁，急迫尿频，肾脏疼痛，肾痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，酒醉感，神经质，倦怠感，周围寒霜，懒惰，血浆重碳酸盐降低，结晶尿存在，走路测试异常，白细胞减少

本药应保存在密闭容器中，以防空气或潮气进入，宜存放于25度以下阴凉干燥处。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶