艾克蒂克口含片600微克(枸橼酸芬太尼)

成人服用量

必须为每位患者确定能够充分镇痛并将不良反应降至最低的剂量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 用于治疗癌性爆发痛时，本品的初始剂量为 200 ㎍。患者应通过处方获得含有 6片 200 ㎍药片的初始剂量设定用产品，以限制剂量设定期间在家中使用的产品数量。患者在服完处方中的本品之前，不得增加剂量。患者必须严格遵循该初始剂量；当患者发生癌性爆发痛时，应调整剂量，直至单次服用本品即可充分镇痛并将不良反应降至最低。 为判断剂量调整是否恰当，患者应记录多次癌性爆发痛发作时本品的用量，并与医生共同评估。 2) 单次疼痛发作时的追加给药 在达到适当剂量之前，患者可能需要在单次疼痛发作时追加服用本品。追加给药可在前一片药物服用完毕15分钟后开始（即从开始服用前一片药物起30分钟后）。在患者进行剂量设定且单次服用治疗辅助剂量期间，每次癌性爆发痛发作时最多可服用2片。 3) 增加剂量 如果在连续多次爆发痛发作时服用本品后，需要为每次疼痛服用超过1片，则应考虑将药物剂量增加1个剂量级别。建议在初始剂量设定过程中，将6片新剂量的本品处方给患者。初始剂量设定期间使用的每一种新剂量的本品，均应在多次（通常为1～2天）癌性爆发痛发作期间进行评估，以判断其是否具有足够疗效且不良反应可耐受。不良反应在初始剂量设定阶段的发生率往往高于确定后续有效剂量之后。 4) 每日用量上限 找到有效剂量后（例如，每次疼痛发作时以1片治疗），患者每日用量应限制在4片以内。如果每日用量超过4片，应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 初始剂量设定过程 从 200 ㎍ 开始给药 （最初配药不得超过6片。） ↓ 1 - 用15分钟服用本品。 2 - 服用后再等待15分钟。 3 - 如有需要，用15分钟再服用第2片。 4 - 在多次爆发痛发作时服用本品。 ↓ 服用1片是否能充分缓解疼痛？ ↙ ↘ 是 否 ↓ ↓ 确定有效剂量 将剂量*增加1个剂量级别 * 可用剂量范围为 200 ㎍、400 ㎍、600 ㎍、800 ㎍、1200 ㎍、1600 ㎍。 2. 剂量调整 根据本品长期用于治疗癌性爆发痛的试验结果，部分患者为持续获得充分缓解癌性爆发痛的效果，需要同时调整本品剂量和定时（按固定时间间隔）服用的阿片类镇痛药剂量。 一般而言，如果在连续多次爆发痛发作时服用本品后，需要为每次疼痛服用超过1片，则应增加药物剂量。调整至适当剂量的过程中，每个调整阶段均应少量处方（6片）。如果患者每日发生癌性爆发痛超过4次，医生应考虑增加患者定期服用的、用于治疗持续性癌痛的阿片类药物剂量。 如果疼痛未得到充分控制，应考虑痛觉过敏、耐受及基础疾病进展的可能性。 3. 停用本品 由于尚不清楚在何种剂量下可以停止服用阿片类药物而不出现急性戒断症状，因此，对于需要停止服用阿片类药物的患者，建议通过逐步减量进行调整。

该药物是治疗癌症患者突发性疼痛的阿片类药物。 仅有对阿片类药物具有耐受性的患者可以服用该药物，而未长期使用阿片类药物的患者可能会面临风险。 不应用于急性疼痛或术后疼痛的治疗。 该药物应仅由拥有专业癌症疼痛治疗知识的专家施用。 由于可能对儿童造成致命风险，因此应将其存放在儿童无法接触的安全地方。 与麻醉药物、苯二氮卓类药物、酒精等同时使用时，可能会导致严重的呼吸抑制或昏迷，因此需要小心。 与其它中枢神经系统抑制剂合用时，应调整剂量并密切观察患者的状况。 建议不要使用该药物于最近14天内使用过特定抗抑郁药物的患者。 存在呼吸抑制、慢性肺病、头部损伤、心脏病、肝或肾病的患者，应谨慎施用该药物。 该药物可能引起多种副作用，因此如出现异常症状，应立即咨询医疗人员。 服用该药物期间，精神及身体功能可能会降低，因此应避免驾驶或操作机械等危险工作。 长期使用可能会有药物依赖性或滥用的风险，因此要提高警惕。 该药物在肝脏代谢，因此可能与其他药物发生相互作用，在有合并用药的情况下，应告知医疗人员。 怀孕或哺乳期间使用前，必须咨询专业人员。 对老年人或18岁以下儿童的安全性和效果尚未确立，特别需要注意。 过量服用时可能出现严重症状如呼吸抑制，因此需立即进行急救处理。 该药物应仅用于癌症患者的治疗目的，并应由具备专业知识的医务人员施用。 存储时应保持适当温度，避免潮湿和结冰，且不要使用已经开封的产品。 余下的药物应安全处理，避免儿童接触，并应适当处理未开封的药物。 建议进行定期口腔卫生管理和牙科检查。

无力症，头痛，意外损伤，过度肌肉紧张，疼痛，发热，腹痛，寒战，背痛，胸痛，感染，流行性感冒，腹部膨胀，骨痛，腹水，脓毒血症，喉痛，病毒感染，真菌感染，全身虚弱，软组织炎，疲倦， pelvis疼痛，偏头痛，高血压，血栓静脉炎，心悸，血管疾病，恶心，呕吐，便秘，肠梗阻，腹泻，消化不良，腹胀，食欲不振，吞咽困难，口腔念珠菌病，口腔溃疡，直肠疾病，口腔炎，胃肠道出血，牙龈炎，黄疸，牙周脓肿，打嗝，舌炎，直肠出血，贫血，白血球减少症，血小板减少症，出血斑，淋巴结病，淋巴水肿，某自体性减乏，外周水肿，水肿，脱水，体重减少，高血糖症，低钾血症，高钙血症，低镁血症，肌肉痛，病理性骨折，关节异常，腿痉挛，关节痛，骨病，眩晕，嗜睡，混乱，抑郁，焦虑，步态异常，口干，神经敏感，迷惘，血管扩张，幻觉，失眠，异常事件，异常梦境，痉挛，肝大性肌痉挛症，颤抖，眩晕，感觉敏感，感觉异常，运动减少症，神经病，语言障碍，呼吸困难，咽炎，咳嗽增加，肺炎，鼻炎，鼻窦炎，支气管炎，鼻血，哮喘，咯血，痰增加，瘙痒，皮疹，出汗，皮肤溃疡，脱发，视觉异常，耳鸣，结膜炎，耳病，味觉减少，尿潴留，尿路感染，尿失禁，乳房疼痛，排尿困难，血尿，阴囊水肿，肾积水，肾衰竭，紧迫性尿，排尿障碍，乳腺肿瘤，阴道出血，阴道炎，脓肿，过敏反应，囊肿，面部水肿，侧腹痛，肉芽肿，细菌感染，注射部位疼痛，粘膜异常，颈强直，低血压，心绞痛，出血，外周血管疾病，体位性低血压，心动过速，食管狭窄，大便堵塞，牙龈出血，口腔溃疡，唇炎，食管炎，大便失禁，胃肠炎，胃肠疾病，出血性结肠炎，肝肾综合征，肝部压痛，蛀牙，牙病，出血时间延长，酸中毒，全身性水肿，低钙血症，低血糖症，低钠血症，低蛋白血症，口渴，肌无力，关节炎，肌肉萎缩，肌病，滑膜炎，腱病，焦虑，记忆丧失，情绪不稳定，幸存感，协同运动障碍，性欲低下，急性脑症候群，脑缺血，面部麻痹，足下垂，偏瘫，瞳孔散大，硬膜下出血，胸膜积液，打嗝，呼吸功能不足，过度通气，肺病，气胸，呼吸功能丧失，声音变化，剥脱性皮炎，带状疱疹，斑状丘疹性皮疹，皮肤变色，荨麻疹，水泡性皮疹，耳痛，眼出血，眼分泌异常，永久性部分性听力损失，暂时性部分性听力损失，肾痛，夜间尿，尿量减少，多尿症，肾盂肾炎，药物滥用，新生儿戒断综合症，超敏反应，过敏性反应，过敏性休克，对痛觉的过敏，无害刺激疼痛，高钾血症，皮肤干燥，注意力损伤，麻木，无颗粒细胞症

该药物可能对空气或湿气敏感，应存放在密闭容器中。建议保持在15到30度之间的室温，这样可以有效保持药物的效力和安全性。

外观

附着在白色塑料支架上的白色圆柱形口腔片，底面平坦，顶面半球形

包装单位

30片（3片/PTP包装 x 10）