バラクルード錠0.5mg（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を認めた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 成人の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含む、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調節する。 ≥ 50 mL/min: 0.5 mgを1日1回；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1 mgを1日1回 30 - <50 mL/min: 0.25 mg aを1日1回、または0.5 mgを48時間ごと；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 0.5 mgを1日1回、または1 mgを48時間ごと 10 - <30 mL/min: 0.15 mg aを1日1回、または0.5 mgを72時間ごと；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 0.3 mg aを1日1回、または1 mgを72時間ごと <10、血液透析 bまたはCAPD: 0.05 mg aを1日1回、または0.5 mgを7日ごと；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 0.1 mg aを1日1回、または1 mgを7日ごと a：0.5mg未満の用量には、シロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

2歳以上で、体重が少なくとも10kgの小児患者 体重が最大30kgの患者にのみシロップ剤を使用する。 10以上11以下 kg: 1日1回シロップ3 mL 11超14以下 kg: 1日1回シロップ4 mL 14超17以下 kg: 1日1回シロップ5 mL 17超20以下 kg: 1日1回シロップ6 mL 20超23以下 kg: 1日1回シロップ7 mL 23超26以下 kg: 1日1回シロップ8 mL 26超30以下 kg: 1日1回シロップ9 mL 30kg超: シロップ10 mLを1日1回投与するか、0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児の腎不全患者における本剤の明確な用量調節を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調節と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを検討する必要がある。

本薬は肝疾患治療に使用される薬であり、肝の健康状態を注意深く観察する必要があります。 特に肝機能が低下している患者や肝移植手術を受けた患者に対しては、腎機能と肝機能を定期的に確認しなければなりません。 本薬を服用する間に乳酸アシドーシスや脂肪肝のような深刻な副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療陣に相談してください。 また、本薬を急に中止するとB型肝炎が急激に悪化するリスクがあるため、中止の際は医療陣の指示に従って慎重に進めなければなりません。 本薬はHIV感染患者に推奨されておらず、服用前にHIV検査を受けることが重要です。 乳糖不耐症があるか、本薬の成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、血液透析患者は透析後に服用することが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性は、本薬の使用が胎児や赤ちゃんに及ぼす影響を考慮し、慎重に決定する必要があります。 本薬は一般的に空腹時に服用することが吸収率が高く効果的であり、食事と一緒に服用すると吸収が減少する可能性があります。 頭痛、疲労、めまい、消化不良などの副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医療陣に知らせなければなりません。 長期間使用する場合は肝機能検査が必要であり、異常所見が見つかった場合は治療中止を考慮する必要があります。 本薬は他の腎排泄薬と併用した場合、相互作用の可能性があるため、併用時には注意が必要です。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、直射日光を避け、常温で保管してください。

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本薬は空気や光に曝露されないように密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の間の常温で保管することが望ましく、こうすることで薬の効果と安全性を維持できます。

外形

白色-灰白色の三角形形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP