塞蒂片(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 无肾脏疾病时，本品的推荐剂量适用于包括老年人在内的所有成人和儿童。 可不受进食影响服用。 片剂应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 成人（17岁以上）：最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每1-2周增加每日25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受此递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 辅助治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗最初1周，每晚服用25-50mg开始；也可从更低剂量开始。之后每1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受递增，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg也可有效。可给予最高每日200mg；剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析设备的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始时和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每1-2周增加每日0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童患者曾有使用至每日500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）辅助治疗：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周，晚间给予25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算）；之后每1-2周增加每日1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。已有使用至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

该药物是用于癫痫和偏头痛预防的抗癫痫药物。 服药中可能增加自杀意念或行为的风险，因此如出现情绪变化或异常行为，需立即告知医疗人员。 此外，服药期间可能出现突发皮疹或严重皮肤反应，若出现这些症状应立即停药并就医。 该药物可能对妊娠中的胎儿有害，故有怀孕可能的女性在服药前应进行妊娠检测，并使用有效避孕方法。 肾脏或肝脏功能不良的患者可能药物浓度会发生变化，因此需仔细观察并调整剂量。 该药物可能增加肾结石发生的风险，因此保持充足水分摄入非常重要。 服药期间可出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机械时需谨慎。 此外，若突然停药，可能使发作加重，因此停药时应逐渐减少。 与其他药物联用可能出现相互作用，因此如正在服用其他药物务必告知医疗人员。 特别是与丙戊酸联用时，可能发生高氨血症需格外注意。 服药期间若有异常症状或身体状况变化应立即咨询医生。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪与行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，异常感觉，恍惚，思维异常，兴奋，情绪不安，食欲减退，无力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动性迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，感知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉失调，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动性迟缓，神经敏感，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/专注力障碍，食欲减退，兴奋，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无情感，离解，情绪不安，乳腺痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽喉炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉失调，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，突然死亡，高血压，低血压，体位性低血压，紧张相关，勃起功能障碍，幻觉，侥幸症，精神病，运动迟缓，恍惚，大发作，过动症，腿痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉过敏，运动异常，反射性增强，发声障碍，暗点，腺瘤，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减少，躁狂反应，自杀尝试，偏执病反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺功能障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，心律不齐，心房性心律不齐，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节疾病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉失调，味觉丧失，刺痛，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，少尿，潮红，静脉血栓形成，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，泪漏，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，盗汗，癫痫加重，精神异常，理解力下降

为避免空气或湿气侵入，应将本药保存在密闭容器中，且温度应保持在1度至30度的室温下。 这样储存可以保持药物的效力，防止变质。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶