托帕敏片25毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品用药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 片剂应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为进行托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见“注意事项：5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：开始时在第1周每晚服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用。如果患者无法耐受此增加剂量的过程，应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 联合辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，最高可用至推荐剂量每日800mg。治疗开始时，第1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加剂量25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 偏头痛预防 成人：开始时第1周每晚服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受此加量，应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日可用至200mg，剂量及加量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始时和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，给药时应谨慎。

儿童服用量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁）：开始时第1周每晚服用0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用。如果患者难以耐受加量，应减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分发作性癫痫患儿使用每日500㎎的经验。 2) 联合辅助治疗 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。治疗开始时，第1周于晚间服用25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有使用至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药物，可能增加自杀想法或自杀行为的风险，因此在服用过程中需要仔细观察情绪变化或抑郁症状。 服用本药的患者可能存在突发性猝死的可能性，因此需要定期检查健康状况。 可能发生严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死溶解症，如皮肤出现红色皮疹或水疱，应立即停止使用并咨询医生。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症的患者，怀孕或可能怀孕的女性需特别注意，计划怀孕时应在服用前务必咨询医生。 肾脏或肝功能下降的患者可能会延迟排泄，因此需要调整剂量并定期检查。 本药可能增加肾结石的风险，因此保持充足的水分摄入至关重要，若出现肾结石症状应立即告知医生。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此注意驾驶或操作机械。 如突然停止使用本药，可能导致发作加重，因此在停止使用时应根据医生的指导逐渐减量。 口服避孕药的避孕效果可能降低，因此服用避孕药的女性如出现出血模式变化或怀疑避孕失败，应咨询医生。 本药可能与多种药物相互作用，因此在服用其他药物时务必告知医生，特别是在与其他抗癫痫药物、锂、抗糖尿病药物或抗精神病药物共同使用时需谨慎。 妊娠期间服用可能对胎儿有先天性畸形或生长抑制的风险，因此在计划怀孕时应咨询专业医生，怀孕期间仅在确实必要时服用。 服用期间可能出现体重变化、食欲变化、情绪变化、记忆力下降等各种副作用，如症状严重或持续应咨询医生。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，感觉异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，迷糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面红耳赤，体臭，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，步态异常，不自主的肌肉收缩，迷糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无感情，解离感，情绪不安，乳腺痛，无月经，月经过多，月经不正常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗液分泌增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐症，胸骨下痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张与焦虑，勃起功能障碍，幻觉，幸福感，精神病，运动抑制，迷糊，大发作，过度运动，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，四肢无力，异常张力，昏迷，脑病，便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈过度增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便， gastritis，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，房室阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞腫瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指（趾）甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，汗液分泌减少，毛发生长异常，褐色斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，大尿，少尿，面红耳赤，静脉血栓，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节障碍，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部感觉异常，闭角型青光眼，结膜肿胀，眼球运动障碍，眼睑肿胀，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙质沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，盗汗，眼疲劳，头痛，困倦，嗜睡，震颤，镇静，异常张力，眼球痛，视力模糊，记忆障碍，健忘症，失眠，认知障碍，焦虑，神经敏感，皮疹，胸部不适，外围水肿

本药应保存在密封良好的容器中，以防空气或潮湿侵入。此外，最好储存在25度以下的阴凉干燥处。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶