翰林硫酸吗啡水合物注射液

成人给药量

[静脉内给药] 初始剂量为每70 kg体重2∼10 mg。 老年患者应极其谨慎给药。 [硬膜外给药] 通常，鞘内给药剂量为硬膜外给药剂量的1/10。 在腰部注射初始剂量5 mg，可获得最长24小时的满意镇痛效果。如果1小时内未出现适当的镇痛效果，可在足以评估疗效的适当间隔后，谨慎追加1∼2 mg。24小时内不得给予10 mg以上。 胸部给药时，即使剂量为1∼2 mg，呼吸抑制早发和迟发的发生率也会显著增加。 持续输注时，初始剂量为24小时内给予2∼4 mg。如果初始剂量未能产生适当的镇痛效果，可追加1∼2 mg。 老年患者应谨慎给药。 [鞘内给药] 通常，鞘内给药剂量为硬膜外给药剂量的1/10。 鞘内给药时，呼吸抑制早发和迟发的发生更为频繁。 单次注射0.2∼1 mg，可获得最长24小时的满意镇痛效果（相当于0.05 %制剂0.4∼2 mL，或0.1 %制剂0.2∼1 mL）。鞘内注射不得超过0.05 %制剂2 mL或0.1 %制剂1 mL。 仅可经腰部给药，不建议重复鞘内给药。为降低潜在不良反应的发生频率，给予本药24小时后，也可按每小时0.6 mg的速度静脉滴注纳洛酮。 老年患者应极其谨慎给药，通常较低剂量即可达到足够效果。 如果疼痛复发，应考虑通过其他给药途径给予吗啡，因为重复鞘内给药的经验不足。

儿童给药量

静脉内给药：尚无18岁以下患者的给药信息。 硬膜外给药：尚无儿童的给药信息。 鞘内给药：尚无儿童的给药信息。

本药在硬膜外或蛛网膜腔内给药时可能出现严重不良反应，因此首次给药后至少24小时内必须在能够进行急救措施的医院内住院观察。 使用安瓿型注射剂时，因可能混入玻璃碎片，需小心切割容器，尤其在用于儿童或老年人时更应注意。 本药与麻醉药物、苯二氮䓬类药物、酒精等中枢神经抑制剂联合使用时可能引起严重镇静、呼吸抑制、昏迷或死亡，因此联合使用需极其谨慎，必要时应以最低剂量在最短时间内使用并密切观察患者状态。 对于某些患者，例如对阿片类药物过敏或哮喘发作持续的患者、重度呼吸抑制患者等，禁止使用本药，对注射部位有感染或出血倾向的患者也禁忌进行硬膜外或蛛网膜腔内给药。 老年人或虚弱患者、肝脏或肾功能降低的患者、具有癫痫病史的患者等在使用本药时需要更加谨慎，并需仔细观察给药过程中出现的呼吸抑制或血压降低等不良反应。 本药长期使用时可能导致药物依赖，因此应尽量减少使用期限和剂量，并准备应对戒断症状的措施。 可能出现呼吸抑制、血压降低、头部损伤加重、便秘、尿潴留、皮肤瘙痒、严重皮肤不良反应等多种副作用，如出现异常症状须立即告知医疗人员。 怀孕或哺乳期妇女在使用本药时可能影响胎儿或新生儿，因此仅当治疗效益超过风险时才能使用，并建议中断哺乳。 儿童的安全性尚未确立，使用时需要谨慎，老年人由于生理功能减退，应从低剂量开始，并密切观察状态。 使用过量时可能出现呼吸抑制、意识丧失、血压降低等严重症状，应立即接受急救，并在必要时给予麻醉拮抗剂的使用和适当的治疗。 本药与其他中枢神经抑制剂联合使用时，副作用可能增加，因此联合使用时需调整剂量并密切观察患者状态。 给药前必须检查注射液是否变色或沉淀，并在静脉注射时避免快速给药，应缓慢注入。 本药可能引起便秘，因此，应采取适当措施预防便秘，并向患者说明相关事宜。 最后，本药应在具备专业知识的医生处方和监督下，在具备急救设施的环境中使用，方能确保安全。

打哈欠，打喷嚏，流泪，出汗，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，瞳孔扩大，头痛，失眠，焦虑，幻觉，痉挛，颤抖，全身肌肉和关节疼痛，呼吸急促，心悸，呼吸困难，呼吸缓慢，不规律呼吸，无呼吸，头部损伤，颅内压升高，血压降低，休克，下肢阵发性痉挛，痉挛，不适，焦虑，药物性精神病，异常欣快感，精神错乱，头痛，腹泻性疼痛，疼痛过敏，多汗，口干，胰腺炎，便秘，胆道痉挛，肛门括约肌痉挛，尿潴留，少尿，瘙痒，急性全身性脓疱性皮疹，荨麻疹，局部组织刺激反应，中枢性睡眠呼吸暂停综合征，咳嗽反射抑制，性欲减退，月经不规律，闭经，体温调节障碍，肠梗阻，意识不清，昏迷，骨骼肌松弛，皮肤发凉，瞳孔散大，缓脉，低血压，无呼吸，循环系统脱离，心脏骤停，死亡，吸入性肺炎，胸壁僵硬

本药对光敏感，需存放在不透光的容器中。另外，药物存放时应保持在15至30度之间的凉爽温度，以保持药物效果。

外观

含无色透明液体的棕色安瓿

包装单位

5mL/安瓿×5安瓿