药品信息
利斯顿片1毫克(利培酮)

利斯顿片1毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›1mg / 1片
生产/进口商
韩国制药有限公司
外观
长方形白色薄膜涂层剂
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200600344 · 申报 2006.03.13 · 医保编码 653000640

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、躁狂症、阿尔茨海默病痴呆症状及智力低下相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用可能的最低有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当调整剂量。 (3) 每日剂量超过10 mg时,与低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日超过10 mg的剂量。 (4) 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群的给药 • 老年患者及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次剂量增至1.5 mg以上、每日2次时,至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效储库型抗精神病药物转换时,应以本品替代原定的下一次储库制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但可根据患者情况增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 推荐初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能损害或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。
儿童服用量
• 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 • 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可每日1次给予0.5∼1.5 mg。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可每日1次给予0.25∼0.75 mg。 • 5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

生产厂家
韩国制药有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症、躁狂症、阿尔茨海默病痴呆症状及智力低下相关行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动行为、自残行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于改善精神分裂症患者的症状。此外,它也有助于短期治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者所经历的焦虑、攻击性或精神病症状。作为治疗双相障碍相关的躁狂发作的情绪稳定剂的辅助治疗也被使用。此外,此药物对精神发育迟缓或智力低于正常的儿童、青少年和成人出现的破坏性行为和行为障碍也有效。综上所述,本药用于全面改善各类精神科症状及行为问题。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用可能的最低有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当调整剂量。 (3) 每日剂量超过10 mg时,与低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日超过10 mg的剂量。 (4) 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群的给药 • 老年患者及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次剂量增至1.5 mg以上、每日2次时,至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效储库型抗精神病药物转换时,应以本品替代原定的下一次储库制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但可根据患者情况增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 推荐初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能损害或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。

儿童服用量

• 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 • 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可每日1次给予0.5∼1.5 mg。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可每日1次给予0.25∼0.75 mg。 • 5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

本药在给予老年痴呆患者时可能增加死亡率,因此需要特别小心。 特别是与呋塞米同时服用时,死亡风险可能更高,因此在合并给药前需仔细考虑风险与益处。 本药可能增加静脉血栓栓塞的风险,因此在给药前和给药期间,应检查并采取预防措施以防止血栓形成的风险。 对本药或成分过敏的患者,或由于酒精或中枢神经系统抑制剂导致中枢神经功能抑制的患者、昏迷状态的患者,以及正在使用肾上腺素的患者,以及乳糖不耐症等特定遗传疾病患者,不应服用本药。 有心血管疾病或脱水的患者,有心律不齐病史或QT间期延长风险的患者,有癫痫病史的患者,肝肾功能障碍的患者,自杀风险的患者,帕金森病或路易体痴呆患者,糖尿病患者,老年人,以及怀孕或哺乳的妇女在服用本药时需要特别小心。 本药可能引起嗜睡、眩晕、低血压、失眠、焦虑、帕金森症状等神经系统不良反应,尤其在老年痴呆患者中,更容易出现尿路感染、肺炎、意识混乱等副作用。 此外,本药可能导致体重增加、高血糖、糖尿病加重、白细胞减少症、无颗粒细胞症等严重副作用,因此在服用期间需定期监测健康状况。 本药与其他中枢神经系统抑制药物或酒精同服时,可增强中枢神经抑制效果,因此合并使用时需小心。 同时,本药可能与某些药物相互作用,改变其血液浓度,因此如正在服用其他药物,务必告知医疗人员。 怀孕或哺乳的妇女在服用本药时可能对胎儿或新生儿产生副作用,务必在服用前咨询医生。 对儿童或青少年使用本药的经验有限,因此需谨慎判断,老年人需考虑肾功能下降的可能性调整剂量。 若过量服用,可能会出现严重副作用,应立即就医以获得适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并避免转移至其他容器中以确保安全。

副作用

  • 死亡率增加
  • 脑血管异常反应
  • 静脉血栓症
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 贫血
  • 过敏反应
  • 失眠
再查看 266 项症状
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 帕金森症
  • 坐立不安症
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 镇静
  • 抖动
  • 肌肉紧张异常
  • 嗜睡症
  • 体位性头晕
  • 运动障碍症
  • 晕厥
  • 模糊视力
  • 耳痛
  • 立位性低血压
  • 心动过速
  • 低血压
  • 鼻塞
  • 呼吸困难
  • 流鼻血
  • 鼻窦充血
  • 恶心
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 唾液过多分泌
  • 口腔干燥
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃肠不适
  • 上腹部疼痛
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 脂溢性皮炎
  • 角化过度症
  • 背痛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 尿失禁
  • 射精功能不全
  • 疲劳
  • 无力症
  • 发热
  • 胸痛
  • 血液肌酐磷酸激酶升高
  • 心率增加
  • 肺炎
  • 软组织炎
  • 食欲下降
  • 混乱状态
  • 暂时性缺血性发作
  • 意识状态下降
  • 流口水
  • 脑血管意外
  • 结膜炎
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 吞咽困难
  • 粪块
  • 红斑
  • 异常姿势
  • 关节肿胀
  • 周围水肿
  • 步态障碍
  • 凹陷性水肿
  • 体温升高
  • 鼻炎
  • 流感
  • 食欲增加
  • 中度失眠
  • 疲倦
  • 头痛
  • 口吃
  • 注意力障碍
  • 平衡障碍
  • 过度睡眠
  • 心悸
  • 咽喉痛
  • 肺充血
  • 瘙痒
  • 痘痘
  • 肌肉痛
  • 嗓子痛
  • 夜尿症
  • 频尿症
  • 乳汁分泌过多
  • 情感异常
  • 懒惰
  • 胸部不适
  • 焦躁
  • 情感迟缓
  • 睡眠障碍
  • 性欲下降
  • 性高潮障碍
  • 抑郁症
  • 梦魇
  • 对刺激无反应
  • 协调异常
  • 意识丧失
  • 语言障碍
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 多发性运动异常症
  • 大脑缺血
  • 脑血管事故障碍
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 糖尿病昏迷
  • 头部震颤
  • 抽搐
  • 精神运动过度活动
  • 延迟运动异常
  • 脑血管障碍
  • 感觉异常
  • 眼充血
  • 眼分泌物
  • 眼球运动
  • 眼睑肿胀
  • 眩光
  • 眼睑皮肤结痂
  • 眼干燥
  • 流泪增多
  • 眩光
  • 青光眼
  • 视力下降
  • 耳鸣
  • 眩晕
  • 动脉脉搏
  • 动脉搏动
  • 心悸
  • I度房室传导阻滞
  • 左束支阻滞
  • 右束支阻滞
  • 房室阻滞
  • 脸红
  • 传导障碍
  • 心电图异常
  • 心电图QT间期延长
  • 动脉静脉
  • 迷走神经
  • 哮喘
  • 吸入肺炎
  • 发声障碍
  • 湿性咳嗽
  • 呼吸道充血
  • 水泡音
  • 呼吸困难
  • 鼻腔肿胀
  • 过度呼吸
  • 便失禁
  • 胃炎
  • 唇肿胀
  • 唇炎
  • 唾液缺乏症
  • 腹胀
  • 胃肠炎
  • 舌肿胀
  • 牙痛
  • 皮肤变色
  • 皮肤病变
  • 皮肤障碍
  • 红斑性皮疹
  • 丘疹性皮疹
  • 全身皮疹
  • 半球丘疹性皮疹
  • 湿疹
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节僵硬
  • 肌肉无力
  • 横纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 无月经
  • 女性型乳房
  • 阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 月经障碍
  • 乳房胀痛
  • 性功能障碍
  • 逆行射精
  • 乳房分泌物
  • 口渴
  • 流感样症候群
  • 水肿
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 不适
  • 全身水肿
  • 寒战
  • 周围寒冷
  • 药物戒断综合症
  • 药物不良反应
  • 体温下降
  • 施术相关疼痛
  • ALT升高
  • 心电图异常
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • AST升高
  • 白血球减少
  • 血糖增加
  • 血红蛋白减少
  • 血细胞比容降低
  • 体温降低
  • 血压降低
  • 转氨酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝酶升高
  • 无颗粒细胞症
  • 低血小板症
  • 过敏反应
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 糖尿病性酮症酸中毒
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水分中毒
  • 血中胆固醇增加
  • 血中三酸甘油酯增加
  • 躁狂症
  • 味觉异常
  • 手术中虹膜紧张降低综合症
  • 心房颤动
  • 深静脉血栓症
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 黄疸
  • 血管水肿
  • 脱发
  • 新生儿药物戒断综合症
  • 尿闭
  • 持续勃起症
  • 低体温症
  • 心电图QT延长
  • 胸痛
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 口腔渴
  • 口腔干燥
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 疼痛
  • 打嗝
  • 出汗增加
  • 排尿障碍
  • 白细胞减少症
  • 心律失常
  • 流鼻血
  • 贫血
  • 腹泻
  • 宿醉
  • 眼球运动抽搐
  • 痘痘
  • 吞咽困难
  • 尿失禁
  • 抽动障碍
  • 呼吸困难
  • 自杀倾向
  • 事故异常
  • 妄想
  • 幻觉
  • 幻听症状加重
  • 摔倒
  • 持续勃起症
  • 低体温症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密封的容器中。建议保存在1至30度的室温下。这将有助于保持药物的效果并确保安全使用。

外观·包装

外观

长方形白色薄膜涂层剂

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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