薬情報
リスドン錠1ミリグラム(リスペリドン)

リスドン錠1ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›1mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社韓国ファーマ
外形
長方形の白いフィルムコーティング剤
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200600344 · 届出 2006.03.13 · 保険コード 653000640

要約

主な用途
統合失調症・躁病、アルツハイマー型認知症の症状、知的能力低下に伴う行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが高まる可能性がある。1日10 mgを超える投与は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り行う。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者群への投与 • 高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回0.5 mgずつ1日2回増量し、1回1~2 mgを1日2回投与するまで増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgずつ1日2回増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 • 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初回用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意参照)。
小児服用量
• 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 • 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 - 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 • 5歳未満の小児に対する臨床経験は限られている。

成分

製造会社
株式会社韓国ファーマ

効能・効果

統合失調症・躁病、アルツハイマー型認知症の症状、知的能力低下に伴う行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、破綻型行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、統合失調症患者の症状を改善するのに使用されます。また、中程度から重度のアルツハイマー型認知症患者が抱える不安、攻撃性、または精神病症状を短期間で治療するのに役立ちます。さらに、双極性障害に関連する躁エピソードの治療における気分安定薬の補助療法としても使用されます。加えて、精神遅滞や知的能力が平均以下の小児、青年、成人における破壊的行動や行動障害の治療に対しても効果的です。このように、多様な精神医療症状と行動問題を包括的に改善するためにこの薬剤は使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが高まる可能性がある。1日10 mgを超える投与は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り行う。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者群への投与 • 高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回0.5 mgずつ1日2回増量し、1回1~2 mgを1日2回投与するまで増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgずつ1日2回増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 • 初回用量は本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初回用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意参照)。

小児服用量

• 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 • 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 - 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 • 5歳未満の小児に対する臨床経験は限られている。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する際に死亡率が増加する可能性があるため、非常に注意が必要です。特に、この薬とフロセミドを併用すると、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与の前にリスクと利益を慎重に検討する必要があります。この薬は静脈血栓症という血管内の血栓が形成されるリスクを高める可能性があるため、投与前および投与中に血栓症の危険因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。この薬または成分にアレルギーがある場合や、アルコールまたは中枢神経抑制薬によって中枢神経機能が抑制されている患者、意識不明の患者、エピネフリンを投与中の患者、さらに乳糖不耐症など特定の遺伝的疾患を持つ患者は、この薬を服用してはなりません。心血管疾患がある患者や脱水状態の患者、不整脈歴またはQT延長リスクがある患者、発作歴のある患者、肝機能または腎機能障害のある患者、自殺リスクのある患者、パーキンソン病またはレビー小体認知症患者、糖尿病患者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する際に特に注意が必要です。この薬は眠気、めまい、低血圧、不眠、不安、パーキンソン症状などの神経系の異常反応を引き起こす可能性があり、特に高齢の認知症患者では尿路感染、肺炎、混乱状態などの副作用がより頻繁に現れる場合があります。また、この薬は体重増加、高血糖、糖尿病の悪化、白血球減少症、無顆粒球症などの重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、服用中は定期的に健康状態をモニタリングする必要があります。この薬は他の中枢神経抑制薬やアルコールと併用する場合、中枢神経抑制効果が強化される可能性があるため、併用時には注意が必要です。また、特定の薬剤と相互作用し、この薬の血中濃度が変化する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する際、胎児や新生児に副作用が発生する可能性があるため、服用前に必ず医師と相談する必要があります。小児または青年に対しては、この薬の使用経験が限られているため慎重に判断し、高齢者は腎機能低下の可能性を考慮して用量を調整する必要があります。過剰服用時には重篤な副作用が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、鼻咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、正坐不能症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋緊張異常、過度の眠気、体位性めまい、運動異常症、失神、視界のぼやけ、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻閉、呼吸困難、鼻出血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸痛、血液クレアチニン、ホスホクリニナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一時的脳虚血発作、意識状態低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、便の塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹状浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過度の睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁過多分泌、感情異常、無気力、胸部不快感、焦燥、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性機能障害、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経筋弛緩薬悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭振振、痙攣、精神運動過活動、遅発性運動障害、脳血管障害、感覚異常、目充血、目の分泌物、目の動き、まぶたの腫れ、まぶしさ、まぶたのかさぶた、目の乾燥、涙の過剰分泌、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、動悸、動脈弛緩、動脈性頻拍、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、動脈性静脈、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過換気、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、丘疹状発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節強直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起障害、射精障害、月経障害、乳房膨張、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物副作用、体温低下、処置関連疼痛、ALT上昇、心電図異常、好酸球数増加、AST上昇、白血球数減少、血糖上昇、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素上昇、無顆粒球症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中コレステロール上昇、血中トリグリセリド上昇、躁病、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿流量減少、多尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻出血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、夜尿症、チック障害、呼吸困難、自殺未遂、思考異常、妄想、幻覚、幻聴の症状悪化、転倒、持続勃起症、低体温症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。これにより、薬の効果がよく保持され、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

長方形の白いフィルムコーティング剤

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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