薬情報
セチジン(トピラマート)

セチジン(トピラマート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
トピラマート›100mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ヒュオンス
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200600543 · 届出 2006.02.02 · 保険コード 670601230

要約

主な用途
てんかん発作の治療、片頭痛の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法 成人(17歳以上):最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100~200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人(17歳以上) 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量の1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人:最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果がみられる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者:本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。
小児服用量
小児(6-16歳)の単剤療法:最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児(2歳-16歳)の併用療法:推奨用量は1日約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg(またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする)を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、通常は良好な忍容性が認められた。

成分

製造会社
(株)ヒュオンス

効能・効果

てんかん発作の治療、片頭痛の予防

  • 二次性全身発作、部分発作、レノックス・ゴスタウ症候群に関連する発作、一次性強直/間代性全身発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は、6歳以上の小児および成人において部分発作および二次性全身発作の治療に使用されます。既存の抗てんかん薬で制御が難しい場合にも、2歳以上の小児および成人において様々なタイプの発作、例えばレノックス・ゴスタウ症候群に関連する発作、及び一次性強直間代性全身発作の治療に効果的です。また、この薬は片頭痛の予防にも使用され、患者様の日常生活の質を向上させる手助けをします。全体としてこの医薬品は、さまざまな形式の発作と片頭痛の予防に広く使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法 成人(17歳以上):最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100~200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人(17歳以上) 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量の1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人:最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果がみられる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者:本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児服用量

小児(6-16歳)の単剤療法:最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児(2歳-16歳)の併用療法:推奨用量は1日約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg(またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする)を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、通常は良好な忍容性が認められた。

注意事項

この薬はてんかんと片頭痛予防に使用される抗てんかん薬です。 服用中は自殺の思考や行動のリスクが増加する可能性があるので、気分の変化や異常な行動が現れた場合にはすぐに医療陣に知らせる必要があります。 また、この薬を服用中に突然の皮膚発疹や重篤な皮膚反応が現れることがあるため、これらの症状が見られた場合は直ちに服用を中止し病院を訪問する必要があります。 この薬は妊娠中に胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠検査を行い、効果的な避妊法を使用する必要があります。 腎臓や肝機能が良好でない患者は薬物の濃度が変わる可能性があるため、注意深い観察と用量調節が必要です。 この薬は腎結石の発生リスクを高めることがあるため、十分な水を飲んで水分を維持することが重要です。 服用中は眠気、めまい、視界がぼやけるといった症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作を行う際には注意が必要です。 また、この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用を中止する際は徐々に減らす必要があります。 他の薬剤との併用時には相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医療陣に知らせる必要があります。 特に、バルプロ酸と共に服用する際は高アンモニア血症が発生する可能性があるため注意が必要です。 服用中に異常症状があったり、体調が変化した場合には直ちに医師に相談する必要があります。

副作用

自殺観念、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、突然死、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、知覚異常、干渉、運動失調、集中力障害、注意力障害、混乱、めまい、疲労、触覚異常、朦朧、自覚異常、興奮、感情不安、食欲不振、無力感、混乱、記憶力障害、複視、めまい、言語障害、語彙選択障害、吐き気、眼振、精神運動遅滞、振戦、異常視覚、体重減少、歩行障害、攻撃的反応、無感情、認識異常、調和異常、白血球減少症、精神異常症状、味覚異常、腎結石、血栓塞栓症、疲労、無力感、背部痛、胸痛、インフルエンザ様症状、下肢痛、アレルギー、顔面紅潮、体臭、浮腫、緊張、めまい、運動失調、言語障害、眼振、知覚異常、振戦、調和異常、感覚低下、歩行異常、不随意筋収縮、混沌、めまい、吐き気、消化不良、腹痛、便秘、胃腸炎、喉の渇き、胃腸障害、歯肉炎、聴覚異常、体重減少、筋肉痛、骨格痛、鼻血、紫斑、干渉、精神運動遅滞、神経過敏、記憶力障害、混乱、うつ病、集中/注意力障害、食欲不振、興奮、気分障害、攻撃的反応、人格障害、無感情、離人症、感情不安、乳房痛、無月経、月経過多、月経異常、前立腺障害、感染、ウイルス感染、カンジダ症、鼻炎、咽頭炎、副鼻腔炎、呼吸困難、紅斑性発疹、皮膚障害、発汗増加、味覚異常、尿路感染、血尿、尿失禁、頻尿、尿異常、複視、視覚異常、眼痛、白血球減少症、貧血、自律神経系異常、血管拡張、発熱、失神、口臭、腹部膨満、アルコール不耐症、胸骨下胸痛、急死、高血圧、低血圧、姿勢性低血圧、緊張亢進、勃起不全、幻覚、躁病、精神病、運動低下症、混迷、大発作、過運動症、脚けいれん、反射減弱、神経症、偏頭痛、無動、知覚過敏、運動異常、反射神経減弱、発声障害、暗点、腎沈降症、異常緊張症、昏睡、脳症、排便失禁、不眠、人格障害、リビドー減少、躁的反応、自殺企図、偏執病様反応、食欲増加、妄想、偏執症、せん妄、異常な夢、EEG異常、甲状腺腫、甲状腺障害、下痢、嘔吐、痔、ガス、胃腸炎、歯肉過増殖、虫歯、口内炎、嚥下障害、黒便、胃炎、唾液増加、しゃっくり、逆流性食道炎、舌腫脹、食道炎、げっぷ、耳鳴り、耳痛、聴覚過敏、狭心症、動悸、AVブロック徐脈、各ブロック、不整脈、心房性不整脈、心房細動、SGPT上昇、SGOT上昇、胆嚢障害、γ-GT上昇、脱水、体重増加、渇き、低カリウム血症、アルカリホスファターゼ増加、低カルシウム血症、高脂血症、アシドーシス、高血糖、クレアチニン増加、高塩素血症、ドライアイ、糖尿病、高ナトリウム血症、血清葉酸異常、低ナトリウム血症、低コレステロール血症、低血糖症、低リン血症、関節痛、筋力低下、関節症、骨粗鬆症、基底細胞腫、貧血、歯肉出血、血小板減少症、肺塞栓症、リンパ腺症、リンパ腺腫大、好酸球増加症、リンパ球減少症、白血球減少症、リンパ球増加症、顆粒球減少症、血小板増加症、赤血球増加症、骨髄抑制、汎血球減少症、月経間出血、白帯下、月経痛、膣炎、無月経、射精障害、男性乳汁分泌、咳、気管支炎、喘息、気管支痙攣、喉頭痙攣、にきび、じんましん、脱毛、皮膚炎、爪障害、毛嚢炎、乾燥性皮膚、湿疹、皮膚脱色、乾癬、光過敏反応、紅斑性発疹、脂漏性皮膚炎、発汗減少、毛髪異常、茶褐色斑、味覚異常症、味覚喪失、触覚後、排尿困難、腎結石、尿路感染、頻尿、尿失禁、尿貯留、顔面浮腫、腎痛、夜尿症、アルブミン尿症、多尿、乏尿、顔面紅潮、静脈血栓症、静脈炎、血管硬化、結膜炎、調節異常、眩惑、流涙、斜視、色盲、近視、散瞳、白内障、角膜混濁、虹彩炎、白血球減少症、アレルギー性浮腫、高アンモニア血症、高アンモニア血症性脳病、絶望感、眼の異常感覚、閉塞隅緑内障、結膜浮腫、眼球運動障害、まぶたの腫れ、黄斑病変、近視、咳、胸の不快感、多形紅斑、眼周囲の腫れ、末梢浮腫、関節の腫れ、手足の不快感、腎尿細管酸性症、腎石灰化、全身性浮腫、インフルエンザ様疾患、体重増加、冷や汗、てんかん悪化、精神的異常、理解力低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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