アクティク口腔錠600マイクログラム（フェンタニルクエン酸塩）

成人服用量

患者ごとに、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限に抑えられる用量を必ず設定する。 1. 用量調節 1) 投与開始 がん性突出痛の治療における本剤の初回用量は200 ㎍である。患者には200 ㎍ 6錠入りの初回用量設定用製品を処方し、用量設定期間中に自宅で使用する製品の数を制限する。患者は、処方された本剤をすべて服用する前に高用量へ増量してはならない。患者はこの初回用量を厳守し、がん性突出痛が発生した際に本剤を単回投与することで、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限に抑えられる用量に到達するまで用量を変更する。 用量調節が適切に行われたかを判断するため、患者は複数回のがん性突出痛発生時における本剤の投与量を記録し、医師とともに評価する。 2) 1回の疼痛発生時の再投与 適切な用量に到達するまでは、1回の疼痛発生時に本剤を追加投与する必要が生じることがある。再投与は、直前の1錠の投与が完了してから15分後以降に開始できる（直前の1錠の投与を開始してから30分後以降）。患者が用量設定中で、個別に治療補助的な用量を服用している間は、それぞれのがん性突出痛発生時に2錠以下を投与する。 3) 用量の増量 連続する複数回の突出痛発生時に本剤を投与した結果、疼痛1回あたり1錠を超えて投与する必要があった場合は、薬剤の用量を1段階増量することを検討する。初回用量の設定過程では、本剤の新たな用量として6錠を処方することが推奨される。初回用量設定期間中に使用する本剤の各新用量について、許容可能な副作用を伴いながら十分な有効性が得られるかを判断するため、複数回（通常1～2日）のがん性突出痛の発生にわたって評価する。副作用は、その後有効用量が決定された後よりも、初回用量設定段階で発現しやすい傾向がある。 4) 1日の上限量 有効用量が見つかった後（例えば、疼痛発生ごとに1錠で治療する場合）は、患者の1日投与量を4錠以下に制限する。服用量が1日4錠を超える場合は、持続性がん性疼痛に使用する長時間作用型オピオイド鎮痛薬の用量を再調整する。 初回用量設定の過程 200 ㎍の投与から開始 （最初は6錠を超えて調剤しないこと。） ↓ 1 - 15分かけて本剤を服用する。 2 - 服用後、さらに15分間待つ。 3 - 必要な場合は、15分かけて2回目の1錠を服用する。 4 - 複数回の突出痛発生時に本剤を投与する。 ↓ 1錠の投与で十分な緩和効果が得られるか· ↙ ↘ はい いいえ ↓ ↓ 有効用量が決定 用量*を1段階増量 * 投与可能な用量の範囲は200 ㎍、400 ㎍、600 ㎍、800 ㎍、1200 ㎍、1600 ㎍である。 2. 用量調節 がん性突出痛の治療に本剤を長期投与した試験結果によると、一部の患者では、がん性突出痛の十分な緩和効果を継続して得るために、本剤および定期的に（一定の時間間隔で）投与するオピオイド鎮痛薬の両方の用量を調節する必要があることが示されている。 一般に、連続する複数回の突出痛発生時に本剤を投与した結果、疼痛1回あたり1錠を超えて投与する必要があった場合は、薬剤の用量を増量する。適切な用量に調節する過程では、各調節段階で少量（6錠）を処方する。患者にがん性突出痛が1日4回を超えて発生する場合、医師は、持続性がん性疼痛に対して患者が定期的に服用するオピオイド鎮痛薬の用量を増量することを検討する。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮する必要がある。 3. 本剤の投与中止 どの用量であれば急激な離脱症状を生じずにオピオイド鎮痛薬の服用を中止できるかは明らかでないため、オピオイド鎮痛薬の服用を中止する必要がある患者には、段階的な減量による調整が推奨される。

この薬は癌患者の突発性疼痛を治療するために使用される麻薬性制剤です。 麻薬性制剤に耐性のある患者のみがこの薬を服用でき、麻薬性制剤を長期間服用していない患者には危険な場合があります。 急性痛や手術後の痛み治療には使用しないでください。 この薬は専門的な癌疼痛治療の知識を持った専門家によってのみ投与されるべきです。 子供にとって致命的な場合があるため、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。 麻薬、ベンゾジアゼピン系薬物、アルコールなどと同時に服用すると、深刻な呼吸抑制や昏睡状態が起こる可能性があるため注意が必要です。 他の中枢神経系抑制剤との併用時には用量を調整し、患者の状態を厳密に観察する必要があります。 この薬は特定の抗うつ薬であるMAO阻害剤を投与された患者には使用しない方が良いです。 呼吸抑制、慢性肺疾患、頭部損傷、心臓疾患、肝臓または腎臓疾患のある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は様々な副作用を引き起こすことがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 この薬を服用する間、精神的、身体的機能が低下する可能性があるため、運転や機械操作などの危険な作業は避けることが推奨されます。 長期間使用すると、薬物依存や乱用のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、他の薬物と相互作用する可能性があり、併用薬がある場合は必ず医療関係者に知らせる必要があります。 妊娠中や授乳中の場合は、使用前に必ず専門家に相談してください。 高齢者や18歳未満の小児には安全性と効果が確立されていないため、特別な注意が必要です。 過量服用の場合は、呼吸抑制などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置が必要です。 この薬は癌患者の治療目的のみに使用され、専門知識がある医療関係者によって投与されるべきです。 保管時は適切な温度を維持し、湿気や凍結を避け、開封された製品は使用しないでください。 服用後に残った薬は子供の手の届かない場所で安全に処理し、未開封の薬も適切に廃棄する必要があります。 定期的な口腔衛生管理と歯科訪問が推奨されます。

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この薬は空気または湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外形

白色プラスチック支持体に付着した、下面が平坦で上面が半球状の白色の円筒形口腔錠

包装単位

30錠（3錠/PTP包装 x 10）