ザイレブエックスエル徐放錠（フルバスタチンナトリウム）

成人用量

1) 原発性高コレステロール血症および冠動脈疾患を有する成人患者を対象とした臨床試験において、フルバスタチンとして1日40 mgを投与したところ、冠動脈硬化の進行が遅延した。 2) 冠動脈カテーテル治療を受けた冠動脈疾患患者に対する適正用量は1日80 mgである。 推奨される初回用量は、本剤として1日1回20 ～ 40 mgを夕方に投与する。大部分の患者では1日1回20 ～ 40 mgの投与が必要であるが、LDLコレステロールのベースライン値および治療目標値に応じて、患者ごとに1日80 mg（フルバスタチン徐放錠80 mgを1日1回、またはフルバスタチン速放カプセル40 mgを1日2回）まで増量できる。1日最大用量は80 mgである。フルバスタチン徐放錠80 mgは、1日のうちいつでも毎日一定の時間に、食事の摂取にかかわらず服用する。

小児用量

男性：9歳以上16歳以下 — 本剤の投与前に、患者は6カ月間、標準的なコレステロール低下食療法を行っていなければならず、食事療法は治療期間中も継続する必要がある。推奨開始用量は本剤20 mgである。40 mgカプセルを1回1カプセル、1日2回、または80 mg徐放錠を1日1回とし、いずれも1日最大用量とする。 女性：初経後の10歳以上16歳以下 — 本剤の投与前に、患者は6カ月間、標準的なコレステロール低下食療法を行っていなければならず、食事療法は治療期間中も継続する必要がある。推奨開始用量は本剤20 mgである。40 mgカプセルを1回1カプセル、1日2回、または80 mg徐放錠を1日1回とし、いずれも1日最大用量とする。

この薬は筋肉に異常が生じるリスクがあるため、筋肉痛や筋力の低下が現れた場合は直ちに医師に知らせて治療を中止する必要があります。 特に腎機能が著しく低下した患者や肝疾患のある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 アルコール中毒者や肝機能が低下した患者、甲状腺機能低下症患者など筋肉異常のリスクが高い患者は、この薬を慎重に服用する必要があります。 この薬を服用中は消化不良、下痢、頭痛、不眠症といった軽度の副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 筋肉関連の副作用が疑われる場合は血液検査を通じて筋酵素の値を確認することが重要です。 この薬を服用する前に医師と相談して他の薬との相互作用の可能性を確認する必要があり、特に特定の抗生物質や免疫抑制剤との併用時には注意が必要です。 妊娠の可能性のある女性は効果的な避妊措置を講じる必要があり、妊娠が確認された場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 子供や高齢者には特別な注意が必要であり、安全性と効果が十分に研究されていない場合があるため専門家の指示に従う必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋酵素の値のモニタリングが必要です。 薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用を防止する必要があります。

筋肉病症、横紋筋融解、筋肉痛、関節炎、関節病、鼻腔炎、気管支炎、消化不良、下痢、腹痛、嘔気、腹部膨満、歯の障害、不眠症、尿路感染、頭痛、インフルエンザ類似症状、偶発的外傷、疲労、アレルギー、血小板減少症、発疹、じんましん、アナフィラキシー反応、高脂血症に関連した知覚異常、感覚異常、感覚低下、血管炎、膵炎、肝炎、その他の皮膚反応（湿疹、皮膚炎、水疱性発疹）、顔面浮腫、血管浮腫、筋力低下、筋炎、紅斑性ループス様反応、アミノ転移酵素値上昇、高脂血症、特定の脳神経機能障害（味覚変化、眼球運動失調、顔面麻痺）、震え、めまい、記憶喪失、末梢神経病、末梢神経麻痺、精神混乱、不安症、うつ病、血管浮腫、紅斑ループス様症候群、多発性筋肉痛リウマチ、紫斑、白血球減少症、溶血性貧血、陽性ANA、ESR上昇、好酸球増加症、関節痛、無力症、光過敏反応、発熱、寒気、紅潮、倦怠感、呼吸困難、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、多型紅斑、慢性活動性肝炎、胆汁鬱滞黄疸、肝の脂肪変化、肝硬変、電撃肝壊死、肝癌、食欲不振、嘔吐、肝不全、脱毛、かゆみ、女性型乳房、性欲喪失、勃起不全、白内障進行、眼筋麻痺、発汗、耳鳴り、排尿障害、心筋梗塞、食道潰瘍、胸痛、軽度呼吸困難、睡眠障害、悪夢、記憶喪失、間質性肺疾患、性的機能異常、高血糖症、免疫媒介性壊死性筋肉病、ミオグロビン尿、急性腎不全、筋肉圧痛、筋無力症、クレアチンキナーゼ値上昇、肝機能異常、体重増加、めまい、かゆみ、発疹、水疱皮膚炎、湿疹、血管周囲出血、浮腫、血管周囲の単核細胞浸潤、前駆平滑乳頭腫、前駆癌、甲状腺濾胞細胞腺腫、甲状腺濾胞細胞癌、前駆扁平上皮乳頭腫、髄質での軸索周囲液泡化、精巣炎、精巣浮腫、尿細管退化、精巣の精子無発生症

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に入れて保管する必要があります。また、薬を保管する際は常温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

28錠（14錠/PTP包装X2）