パロセチン錠20ミリグラム（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずにそのまま飲み込んでください。通常、症状が消失するまで十分な期間治療を継続することが推奨されます。投与開始後、最初に満足できる反応が得られた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができます。うつ病性障害の場合は、症状消失後も少なくとも4～6ヶ月間投与してください。強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することがあります。他の精神作用薬と同様に、投与を急に中止してはなりません（副作用参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調節してください。その後は、臨床的に適切と判断される範囲で調節してください。 本剤を長期間使用する場合は、個々の患者について、本剤の長期使用に関する定期的な再評価を行ってください。 ○ 成人： 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。患者によっては増量が必要となる場合があります。その場合は患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgです。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができます。1日 最大用量は60 mgです。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができます。 患者によっては、1日用量を最大60 mgまで増量する必要があります。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があることが知られているため、初期用量は低用量とすることが推奨されています。 4. 全般性不安障害（GAD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応がみられない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日用量を最大50mgまで増量することができます。 5. 心的外傷後ストレス障害（PTSD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応がみられない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができます。心的外傷後ストレス障害を対象としたプラセボ対照試験では、本剤の効果は12週間を超えて評価されていません。 6. 社会不安障害／社会恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。少なくとも2週間経過してもこの用量で反応がみられない患者では、1日用量を最大50 mgまで増量することができます。用量変更は、患者の反応に応じて少なくとも1週間の間隔を空け、10 mgずつ増量してください。本剤は12週間のプラセボ対照試験において社会不安障害／社会恐怖症に対する有効性が確認されていますが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られています。 ○ 高齢者：高齢者では本剤の血中濃度が高くなることがあります。初期推奨用量は10mg/日であり、患者の反応に応じて段階的に週あたり10 mgずつ増量します。1日最大用量は40 mgです。 ○ 腎機能障害および肝機能障害のある患者：重度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝機能障害のある患者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。推奨用量は1日20 mgです。必要な場合、増量幅は最小限にしてください。 ○ 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔を空けてください。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要があります。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはなりません。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討してください。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があります。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができます。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができます。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要があります。

小児用量

○ 小児：小児における有効性および安全性は確立していないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は主要うつ病などの精神的疾患の治療に使用される抗うつ剤です。 まず、この薬は特に18歳から24歳の小児、青年、若年成人において自殺の衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与時は非常に慎重である必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある場合や特定の薬物、特にMAO阻害剤を服用中の場合は絶対に使用してはいけません。 また、心疾患がある、又はQT間隔延長の既往歴がある患者、肝臓や腎臓機能が重度に低下している患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬を服用している間にはめまい、眠気、吐き気、頭痛、消化不良、発汗、性機能障害など様々な副作用が現れる可能性があり、特に投与初期や用量変更時には自殺の衝動、攻撃性、不安などの精神的変化が発生する可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らしてください。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用する場合、セロトニン症候群という深刻な副作用のリスクがあるため、併用時は注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用すると胎児に心血管系の奇形などリスクが増加する可能性があるため、医師と十分に相談してください。 授乳中の際にもこの薬が母乳に微量分泌されるため、新生児に対する影響について医師と相談することが重要です。 この薬は小児及び青年における安全性及び有効性が確立されていないため、この年齢層では使用しないことが推奨されます。 過量服用時には吐き気、震え、眠気、血圧変化の症状が現れる可能性があり、重度の場合は直ちに医療機関を訪問する必要があります。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、勝手に容器を変更しないことが望ましいです。

動悸、一時的な血圧の上昇または低下、起立性低血圧、徐脈、コレステロール値の上昇、食欲減退、低ナトリウム血症、視界がぼやける、瞳孔拡大、急性緑内障、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、消化管出血、体重増加、無力症、末梢浮腫、肝酵素の上昇、肝疾患、めまい、震え、頭痛、錐体外路障害、座位不能症、けいれん、下肢不安症候群、セロトニン症候群、眠気、不眠、焦燥、異常な夢、混乱、幻覚、躁病、不安、離人症、パニック発作、自殺念慮及び自殺行動、尿閉、尿失禁、性機能障害、高プロラクチン血症、乳汁分泌過多、月経異常、持続勃起症、産後出血、発汗、皮膚発疹、かゆみ、重篤な皮膚の異常反応、蕁麻疹、光過敏反応、皮膚及び粘膜の異常出血、血小板減少症、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、重篤なアレルギー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、あくび、耳鳴り、関節痛、筋肉痛、めまい、感覚障害、睡眠障害、焦燥、不安、混乱、発汗、頭痛、下痢、心悸亢進、感情的不安定、過敏症、視覚障害、感情的不安定、怒り、腹痛、運動過多症、敵意、硬直、排尿困難、排尿障害、浮腫、性欲減退、消化不良症、耳鳴り、顔面浮腫、神経症、消化管障害、潮紅、体重減少、体重増加、疲労、胸痛、口渇、過敏、発熱、血圧変動、不随意筋収縮、不安、頻脈、昏睡、心電図変化

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の範囲の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果をよく保持できます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶