プログラップカプセル0.5ミリグラム（タクロリムス水和物）

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10～0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05～0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 骨髄移植：骨髄移植後の組織移植片拒絶反応および移植片対宿主病（graft versus-host disease）の予防 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。症状に応じて適宜増減する。また、本剤は経口投与時の吸収が一定でなく患者間で個人差があるため、血中濃度が高い場合の副作用および血中濃度が低い場合の拒絶反応・移植片対宿主病の発現を防ぐため、患者の状態に応じて血中濃度を測定し、最低血中薬物濃度（trough level）を参考に投与量を調節する。特に移植直後または投与開始直後は、頻繁に血中濃度を測定する。また、最低血中薬物濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が再発しやすいため注意する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。有害反応が発現した患者では、定期的なモニタリングが必要である。高齢者には通常1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。臨床試験では、投与開始後12週時点で効果が不十分であり、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。有害反応が認められた場合は、0.5 mgまたは1 mgずつ患者の状態を考慮して適宜減量した。また、ループス腎炎に十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人を対象に、タクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして小児に1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして小児に1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。

この薬は免疫機能を抑制する薬剤であるため、感染にかかりやすくなる可能性があります。特に移植患者や免疫抑制治療を受けた経験がある医師の指導のもとでのみ使用されるべきであり、投与中には医療従事者の厳密な観察が必要です。また、この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能障害のある患者は血液検査を通じて腎状態を頻繁に確認し、必要に応じて用量調整が必要です。さらに、この薬を他の腎毒性薬剤と併用すると腎損傷が悪化する可能性があるため注意が必要です。血中カリウム濃度が高くなる可能性があるため、カリウム保存性利尿剤と併用してはならず、血中カリウム値を頻繁に検査する必要があります。神経系に影響を与える可能性があり、頭痛、震え、けいれんなどが現れることがあり、重症の場合は脳症の症状が現れることがあるため、異常症状があれば直ちに医師に知らせる必要があります。この薬は長期間使用するとリンパ腫や皮膚癌など悪性腫瘍発生のリスクが高まる可能性があるため、定期的な検診と注意が必要です。免疫機能が抑制されて潜伏ウイルス感染やその他の機会感染のリスクがあるため、感染症状が現れた場合は迅速に治療を受けなければなりません。この薬は服用形態と用量を厳格に守る必要があり、形状変更の際は専門家の監督の下で行われるべきです。糖尿病発生のリスクがあるため血糖値を定期的に確認し、糖尿病症状が現れた場合は適切な対処を受ける必要があります。関節リウマチやループス腎炎患者に投与する場合には、当該疾患治療の経験がある医師の診療と十分な説明の後に使用するべきです。アレルギー反応がある場合や特定の薬剤と併用中の患者、また遺伝的に乳糖不耐症の患者にはこの薬を使用すべきではありません。妊娠中の使用は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行い、妊婦は血糖と血圧を注意深く管理する必要があります。この薬は母乳を通じても移行する可能性があるため、授乳中は服用を避けるべきです。高齢者や肝、腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整し、高い注意が必要です。他の薬剤との相互作用が多いため、併用時には血中濃度と副作用を注意深くモニタリングする必要があり、特にCYP3A4酵素に影響を与える薬剤に対しては用量調整が必要です。過剰投与時には腎臓、膵臓、心臓などの臓器に深刻な副作用が現れる可能性があるため、処方された用量を厳守する必要があります。この薬を服用している間は定期的な血液検査と臨床検査を通じて異常反応の有無を確認し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。また、この薬は日光による皮膚損傷のリスクを高める可能性があるため、外出時には紫外線防止剤を使用し、保護服を着用することが推奨されます。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、非常に暑い場所や非常に寒い場所ではなく、一般的な室温で保管することが望ましいです。

外形

白色の粉末が入った淡黄色の硬カプセル

包装単位

50カプセル（10カプセル/PTP X 5）/箱