药品信息
帕罗塞宁片20毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

帕罗塞宁片20毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

处方药片剂
成分・含量
盐酸帕罗西汀水合物›22.88mg / 1片
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
白色长方形膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200512186 · 申报 2005.05.04 · 医保编码 643303830

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)、强迫症及创伤后应激障碍
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品最好每日1次于早餐时服用,应整片吞服,不可咀嚼。通常建议治疗足够长的时间,以使症状消失。开始给药后首次出现满意疗效时,继续用药可预防复发。抑郁性疾病患者应在症状消失后至少继续用药4~6个月;强迫症和惊恐障碍患者可用药更长时间。与其他精神作用药物一样,不应突然停药(参见不良反应)。与其他抗抑郁药一样,治疗开始后2~3周内应评估剂量,必要时适当调整,此后应根据临床需要进行调整。 长期使用本品时,应定期针对每位患者重新评估长期使用本品的必要性。 ○ 成人: 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。部分患者可能需要增加剂量,此时应根据患者的反应逐步每次增加10 mg,每日最大剂量为50 mg。 2. 强迫症 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗开始时每日服用20 mg,此后可每周增加10 mg。每日 最大剂量为60 mg。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗开始时每日服用10 mg,此后可根据患者的反应每周增加10 mg。 部分患者可能需要将每日剂量增加至最高60 mg。通常认为惊恐障碍患者在治疗初期症状可能加重,因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍(GAD) 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者,可逐步每周增加10mg,每日剂量最高可增至50mg。 5. 创伤后应激障碍(PTSD) 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者,可根据需要每次增加10 mg,最高可增至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中,本品超过12周的疗效尚未得到评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。至少用药2周后仍对该剂量无反应的患者,每日剂量可增至最高50 mg。应根据患者的反应,至少间隔1周每次增加10 mg以调整剂量。尽管本品在为期12周的安慰剂对照试验中证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效,但关于服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者:老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日,并根据患者的反应逐步每周增加10 mg,每日最大剂量为40 mg。 ○ 肾功能不全及肝功能不全患者:重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于30 mL/min)或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为每日20 mg。如有必要,增加剂量应限制在最低增量。 ○ 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,如需为治疗精神疾病开始使用MAO抑制剂,必须在停用本品后至少经过14天。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑进行治疗。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险时,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能引发血清素综合征急症症状。
儿童剂量
○ 儿童:由于尚未确立本品在儿童中的有效性和安全性,因此不建议使用本品。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

治疗抑郁症、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)、强迫症及创伤后应激障碍

  • 主要抑郁症、强迫症、惊恐障碍、广泛性焦虑障碍、创伤后应激障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁症、强迫症、惊恐障碍、广泛性焦虑障碍、创伤后应激障碍,以及社交焦虑障碍等多种精神健康问题。

用法用量

成人剂量

本品最好每日1次于早餐时服用,应整片吞服,不可咀嚼。通常建议治疗足够长的时间,以使症状消失。开始给药后首次出现满意疗效时,继续用药可预防复发。抑郁性疾病患者应在症状消失后至少继续用药4~6个月;强迫症和惊恐障碍患者可用药更长时间。与其他精神作用药物一样,不应突然停药(参见不良反应)。与其他抗抑郁药一样,治疗开始后2~3周内应评估剂量,必要时适当调整,此后应根据临床需要进行调整。 长期使用本品时,应定期针对每位患者重新评估长期使用本品的必要性。 ○ 成人: 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。部分患者可能需要增加剂量,此时应根据患者的反应逐步每次增加10 mg,每日最大剂量为50 mg。 2. 强迫症 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗开始时每日服用20 mg,此后可每周增加10 mg。每日 最大剂量为60 mg。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗开始时每日服用10 mg,此后可根据患者的反应每周增加10 mg。 部分患者可能需要将每日剂量增加至最高60 mg。通常认为惊恐障碍患者在治疗初期症状可能加重,因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍(GAD) 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者,可逐步每周增加10mg,每日剂量最高可增至50mg。 5. 创伤后应激障碍(PTSD) 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者,可根据需要每次增加10 mg,最高可增至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中,本品超过12周的疗效尚未得到评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。至少用药2周后仍对该剂量无反应的患者,每日剂量可增至最高50 mg。应根据患者的反应,至少间隔1周每次增加10 mg以调整剂量。尽管本品在为期12周的安慰剂对照试验中证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效,但关于服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者:老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日,并根据患者的反应逐步每周增加10 mg,每日最大剂量为40 mg。 ○ 肾功能不全及肝功能不全患者:重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于30 mL/min)或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为每日20 mg。如有必要,增加剂量应限制在最低增量。 ○ 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,如需为治疗精神疾病开始使用MAO抑制剂,必须在停用本品后至少经过14天。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑进行治疗。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险时,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

儿童剂量

○ 儿童:由于尚未确立本品在儿童中的有效性和安全性,因此不建议使用本品。

注意事项

本药是用于治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 首先,本药可能会在18至24岁之间的儿童、青少年和年轻成年人中增加自杀冲动和行为风险,因此在使用时需高度谨慎。 有对本药或其成分过敏,或正在服用某些药物,尤其是MAO抑制剂的人,绝对不能使用本药。 此外,心脏病患者或有QT间期延长病史的人,严重肝肾功能损害的患者,在使用本药时要特别小心。 在服用本药期间,可能会出现头晕、嗜睡、恶心、头痛、消化不良、出汗、性功能障碍等多种副作用,特别是在用药初期或剂量变更时,可能会出现自杀冲动、攻击性、不安等精神变化,因此需仔细观察。 突然停药可能会导致头晕、焦虑、失眠等戒断症状,因此必须根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药与其他作用于血清素的药物同用时,可能增加严重副作用风险的血清素综合症,因此合用时需谨慎。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药时,可能会增加胎儿出现心血管畸形等风险,因此应与医生充分咨询。 哺乳期间本药会少量分泌到母乳中,因此应与医生讨论对新生儿的影响。 尚未确定本药在儿童和青少年中的安全性和有效性,因此不推荐在该年龄段使用。 过量使用可能会引起恶心、颤抖、嗜睡、血压变化等症状,严重时应立即就医。 最后,本药应存放在儿童无法触及的地方,并且最好不要随意更改药物容器。

副作用

心动过速,血压暂时升高或降低,直立性低血压,心动过缓,胆固醇水平升高,食欲下降,低钠血症,视力模糊,瞳孔扩大,急性青光眼,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口渴,胃肠道出血,体重增加,乏力,外周水肿,肝酶升高,肝病,头晕,震颤,头痛,锥体外系障碍,坐立不安,抽搐,下肢不安综合症,血清素综合症,嗜睡,失眠,焦虑,异常梦境,意识混乱,幻觉,躁狂,焦虑,离体感,惊恐发作,自杀念头及自杀行为,尿潴留,尿失禁,性功能障碍,高泌乳素血症,乳汁分泌过多,月经异常,持续勃起症,产后出血,出汗,皮肤皮疹,瘙痒,严重皮肤不良反应,荨麻疹,光敏反应,皮肤及黏膜异常出血,血小板减少,全血细胞减少,无粒细胞症,白细胞减少,严重过敏反应,抗利尿激素分泌不当综合症,打哈欠,耳鸣,关节疼痛,肌肉疼痛,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,焦虑,紧张,意识混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,情绪不稳定,过敏,视力障碍,情绪不稳定,烦躁,腹痛,运动过多,敌意,僵硬,排尿困难,排尿障碍,水肿,性欲下降,消化不良,耳鸣,面部浮肿,神经症,胃肠道疾病,潮红,体重下降,体重增加,疲劳,胸痛,口渴,过敏,发热,血压变化,不自主肌肉收缩,焦虑,心动过速,昏迷,心电图变化

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气中,建议在1度到30度之间的室温下保存。 这样保存可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色长方形膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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