BMS沙利度胺胶囊50毫克

成人服用量

只有同意遵守妊娠预防计划（参见用法用量及使用注意事项中的“5. 一般注意事项”）规定的患者，方可使用沙利度胺。此外，本品只能由已登记参加妊娠预防计划的医生处方，并由已登记的药师调配。为有生育可能的女性开具处方时，应按照该计划规定的时间安排，持续确认妊娠试验结果为阴性。 1. 麻风结节性红斑（成人剂量） 治疗初期每日口服100mg。仅在症状未改善时，才根据耐受性和毒性每隔1周增加100mg。 最大推荐剂量为每日400mg。可根据耐受性和毒性进行观察，使用低于控制当前反应所需剂量的维持剂量。 对于患有中度至重度神经炎（由麻风引起）或其他严重并发症（例如葡萄膜炎）的患者，可同时开始使用皮质类固醇制剂及其他适当治疗；待神经炎等症状改善后，逐渐减量或停药。 目前尚无关于用于预防麻风结节性红斑（ENL）复发的推荐维持剂量的信息，但若存在与沙利度胺治疗相关的风险，建议每3-6个月尝试逐渐减量（以停药为目的），每2-4周减少50mg。 通常于晚间一次给药，以减少白天对中枢神经系统的不良反应（嗜睡、昏睡、镇静）。本品应在餐后至少1小时服用。 2. 新诊断的多发性骨髓瘤 与地塞米松联合用药，每28天为一个疗程。每日一次服用本品200mg，于睡前或晚餐后至少1小时用水送服。地塞米松在每个28天疗程的第1-4天、第9-12天及第17-20天每日口服40mg。 3. 根据药物不良反应调整剂量 出现便秘、嗜睡或周围神经炎等药物不良反应的患者，应考虑暂时停药，并以较低剂量重新开始治疗。发生美国国家癌症研究所常见毒性标准（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria）3-4级药物不良反应的患者，应根据临床判断考虑减量、延迟给药或停药。 过敏反应及严重皮肤反应 发生2-3级皮疹时，应考虑暂时停用或停用本品。 如怀疑发生血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应综合征，应永久停用本品。

本药在妊娠期间服用可导致胎儿严重先天性畸形或流产，因此，妊娠中或有妊娠可能的女性绝对不应使用。 服用本药的女性必须在治疗开始前、治疗期间以及治疗结束后至少4周内使用两种以上有效的避孕方法，并定期进行怀孕检测。 男性患者在治疗期间及治疗结束后至少4周内应使用安全套，且需避免精液和精子捐献。 本药可能影响心血管系统，增加心肌梗塞或血栓的风险，因此，有心血管疾病风险因素的患者需仔细监测。 嗜睡、镇静、困倦现象可能经常发生，应避免驾驶或操作危险机械，并且不得与酒精或其他镇静剂一起服用。 可能发生周围神经病变，若出现手脚麻木、疼痛、异常感觉等，应立即告知医疗人员，如有必要可中止治疗。 可能出现头晕和体位性低血压，起身时应缓慢移动。 可能发生嗜中性粒细胞减少症等血液异常，需定期进行血液检测。 HIV阳性患者可能会出现病毒载量升高，因此需定期监测病毒载量。 本药可引起皮疹、过敏反应、严重皮肤异常反应等过敏反应，如出现症状应立即停止服用。 仅登记在妊娠预防计划中的医生和药剂师可以开处方和调配本药，患者必须遵循该计划的指导。 本药的粉末如接触皮肤，须立即用肥皂和水清洗，妊娠中或有妊娠可能的女性不得接触本药。 本药可与其他药物相互作用，增强镇静效果，因此，与镇静作用药物一起服用时需谨慎。 哺乳期女性不得服用本药，并且未确认12岁以下儿童的安全性和有效性。 如过量服用，应监测患者的生命体征并进行适当的辅助治疗。 本药可因免疫功能降低而增加感染风险，如有感染症状，应立即告知医疗人员。

先天性畸形，流产，四肢缺损，单指畸形，骨发育不良，外耳异常，面瘫，眼睛异常，先天性心脏缺陷，消化道畸形，尿道畸形，生殖器畸形，死亡率增加，心肌梗死，静脉血栓栓塞，动脉血栓栓塞，嗜睡，镇静，昏睡，意识障碍，周围神经病，麻木，异常感觉，眩晕，体位性低血压，中性粒细胞减少症，血浆HIV RNA水平升高，便秘，无力，感觉性周围神经病，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，头痛，皮疹，嗜酸性粒细胞增多症，外周水肿，呼吸困难，低血压，心动过缓，症状性甲状腺功能减退，血小板数增加，血小板数减少，贫血，疲劳，低钙血症，水肿，白细胞减少症，发热，体重下降，体重增加，混乱，焦虑，震颤，食欲减退，恶心，口干，血栓症，疼痛，肌肉痛，关节痛，肺炎，皮疹/脱落，皮肤干燥，胆红素升高，肌肉无力，震颤，意识水平降低，晕厥，肺栓塞，失眠，头晕，错乱状态，耳朵及内耳异常，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，痤疮，真菌性皮炎，指甲异常，瘙痒，出汗，白蛋白尿，血尿，勃起功能障碍，腹部肿大，光敏性，上肢疼痛，高血压，外周血管障碍，心动过速，血管扩张，食欲亢进，肝肿大，打嗝，腹部膨胀感，肝功能检测值增加，肠梗阻，呕吐，再生障碍性贫血，大红细胞贫血，巨幼红细胞贫血，小细胞贫血，抗利尿激素异常，淀粉样变，BUN升高，肌酐升高，青紫，糖尿病，电解质异常，高钾血症，高尿酸血症，低蛋白血症，LDH升高，磷水平降低，SGPT升高，关节炎，骨压痛，过度肌肉紧张，关节障碍，腿部痉挛，肌痛，肌无力，骨膜障碍，异常思维，焦虑，健忘，灼痛，口周感觉异常，抑郁，幸福感，感觉过敏，神经痛，神经炎，神经病，精神病，咳嗽，肺气肿，鼻出血，肺栓塞，湿啞音，上呼吸道感染，变性，湿疹性皮肤疹，表皮剥离性皮炎，鳞屑病，毛囊周围肥厚，皮肤坏死，脂溢性皮肤炎，荨麻疹，水泡性皮疹，弱视，听觉障碍，眼干，眼痛，耳鸣，肌酐清除率降低，睾丸炎，蛋白尿，脓尿，频尿，腹水，艾滋病，过敏反应，蜂窝组织炎，胸痛，囊肿，CD4水平降低，面部水肿，流感综合征，疝气，甲状腺激素水平变化，念珠菌感染，光敏反应，肉瘤，脓毒症，病毒感染，心绞痛，心律失常，脑缺血，脑血管障碍，充血性心脏衰竭，深静脉血栓，心脏病发作，心力衰竭，听诊杂音，心悸，心包炎，体位性低血压，静脉血栓，血栓症，胆管炎，胆汁淤积性黄疸，结肠炎，吞咽困难，食道炎，胃肠炎，胃肠障碍，胃肠出血，牙龈障碍，肝炎，胰腺炎，腮腺肿大，牙周炎，口腔炎，舌变色，牙齿异常，再生障碍性贫血，大红细胞贫血，巨幼红细胞贫血，小细胞贫血，维生素缺乏，脱水，高胆固醇血症，低血糖，碱性磷酸酶升高，脂肪酶升高，血清肌酐升高，异常步态，运动失调，性欲减退，反射功能减少，痴呆，异常感觉，运动障碍，情感不稳定，敌意，痛觉减退，过度运动症，协同运动失调，脑膜炎，神经障碍，无呼吸症，支气管炎，肺障碍，肺水肿，单纯疱疹，不完全史蒂文斯-约翰逊综合症，血管水肿，良性皮肤肿瘤，银屑病，皮肤变色，皮肤异常，结膜炎，眼障碍，尿失禁，视网膜炎，味觉障碍，急性肾衰竭，闭经，阿弗他性口炎，胆管梗阻，腕管综合症，慢性髓性白血病，复视，尿失禁，结节性红斑，红细胞白血病，足下垂，尿失禁，女性型乳腺，宿醉效应，低镁血症，甲状腺功能减退，淋巴水肿，淋巴细胞减少症，子宫出血，偏头痛，粘液水肿，结节性硬化性嗜血细胞病，眼震，少尿，全血细胞减少，点状出血，紫癜，雷诺综合征，胃溃疡，自杀倾向，间质性肺病，重症感染，毒性表皮坏死松解，肠梗阻，甲状腺功能减退，性功能障碍，肿瘤溶解综合症，胃肠穿孔，热性中性粒细胞减少症，全血细胞减少，心肌梗死，闭经，过敏反应，痉挛，重症感染，胃肠出血，肝功能障碍，听力损失，肾衰竭，帕金森病加重，肺动脉高压，病毒感染，白细胞破坏性血管炎，过敏性反应，进行性多灶性白质脑病

本药应存放在密闭容器中，以防接触空气或湿气。此外，存药时应保持室温，即维持在1度至30度之间的温度。

外观

含有白色或微黄色粉末的上下白色不透明硬胶囊

包装单位

钱包，附文档 - 28胶囊/盒[(14胶囊/PTP x 2)]