药品信息

拜内克斯托特罗定缓释片4毫克(托特罗定-L-酒石酸盐)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
托特罗定-L-酒石酸盐›4mg / 1片
生产/进口商
拜那克斯(株)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200600127 · 申报 2006.01.25

该产品已于2024.04.09变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症(尿急、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
成人:托特罗定-L-酒石酸盐,1日1次口服4 mg。 肾功能不全患者、肝功能不全患者,或正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂的患者:本品1日1次2 mg。 出现不良反应时,可将单次剂量由4 mg减至2 mg,1日1次给药。 本品可与食物同服或空腹服用;请勿压碎或掰开,必须整片吞服。

成分

生产厂家
拜那克斯(株)

功效・作用

治疗膀胱过度活动症(尿急、尿频等)

  • 急迫性排尿、排尿频率、急迫性尿失禁
查看批准原文

本药物用于改善急迫性排尿、排尿频率以及急迫性尿失禁等症状。它帮助缓解因过度活跃膀胱导致的频繁排尿症状,并改善患者的生活质量。有效控制这些症状,减少日常生活中的不适。因此用于治疗过度活跃膀胱。

服用方法

成人服用量

成人:托特罗定-L-酒石酸盐,1日1次口服4 mg。 肾功能不全患者、肝功能不全患者,或正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂的患者:本品1日1次2 mg。 出现不良反应时,可将单次剂量由4 mg减至2 mg,1日1次给药。 本品可与食物同服或空腹服用;请勿压碎或掰开,必须整片吞服。

注意事项

本品不应用于有尿潴留症状或胃肠不适症状的患者。 同时,不能用于不受控制的闭角型青光眼患者、重症肌无力患者和重度溃疡性结肠炎患者。 有对本药或其成分过敏反应的患者也应避免使用。 由于本药含有乳糖,因此,患有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者应避免服用本药。 有尿潴留风险的膀胱出口梗阻患者、可控闭角型青光眼患者、胃肠道梗阻疾病患者等应谨慎使用。 肾功能或肝功能受损的患者也需谨慎,正在使用某些抗生素或抗真菌药物、免疫抑制剂的人需要考虑药物间相互作用的可能性。 自主神经病、食管裂孔疝和肠道运动性降低风险的患者也要小心。 本药可能引起口干、消化不良、流泪减少等抗胆碱能副作用。 临床试验中报告了支气管炎、过敏反应、嗜睡、头晕、头痛、便秘、腹痛、排尿困难等各种不良反应。 此外,可能还会出现皮肤干燥、皮疹、视力异常、胸痛、疲劳等。 在服用本药期间如果出现异常症状,应立即咨询医务人员。 本药可能对心脏电活动产生影响,因此QT间期延长的患者或正在服用相关药物的患者需要谨慎。 出现低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质异常时也需谨慎使用本药。 进行驾驶或机械操作等需要注意力的活动时应小心,因为本药可能会影响反应速度。 与抗抑郁药等其他抗胆碱能药物一起服用时,效果可能增强,并且可能影响药物浓度。 尤其与强效CYP3A4抑制剂合用时,血中浓度可能增加,因此需谨慎。 在妊娠期间未确定安全性,因此建议不要使用,适龄女性应采取适当的避孕措施。 哺乳期间,由于可能通过母乳分泌本药,应避免使用。 对儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认,建议不使用。 在过量服用时,可能出现视力障碍、排尿困难等严重副作用,应立即就医,必要时进行洗胃或解毒治疗。 本药应储存在儿童无法接触的地方,安全起见不应转移到其他容器中。

副作用

  • 口渴
  • 消化不良
  • 眼泪减少
  • 支气管炎
  • 过敏反应
  • 精神错乱
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 头痛
  • 神经敏感症
再查看 62 项症状
  • 焦虑症
  • 感觉异常
  • 便秘
  • 腹痛
  • 胃肠道内气体积聚
  • 呕吐
  • 胃食管反流
  • 尿潴留
  • 排尿困难
  • 排尿疼痛
  • 胸痛
  • 体重增加
  • 疲劳
  • 眼干症
  • 视觉异常
  • 皮肤潮红
  • 皮肤干燥
  • 腹泻
  • 鼻窦炎
  • 关节痛
  • 类似过敏性休克反应
  • 幻觉
  • 定向力障碍
  • 记忆障碍
  • 心动过速
  • 心悸
  • 血管水肿
  • 外周水肿
  • 尿潴留
  • 腹痛
  • 嗜睡
  • 眼干症
  • 神经敏感
  • 呕吐
  • 排尿困难
  • 水肿
  • 视觉异常
  • 腹泻
  • 头晕
  • 疲劳
  • 胃溃疡
  • 腹胀
  • 面部水肿
  • 感觉异常
  • 失眠
  • 精神错乱
  • 面部潮红
  • 皮肤干燥
  • 十二指肠溃疡
  • 麻木
  • 无力
  • 瘙痒
  • 皮肤过敏
  • γ-GTP异常
  • 视力调节障碍
  • 排尿困难
  • 幻觉
  • 重度兴奋
  • 呼吸衰竭
  • 心动过速
  • 尿潴留
  • 瞳孔扩大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防止空气或湿气进入,并建议在25度以下的室温下保存。 这样存储可以保持药物的疗效。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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