药品信息
博路定片0.5毫克(恩替卡韦)

博路定片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.
外观
白色-灰白色的三角形薄膜包衣片
包装
30片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 200605262 · 批准 2006.05.24 · 医保编码 658700100

核心摘要

主要用途
治疗成人及2岁以上儿童的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 成人(16岁以上)的推荐剂量 本药每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹每日1次口服,恩替卡韦剂量为1mg 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者(包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者),应按照表2调整剂量。 ≥ 50 mL/min:每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 30 - <50 mL/min:每日1次0.25 mg a 或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg 或每48小时1 mg 10 - <30 mL/min:每日1次0.15 mg a 或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a 或每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD:每日1次0.05 mg a 或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a 或每7日1 mg a:剂量低于0.5mg时,建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。
儿童服用量
2岁及以上且体重至少为10kg的儿童患者 仅对体重不超过30kg的患者使用糖浆剂。 10以上至11以下kg:每日1次,每次糖浆3 mL 超过11至14以下kg:每日1次,每次糖浆4 mL 超过14至17以下kg:每日1次,每次糖浆5 mL 超过17至20以下kg:每日1次,每次糖浆6 mL 超过20至23以下kg:每日1次,每次糖浆7 mL 超过23至26以下kg:每日1次,每次糖浆8 mL 超过26至30以下kg:每日1次,每次糖浆9 mL 超过30kg:每日1次给予糖浆10 mL,或每日1次给予0.5 mg片剂。 目前资料不足,无法明确建议肾功能不全儿童患者的本品剂量调整;但可考虑与成人剂量调整类似,减少给药剂量或延长给药间隔。

成分

进口商
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.

功效・作用

治疗成人及2岁以上儿童的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活性病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)的持续升高,组织学上活性疾病
查看批准原文

本药用于活性病毒正在复制、血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认活性疾病的慢性乙型肝炎病毒感染患者,即16岁以上的成年人和2岁以上的儿童的治疗。

服用方法

成人服用量

本药应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 成人(16岁以上)的推荐剂量 本药每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹每日1次口服,恩替卡韦剂量为1mg 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者(包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者),应按照表2调整剂量。 ≥ 50 mL/min:每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 30 - <50 mL/min:每日1次0.25 mg a 或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg 或每48小时1 mg 10 - <30 mL/min:每日1次0.15 mg a 或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a 或每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD:每日1次0.05 mg a 或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a 或每7日1 mg a:剂量低于0.5mg时,建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。

儿童服用量

2岁及以上且体重至少为10kg的儿童患者 仅对体重不超过30kg的患者使用糖浆剂。 10以上至11以下kg:每日1次,每次糖浆3 mL 超过11至14以下kg:每日1次,每次糖浆4 mL 超过14至17以下kg:每日1次,每次糖浆5 mL 超过17至20以下kg:每日1次,每次糖浆6 mL 超过20至23以下kg:每日1次,每次糖浆7 mL 超过23至26以下kg:每日1次,每次糖浆8 mL 超过26至30以下kg:每日1次,每次糖浆9 mL 超过30kg:每日1次给予糖浆10 mL,或每日1次给予0.5 mg片剂。 目前资料不足,无法明确建议肾功能不全儿童患者的本品剂量调整;但可考虑与成人剂量调整类似,减少给药剂量或延长给药间隔。

注意事项

本药用于肝病治疗,因此必须仔细观察肝健康状况。 特别是肝功能下降的患者或接受过肝脏移植的患者,需定期检查肾功能和肝功能。 在服用本药期间可能会出现乳酸酸中毒和脂肪肝等严重副作用,因此如出现症状需立即咨询医疗人员。 此外,突然停用本药可能会导致乙型肝炎迅速恶化,因此在停用时应谨慎按医疗人员的指示进行。 本药不建议用于HIV感染患者,服药前进行HIV检测是重要的。 乳糖不耐症患者或对本药成分过敏的患者应避免服用。 肾功能下降的患者需要剂量调整,血液透析患者最好在透析后服药。 怀孕或哺乳期女性需谨慎决定是否使用本药,以考虑对胎儿或婴儿的影响。 一般建议在空腹时服用本药,以提高吸收率,餐后服用可能会减少吸收。 可能会出现头痛、疲劳、头晕、消化不良等副作用,如症状严重应告知医疗人员。 长期使用者需进行肝功能检查,如发现异常应考虑停药。 本药与其他肾脏排泄药物共同服用时可能存在相互作用,因此合用时需谨慎。 贮存时应置于儿童接触不到的地方,避免直射阳光,保持在室温下贮存。

副作用

乳酸症,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,嗜睡,失眠,过敏反应,氨基转移酶增加,脱发,皮疹,上腹部痛,胸痛,胸部疼痛,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,腹痛,口味不好,丘疹,荨麻疹,发热,下肢骨折,上肢骨折,上呼吸道感染,肠炎,H1N1流感,流感样症状,支气管炎,毛囊炎,湿疹,脂溢性皮炎,韧带扭伤,感冒,咳嗽,瘙痒,便秘,腰痛,腹部不适,流涕

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免空气和光的接触。此外,室温应保持在15度到30度之间,这样可以维持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色-灰白色的三角形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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