他戈宁注射套装(替考拉宁)

成人给药量

本品应根据感染类型及严重程度、患者的临床反应、性别及肾功能等调整给药。 1. 肾功能正常的成人及老年人 皮肤及软组织感染 肺炎 复杂性尿路感染 初始剂量：每隔12小时静脉注射400 mg（6 mg/kg），共3次 维持剂量：1日1次静脉注射6 mg/kg 骨及关节感染 初始剂量：每隔12小时静脉注射800 mg（12 mg/kg），共3 ∼ 5次 维持剂量：1日1次静脉注射12 mg/kg 感染性心内膜炎 初始剂量：每隔12小时静脉注射800 mg（12 mg/kg），共3 ∼ 5次 维持剂量：1日1次静脉注射12 mg/kg 体重 > 85 kg的患者，应按每kg体重计算剂量给药。给药持续时间应根据临床反应决定。感染性心内膜炎至少给药21天为宜。治疗时间不应超过4个月。 4. 老年人 除非存在肾功能损害，否则无需调整剂量。 5. 肾功能损害的成人及老年人 肾功能损害患者给药至第4天无需减量，但需调整给药剂量以维持至少10 mg/L的血清谷浓度。 给药第4天后 1) 轻度及中度肾功能损害（肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min）：每2天给予初始单位剂量，或每日给予初始剂量的1/2，使剂量减半。 2) 重度肾功能损害（肌酐清除率低于30 mL/min的患者）及血液透析患者：每3天给予初始单位剂量，或每日1次给予初始剂量的1/3。 本品不能通过透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者 患者发热时，先以负荷剂量400 mg（6 mg/kg）静脉注射1次，然后每L透析液加入20 mg：第一周每个透析袋均加入，第二周隔袋加入，第三周仅加入夜间使用的透析袋。 注射液的配制（套装注射剂） ：套装注射剂仅用于静脉滴注。将随附的溶解液（生理盐水注射液）通过连接针溶解后静脉滴注（参见注意事项中“12.套装注射剂的溶解操作方法”）。 <给药方法> 可通过静脉滴注30分钟给药。通常每日给药1次，但对于重症感染，为迅速达到目标血药浓度，给药首日应给药2次。大多数由敏感菌株引起的感染可在48 ∼ 72小时内出现治疗反应。总给药时间由感染的类型及严重程度和患者的临床反应决定。 测定本品的血清浓度有助于优化治疗。对于重症感染，血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L；已有按每kg体重静脉注射25 mg后峰浓度达250 mg/L的报告。血清浓度与毒性之间的关系尚未确立。

儿童给药量

儿童（2个月 ∼ 12岁）：初始剂量为10 mg/kg，每隔12小时静脉给药1次，共3次；之后以维持剂量6 ∼ 10 mg/kg静脉给药，每日1次。 新生儿（出生至2个月）：初始剂量为首日1次静脉滴注16 mg/kg；次日起以维持剂量8 mg/kg每日1次，静脉滴注30分钟。

本药为玻璃安瓶注射剂，开启安瓶时可能会有玻璃碎片混入，需非常小心打开。特别是在给儿童或老年人使用时，需要更加注意。 本药可能会引发严重过敏反应，如可能危及生命的过敏性休克，若出现过敏症状应立即停止使用并进行急救。 在注入过程中，可能会出现面部、颈部及身体红斑或瘙痒等症状，此时可减慢或停止注入速度，症状会得到缓解，因此应以每小时30分钟的速度进行持续静脉滴注。 本药可能会偶尔引起严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症，若出现严重的皮疹或溃疡，应立即停药。 本药可能对耳朵和肾脏产生毒性，特别是对于肾功能不全或长期使用本药的患者，需要定期进行听力测试及血液、肝脏、肾脏功能检查。 在初始给药剂量较高时，需谨慎观察不良反应的发生，并务必检查血液中的肌酐水平。 本药在脑室内给药时有引发抽搐的危险，绝对不应如此给药。 对本药或组成成分过敏的患者不应使用。 对特定抗生素过敏或有耳聋、肾或肝功能障碍的患者、老年人使用本药时应更加小心。 一般来说，本药不良反应较少，耐受性良好，但可能会出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状或血压变化、头晕、听力下降等症状。 使用本药时应注意皮疹、瘙痒、发热、呼吸困难等过敏反应，出现异常症状时应立即告知医疗人员。 为了阻止耐药菌的发生，建议只在治疗所需的最低时间内使用本药。 尤其是肾衰竭患者或长期使用者必须定期进行听力、肝脏及肾功能检测，并注意与可能产生肾毒性或耳毒性的其他药物合用可能导致的不良反应加重。 孕妇或哺乳期女性在本药的益处超过风险时方可使用，尚未明确是否通过母乳传递。 本药可能导致头晕和头痛，驾驶或操作机械时需小心。 过量使用可能会出现血小板减少或焦虑症状，且通过血液透析无法清除，腹膜透析可缓慢清除，因此，过量服用时应对症治疗。 本药仅能通过静脉注射给药，因脑痉挛风险不应通过其他途径给药。 溶液制备后应立即使用，剩余的溶液即使在4摄氏度下保存也应在24小时内处理。 使用前须确认包装状态与溶解液状态，若有异常应避免使用。

过敏反应，过敏性休克，红人综合症，休克，恶心，呕吐，腹泻，血压升高，心悸，血压降低，粒细胞减少症，白细胞减少，嗜中性粒细胞减少，血小板减少，血小板增多，嗜酸性粒细胞增多，头晕，耳鸣，听力下降，听觉障碍，前庭异常，头痛，ALT升高，AST升高，ALP升高，LDH升高，γ-GTP升高，总胆红素升高，黄疸，血清肌酐升高，肾功能衰竭，DRESS综合症，剥脱性皮炎，毒性表皮坏死松解症，多形红斑，皮肤黏膜炎症候群，皮疹，瘙痒，发热，僵硬，支气管痉挛，过敏性反应，荨麻疹，血管性水肿，红斑，局部疼痛，静脉血栓形成，注射部位脓肿，菌群失调感染，焦虑

本药应储存在密封容器中以避免与空气接触，应存放在不直接暴露于阳光或热的阴凉处，即25摄氏度以下的环境中。 如此储存可有效保持药物的疗效，防止变质。

外观

装有白色至浅黄色粉末的无色透明玻璃小瓶和装有溶解液的无色透明聚乙烯容器组装而成的KIT注射剂，用于溶解后使用。

包装单位

1套（1瓶 + 1溶解液）× 10