薬情報

バイネクストロリジン徐放錠4ミリグラム(トルテロジン-L-タルトラート)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
トルテロジンL-タルトレート›4mg / 1錠
製造・輸入元
(株)バイネクス
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200600127 · 届出 2006.01.25

この製品は2024.04.09に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人:トルテロジン-L-酒石酸塩として1日1回4 mgを経口投与する。 腎機能障害患者、肝機能障害患者、またはケトコナゾールもしくは他の強力なCYP3A4阻害剤を投与中の患者:本剤として1日1回2 mgを投与する。 副作用が発現した場合は、1回用量を4 mgから2 mgに減量し、1日1回投与することができる。 本剤は食事に関係なく服用できる。砕いたり割ったりせず、必ず剤形のまま飲み込むこと。

成分

製造会社
(株)バイネクス

効能・効果

過活動膀胱(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫性尿失禁
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫排尿、頻尿、および切迫性尿失禁などの症状を改善するために使用されます。過活動膀胱による頻繁な排尿感を和らげ、患者の生活の質を向上させる手助けをします。このような症状を効果的にコントロールし、日常生活での不便さを軽減します。したがって、過活動膀胱の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:トルテロジン-L-酒石酸塩として1日1回4 mgを経口投与する。 腎機能障害患者、肝機能障害患者、またはケトコナゾールもしくは他の強力なCYP3A4阻害剤を投与中の患者:本剤として1日1回2 mgを投与する。 副作用が発現した場合は、1回用量を4 mgから2 mgに減量し、1日1回投与することができる。 本剤は食事に関係なく服用できる。砕いたり割ったりせず、必ず剤形のまま飲み込むこと。

注意事項

この薬は尿閉症状や胃内圧症状のある患者には使用してはいけません。また、コントロールされない緑内障や重度の筋無力症、重度の潰瘍性大腸炎の患者には投与してはいけません。この薬またはその成分に過敏症のある患者も使用を避けるべきです。乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症や乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題のある患者はこの薬を服用してはいけません。 尿閉のリスクがある膀胱出口閉塞の患者、コントロール性の緑内障の患者、消化管閉塞疾患の患者などはこの薬を慎重に投与する必要があります。腎機能や肝機能に障害のある患者も注意が必要で、特定の抗生物質や抗真菌薬、免疫抑制剤などの薬を服用中の場合は相互作用の可能性を考慮すべきです。自律神経症やヘルニア、消化管運動性減下のリスクのある患者も注意が必要です。 この薬は口渇、消化不良、涙の減少などの抗ムスカリン効果に起因する副作用が発生する可能性があります。臨床試験では気管支炎、アレルギー反応、眠気、めまい、頭痛、便秘、腹痛、排尿困難などのさまざまな異常反応が報告されています。また、皮膚の乾燥、皮膚発疹、視覚異常、胸痛、疲労なども現れる可能性があります。この薬を服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は心臓の電気活動に影響を及ぼす可能性があるため、QT間隔が延長されている患者や関連する薬を服用している患者は注意が必要です。低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症などの電解質異常がある場合も、この薬の使用時には注意が必要です。運転や機械操作などの注意力が必要な活動を行う際にはこの薬が反応速度に影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。 抗うつ剤など他の抗ムスカリン薬と併用する場合、効果が増強される可能性があり、一部の薬との相互作用により薬物濃度が変わる可能性があります。特に強力なCYP3A4阻害薬との併用時には血中濃度が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中の安全性は確立されていないため、投与しない方が良いとされています。また、妊娠可能な女性は適切な避妊を行う必要があります。授乳中にはこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、使用を避けるべきです。 小児に対する安全性と効果は十分に確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 過量服用時には視力障害、排尿困難などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れる必要があり、必要に応じて胃洗浄や解毒治療が行われることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは避けることが安全です。

副作用

  • 口渇
  • 消化不良
  • 涙減少
  • 気管支炎
  • アレルギー反応
  • 意識障害
  • 眠気
  • めまい
  • 頭痛
  • 神経過敏症
症状をあと62件見る
  • 不安症
  • 感覚異常
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腸管内空気感
  • 嘔吐
  • 胃食道逆流
  • 尿閉
  • 排尿困難
  • 排尿痛
  • 胸痛
  • 体重増加
  • 疲労
  • 眼球乾燥症
  • 視覚異常
  • 皮膚紅潮
  • 皮膚乾燥
  • 下痢
  • 副鼻腔炎
  • 関節痛
  • アナフィラキシー様反応
  • 幻覚
  • 見当識障害
  • 記憶障害
  • 頻脈
  • 動悸
  • 血管浮腫
  • 末梢浮腫
  • 尿閉
  • 腹痛
  • 眠気
  • 眼球乾燥症
  • 神経過敏
  • 嘔吐
  • 排尿困難
  • 浮腫
  • 視覚異常
  • 下痢
  • めまい
  • 疲労
  • 胃潰瘍
  • 腹部膨満
  • 顔面浮腫
  • 感覚異常
  • 不眠
  • 意識障害
  • 顔面紅潮
  • 皮膚乾燥
  • 十二指腸潰瘍
  • 無感動
  • 無力
  • かゆみ
  • 皮膚過敏
  • γ-GTP異常
  • 視力調節障害
  • 排尿困難
  • 幻覚
  • 重度の興奮
  • 呼吸不全
  • 頻脈
  • 尿閉
  • 瞳孔散大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密封された容器に保管し、25度以下の常温で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。