タゴニンキット注（テイコプラニン）

成人投与量

本剤は、以下のとおり感染症の種類および重症度、患者の臨床反応、性別ならびに腎機能などに応じて調節して投与する。 1. 腎機能に異常のない成人および高齢者 皮膚・軟部組織感染症 肺炎 複雑性尿路感染症 初回投与量：12時間間隔で400 mg (6 mg/kg)を3回静脈内投与 維持投与量：1日1回6 mg/kgを静脈内投与 骨・関節感染症 初回投与量：12時間間隔で800 mg (12 mg/kg)を3 ∼ 5回静脈内投与 維持投与量：1日1回12 mg/kgを静脈内投与 感染性心内膜炎 初回投与量：12時間間隔で800 mg (12 mg/kg)を3 ∼ 5回静脈内投与 維持投与量：1日1回12 mg/kgを静脈内投与 体重 > 85 kgの患者には、体重1 kg当たりの用量を計算して投与する。投与の継続は臨床反応に基づいて決定する。感染性心内膜炎では、少なくとも21日間の投与が適切である。治療期間は4か月を超えてはならない。 4. 高齢者 腎障害がない限り、用量を調節する必要はない。 5. 腎障害のある成人および高齢者 腎機能障害患者に投与する場合、第4日までは用量を減量する必要はないが、血清トラフ濃度を少なくとも10 mg/Lに維持するための投与量調節が必要である。 投与第4日以降 1) 軽度および中等度の腎障害（クレアチニンクリアランスが30 ∼ 80 mL/min）：初回単位用量を2日ごとに投与するか、初回用量の1/2を毎日投与する方法で、用量を半減する。 2) 重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の患者）および血液透析患者：初回単位用量を3日ごとに投与するか、初回用量の1/3を1日1回投与する。 本剤は透析によって除去されない。 持続携行式腹膜透析患者 発熱がある場合、負荷用量として400 mg(6 mg/kg)を1回静脈内投与した後、透析液1 L当たり20 mgを、第1週は透析バッグごとに、第2週は交互に、第3週は夜間用バッグのみに投与する。 注射液の調製（キット注射剤） ：キット注射剤は点滴静脈内注射にのみ使用する。連通針を間に挟み、添付の溶解液（生理食塩液注射液）に溶解して点滴静脈内注射する（使用上の注意の「12. キット注射剤の溶解操作方法」参照）。 ＜投与方法＞ 30分間の点滴静脈内注射で投与できる。投与頻度は通常1日1回であるが、重症感染症の場合は、目的とする血中濃度に速やかに到達させるため、投与初日に2回投与する必要がある。感受性菌株による感染症の大半は48 ∼ 72時間以内に治療反応を示す。総投与期間は、感染症の種類および重症度、ならびに患者の臨床反応により決定する。 本剤の血清中濃度測定により、治療を最適化できる。重症感染症では、血清トラフ濃度が10 mg/L未満になってはならない。 400 mgを静脈内投与した1時間後に測定した最高濃度は通常20 ∼ 50 mg/Lの範囲であり、体重1 kg当たり25 mgを静脈内投与した後、最高250 mg/Lの濃度が報告されている。血清中濃度と毒性との関係は確立されていない。

小児投与量

小児（2か月 ∼ 12歳）：初回用量として10 mg/kgを12時間間隔で3回静脈内投与した後、維持用量として1日1回6 ∼ 10 mg/kgを静脈内投与する。 新生児（生後2か月まで）：初回用量として初日に1回16 mg/kgを点滴静脈内投与し、翌日から維持用量として1日1回8 mg/kgを30分間かけて点滴静脈内注射する。

この薬はガラスアンプル注射剤であるため、アンプルを開ける際にガラス片が混入する可能性があるため非常に注意して開ける必要があります。特に子供や高齢者に使用する際にはさらに注意が必要です。 この薬は重大なアレルギー反応、例えば生命を脅かす可能性のあるアナフィラキシーショックが起こることがありますので、アレルギー症状が現れたら直ちに投与を中止し、応急処置を受けてください。 注入過程で顔や首、体に赤い斑点やかゆみなどの症状が現れることがありますが、その場合注入速度を遅くするか中止すると症状が軽減されることがありますので、30分以上ゆっくり点滴静注で投与する必要があります。 稀に重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が発生することがあり、皮膚に重度の発疹や潰瘍が生じた場合は直ちに投与を停止しなければなりません。 この薬は耳と腎臓に毒性がある可能性があるため、特に腎機能が低下している患者や長期間使用する患者は聴力検査や血液、肝、腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 初期投与量が多い場合は副作用の発生について慎重に観察し、血液中のクレアチニン値を必ず確認する必要があります。 この薬は脳室内投与時にけいれんを引き起こすリスクがあるため、絶対にそのように投与してはいけません。 この薬や構成成分にアレルギーがある患者には使用すべきではありません。 特定の抗生物質にアレルギーがある患者や難聴の患者、腎または肝機能障害がある患者、高齢者はこの薬を使用する際にはさらに慎重でなければなりません。 一般にこの薬は副作用が少なくよく耐えられますが、吐き気、嘔吐、下痢といった消化器症状や血圧変動、めまい、聴力低下などの症状が現れることがあります。 この薬を投与している間は皮膚発疹、かゆみ、発熱、呼吸困難といった過敏反応に注意し、異常症状が現れたら直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために、治療に必要な最小の期間だけ使用することが望ましいです。 特に腎不全患者や長期投与患者は聴力と肝、腎機能検査を必ず受ける必要があり、他の腎毒性や耳毒性を引き起こすことがある薬を服用する場合は副作用が悪化する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の利益がリスクよりも大きい場合にのみ使用すべきであり、母乳でこの薬が移行するかどうかはまだ分かっていません。 この薬はめまいや頭痛を引き起こす可能性があるため運転や機械操作には注意が必要です。 過量投与時に血小板減少や不安症状が現れる可能性があり、血液透析では除去されず腹膜透析でのみ徐々に除去されるため、過剰摂取時には症状に応じた治療を受ける必要があります。 この薬は静脈注射でのみ投与すべきであり、脳痙攣のリスクのために他の経路で投与してはいけません。 溶液を調製した後は直ちに使用し、残りの溶液は4度で保存しても24時間以内に廃棄する必要があります。 使用前には包装状態と溶解液の状態を必ず確認し、異常がある場合は使用しないようにしてください。

過敏反応、アナフィラキシーショック、レッドマン症候群、ショック、悪心、嘔吐、下痢、血圧上昇、動悸、血圧低下、無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少、血小板増加、好酸球増加、めまい、耳鳴り、聴力低下、難聴、前庭異常、頭痛、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇、黄疸、血清クレアチニン上昇、腎不全、DRESS症候群、剥脱皮膚炎、毒性表皮壊死症、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、発熱、硬直、気管支けいれん、アナフィラキシス反応、じんましん、血管浮腫、紅斑、局所疼痛、静脈血栓症、注射部位膿瘍、菌交代感染、不安

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管する必要があり、直射日光や熱が当たらない涼しい場所、つまり25度以下の温度で保管する必要があります。 こうして保管すると薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色〜淡黄色の粉末が入った無色透明のガラスバイアルと溶解液が入った無色透明のポリエチレン容器が組み合わさった使用時に接続し溶解して使用するキット注射剤

包装単位

1キット（1バイアル部 + 1溶解液部） × 10