药品信息

扎伊雷布XL缓释片(氟伐他汀钠)

处方药撤回许可
成分・含量
氟伐他汀钠›含量确认中
生产/进口商
SANDOZ KOREA
外观
黄色圆形薄膜涂层缓释片
包装
28片(14片/PTP包装X2)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200511382 · 批准 2005.10.31

该产品已于2023.06.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善高脂血症(包括儿童和青少年),抑制心血管疾病进展及复发
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1) 在原发性高胆固醇血症并患有冠状动脉疾病的成人患者临床试验中,每日给予氟伐他汀40 mg可延缓冠状动脉粥样硬化进展。 2) 接受冠状动脉插管术的冠状动脉疾病患者,适宜剂量为每日80 mg。 推荐起始剂量为本品每日1次20 ~ 40 mg,于晚间给药。大多数患者需要每日1次20 ~ 40 mg;但可根据LDL-胆固醇基线值及治疗目标水平,个体化增加至每日80 mg(氟伐他汀缓释片80 mg每日1次,或氟伐他汀速释胶囊40 mg每日2次)。每日最大剂量为80 mg。氟伐他汀缓释片80 mg可在一天中的任何时间服用,每天在固定时间服用,不受进食影响。
儿童剂量
男:9岁以上16岁以下——用药前,患者应接受标准降胆固醇饮食治疗6个月,并在整个治疗期间继续饮食治疗。推荐起始剂量为本品20 mg。每日最大剂量为每次40 mg胶囊每日2次,或80 mg缓释片每日1次。 女:初潮后的10岁以上16岁以下——用药前,患者应接受标准降胆固醇饮食治疗6个月,并在整个治疗期间继续饮食治疗。推荐起始剂量为本品20 mg。每日最大剂量为每次40 mg胶囊每日2次,或80 mg缓释片每日1次。

成分

进口商
SANDOZ KOREA

功效・作用

改善高脂血症(包括儿童和青少年),抑制心血管疾病进展及复发

  • 高胆固醇血症、冠状动脉疾病、冠状动脉粥样硬化、高脂血症、异常脂质血症、升高的总胆固醇、升高的LDL-胆固醇、升高的Apo-B蛋白、升高的甘油三酯水平
查看批准原文

本药物用于降低心血管疾病的风险。特别是对饮食疗法反应不佳的原发性高胆固醇血症患者以及有冠状动脉疾病的成人,有助于减缓冠状动脉粥样硬化的进展,并且帮助降低接受经皮冠状动脉介入治疗后心脏事件复发的风险。此外,作为高脂血症患者的辅助疗法,它降低总胆固醇和LDL-胆固醇、甘油三酯水平,并提高HDL-胆固醇水平。对于儿童和青少年家族性高胆固醇血症患者,能够与系统治疗一起使用,改善血中脂质水平,尤其在有心血管疾病家族史或风险因素的情况下效果显著。总之,本药用于降低高胆固醇血症和心血管疾病的风险以及调节血中脂质水平。

用法用量

成人剂量

1) 在原发性高胆固醇血症并患有冠状动脉疾病的成人患者临床试验中,每日给予氟伐他汀40 mg可延缓冠状动脉粥样硬化进展。 2) 接受冠状动脉插管术的冠状动脉疾病患者,适宜剂量为每日80 mg。 推荐起始剂量为本品每日1次20 ~ 40 mg,于晚间给药。大多数患者需要每日1次20 ~ 40 mg;但可根据LDL-胆固醇基线值及治疗目标水平,个体化增加至每日80 mg(氟伐他汀缓释片80 mg每日1次,或氟伐他汀速释胶囊40 mg每日2次)。每日最大剂量为80 mg。氟伐他汀缓释片80 mg可在一天中的任何时间服用,每天在固定时间服用,不受进食影响。

儿童剂量

男:9岁以上16岁以下——用药前,患者应接受标准降胆固醇饮食治疗6个月,并在整个治疗期间继续饮食治疗。推荐起始剂量为本品20 mg。每日最大剂量为每次40 mg胶囊每日2次,或80 mg缓释片每日1次。 女:初潮后的10岁以上16岁以下——用药前,患者应接受标准降胆固醇饮食治疗6个月,并在整个治疗期间继续饮食治疗。推荐起始剂量为本品20 mg。每日最大剂量为每次40 mg胶囊每日2次,或80 mg缓释片每日1次。

注意事项

本药可能导致肌肉异常的风险,因此,如出现肌肉疼痛或肌肉无力,须立即告知医生并停止治疗。 特别是严重肾功能障碍患者或有肝病的患者、怀孕或哺乳的女性不应使用本药。 酒精成瘾者、肝功能弱的患者、甲状腺功能减退患者等有高风险的肌肉异常者须谨慎使用本药。 在使用本药期间,可能会出现消化不良、腹泻、头痛、失眠等轻微副作用,因此需格外注意。 如怀疑有肌肉相关副作用,通过血液检查确认肌酶水平非常重要。 在使用本药之前,须与医生讨论其他药物的相互作用可能性,特别是在与特定抗生素或免疫抑制剂合用时需谨慎。 有怀孕可能的女性需采取有效的避孕措施,一旦确认怀孕,须立即停止用药。 儿童或老年人需特别注意,因可能存在不充分研究的安全性和有效性的情况,应遵从专业人士的指导。 在过量服用时,因无特定解毒剂,须根据症状进行治疗,同时监测肝功能、肌酶水平。 药物应存放在儿童无法接触的地方,并应存放在原包装中以防误用。

副作用

肌肉病症,横纹肌溶解,肌肉疼痛,关节炎,关节病症,鼻窦炎, bronchitis,消化不良,腹泻,腹痛,恶心,腹部胀气,牙齿障碍,失眠,尿路感染,头痛,流感样症状,意外伤害,疲劳,过敏,血小板减少症,皮疹,荨麻疹,过敏性反应,高血脂相关的感觉异常,感觉异常,感觉减退,血管炎,胰腺炎,肝炎,其他皮肤反应(湿疹,皮炎,水泡性皮疹),面部肿胀,血管性水肿,肌无力,肌炎,红斑狼疮样反应,氨基转移酶水平升高,高血脂,特定脑神经功能障碍(味觉改变,眼球运动失调,面瘫),震颤,头晕,记忆丧失,周围神经病,周围神经麻痹,精神混乱,焦虑症,抑郁症,血管性水肿,红斑狼疮样综合症,肌肉痛症,紫癜,白细胞减少症,溶血性贫血,阳性ANA,ESR升高,嗜酸性细胞增多症,关节疼痛,虚弱,光敏反应,发热,寒战,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死松解症,皮肤粘膜症候群,多形性红斑,慢性活动性肝炎,胆汁淤积黄疸,肝脏脂肪变化,肝硬化,电击肝坏死,肝癌,食欲不振,呕吐,肝衰竭,脱发,瘙痒,男乳腺发育,性欲减退,阳痿,白内障进展,眼肌麻痹,出汗,耳鸣,排尿障碍,心肌梗塞,食道溃疡,胸痛,轻度呼吸困难,睡眠障碍,噩梦,记忆丧失,间质性肺疾病,性功能异常,高血糖症,自身免疫性坏死性肌肉病,肌红蛋白尿,急性肾衰竭,肌肉压痛,肌无力,肌酸激酶水平升高,肝功能异常,体重增加,头晕,瘙痒,皮疹,水泡性皮炎,湿疹,血管周围出血,水肿,血管周围空间的单核细胞浸润,前列腺上皮乳头状瘤,前列腺癌,甲状腺滤泡细胞腺瘤,甲状腺滤泡细胞癌,前列腺上皮鳞状细胞乳头状瘤,髓质的轴突周围液泡化,精囊炎,睾丸肿胀,肾小管退化,睾丸的精子无发生症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和潮湿敏感,因此必须放在密闭容器中储存。此外,存放药物时需保持室温,即1度到30度之间的温度。这能使药物效果保持更长时间。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层缓释片

包装单位

28片(14片/PTP包装X2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。