泰道胶囊100毫克(替莫唑胺)

成人服用量

1) 成人新诊断的多形性胶质母细胞瘤的治疗： 对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤，初期将本品与放射治疗联合给药，此后可重复单独给予本品，最多6个周期。 - 联合治疗时：以 1日 75 mg/m2 的剂量口服给药42天，同时进行局部放射治疗（总剂量60 Gy，分30 次）。不进行剂量减量，而是根据血液学和非血液学毒性标准，每周评估是否延迟或中断本品治疗。 仅在符合以下所有标准时，方可在联合治疗期间持续给予本品42天（最长至49天）。 ① 绝对中性粒细胞计数（Absolute Neutrophil Count ; ANC）≥ 1.5 x 109/L ② 血小板计数 ≥ 100 x 109/L ③ 一般毒性标准（CTC : Common Toxicity Criteria）中的非血液学毒性等级为1级以下（脱发、恶心、呕吐除外） 给药期间每周进行全血细胞计数（complete blood count; CBC）。根据表1所示的血液学和非血液学毒性标准，在联合治疗期间延迟或中断本品给药。 表 1. 放射治疗与本品联合治疗时延迟或中断本品给药 毒性 延迟本品给药* 中断本品给药 绝对中性粒细胞计数(ANC) ≥0.5且<1.5 x 109/L <0.5 x 109/L 血小板计数 ≥10且<100 x 109/L <10 x 109/L 一般毒性标准(CTC)中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC grade 2 CTC grade 3 或 4 *仅在同时满足以下所有条件时，方可恢复本品给药：绝对中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109/L，血小板计数 ≥ 100 x 109/L，CTC中的非血液学毒性等级为1级以下（脱发、恶心、呕吐除外）。 - 单独给药时： 本品与放射治疗的联合治疗结束4周后，可单独给予本品，最多6个周期。第1周期的给药剂量为150 mg/m2，连续给药5天，此后停药23天。若第2周期开始时，CTC中的非血液学毒性等级为2级以下（脱发、恶心、呕吐除外），且绝对中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109/L、血小板计数 ≥ 100 x 109/L，则将给药剂量增加至200 mg/m2。如果第2周期开始时未增加剂量，之后的周期也不应增加剂量。增加至200 mg/m2后，除非出现毒性，否则每个周期的最初5天均维持该剂量。单独给药期间的剂量减量及停药应依据表2和表3决定。 在开始给药后的第22天（自首次给药日起经过21天）进行全血细胞计数（complete blood count ; CBC），并根据表3决定是否减量或中断本品给药。 表 2. 单独给药时本品的剂量 剂量水平 剂量(mg/m2/日) 说明 -1 100 因既往毒性而减量 0 150 第1周期的给药剂量 1 200 无毒性时第2-6周期的给药剂量 表 3. 单独给药时延迟或中断本品给药 毒性 将本品剂量水平a降低一级 中断本品给药 绝对中性粒细胞计数(ANC) <1.0 x 109/L 参见b 血小板计数 <50 x 109/L 一般毒性标准(CTC)中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC grade 3 CTC grade 4b a: 本品的剂量水平参见表2。 b: 在以下情况下应中断本品给药。 · 即使在剂量水平-1(100 mg/m2/日)时仍出现不可耐受的毒性 · 本品减量后仍出现grade 3非血液学毒性（脱发、恶心、呕吐除外） 2) 成人标准治疗失败后的复发性、进展性多形性胶质母细胞瘤(Glioblastoma multiforme)及间变性星形细胞瘤(Anaplastic astrocytoma)的治疗： 既往未接受化疗药物治疗的患者，1日1次口服200 mg/m2，连续5天，随后停药23天，共28天为1个周期。既往接受过化疗药物治疗的患者，首次剂量为1日1次150 mg/m2；若无血液学毒性，从第2周期开始增加至1日1次200 mg/m2，连续给药5天。（参见使用注意事项4. 一般注意事项） * 本品应空腹服用。 * 本品应用水送服，不得打开或咀嚼。服用处方剂量时，应尽量减少胶囊数量。 * 可在服用本品前后服用止吐药。服用本品后如发生呕吐，当天不得立即服用第二剂。

本药不应用于对其主要成分或赋形剂过敏的患者。 对其他特定药物过敏或有严重骨髓抑制的患者亦不应使用。 孕妇或可能怀孕的女性不应使用本药。 有遗传性乳糖相关疾病的患者也不应使用。 当患者状态极差或有其他严重疾病时，医生会谨慎比较本药的益处和风险，决定是否投药。 使用时可能增加感染风险，应仔细观察感染症状。 血细胞数量可能会减少，因此需要定期进行血液检查。 可能出现恶心、呕吐、头痛、疲劳、脱发、皮疹等多种副作用，若出现异常症状，需立即咨询医务人员。 本药可能影响肝脏和肾脏功能，因此在治疗前和治疗期间须定期进行肝功能检查。 在治疗期间，可以使用药物预防恶心和呕吐。 孕期禁止使用，育龄女性在治疗期间及治疗后至少6个月内应采取有效避孕措施。 男性在治疗期间及结束后至少3个月内也应采取避孕措施，并应咨询是否存在不育的可能。 本药不建议用于哺乳期女性，治疗期间应停止哺乳。 儿童，尤其是3岁以下儿童使用经验不足，因此需特别小心。 老年人由于血细胞减少风险更高，应更加谨慎使用。 过量使用可能导致严重血液学副作用和多脏器衰竭，因此需立即接受急救。 胶囊如损坏，应注意使内容物不接触皮肤或黏膜，若接触应立即彻底清洗。 应存放在儿童无法接触的地方，保持在原包装内，以防误用或品质下降。

口腔念珠菌病、单纯疱疹、感染、咽炎、伤口感染、带状疱疹、流感样症状、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、点状出血、库欣症状、食欲不振、高血糖症、体重减轻、低钾血症、碱性磷酸酶增加、体重增加、焦虑、情感不稳定、失眠、抑郁症、烦躁、无动、行为障碍、幻觉、记忆丧失、头痛、抽搐、头晕、失语症、平衡感降低、注意力下降、混乱、意识降低、记忆障碍、神经病症、感觉异常、嗜睡、语言障碍、颤抖、运动失调、认知能力降低、锥体外系统异常、步态异常、部分性瘫痪、感觉过敏、感觉减退、周围神经损伤、癫痫持续状态、视野模糊、复视、视野异常、眼痛、半盲、视觉异常、视力下降、听觉异常、耳鸣、耳痛、听觉过敏、中耳炎、听力下降、眩晕、心悸、水肿、下肢水肿、出血、深静脉血栓形成、高血压、脑出血、肺栓塞、咳嗽、呼吸困难、肺炎、上呼吸道感染、充血、副鼻窦炎、支气管炎、便秘、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良、吞咽困难、口腔炎、口干、腹胀、大便失禁、胃肠道异常、胃肠炎、痔疮、脱发、皮疹、皮肤炎、皮肤干燥、红斑、瘙痒、光敏反应、异常皮肤着色、皮肤剥脱、出汗增加、关节疼痛、肌无力、肌骨疼痛、肌肉疼痛、肌病、背痛、频尿、尿失禁、排尿困难、勃起功能障碍、无月经、乳房疼痛、月经过多、阴道出血、阴道炎、疲劳、发热、疼痛、过敏反应、辐射损伤、面部水肿、味觉异常、潮红、面部潮红、乏力、症状恶化、僵硬、舌色改变、异常嗅觉、口渴、SGPT增加、γ-谷氨酰转移酶增加、肝酶水平升高、SGOT增加、肺囊虫肺炎、全血细胞减少症、多形性红斑、红皮病、荨麻疹、皮疹、过敏性休克、血管水肿、再生障碍性贫血、尿崩症、毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合症、单纯疱疹脑炎、间质性肺炎、肺纤维化、呼吸衰竭、肝毒性、肝功能丧失、肝损伤、大细胞病毒感染、B型肝炎再激活、脓毒症、疾病恶化、发作、脑积水、脑水肿、尿路感染、局部发作、新生物复发、吸入性肺炎、ALT增加、AST增加、痰液增加、抽搐、肺炎

本药对光敏感，因此应存放在遮光的密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度的室温内。这将有助于保持药物的效果和安全性。

外观

含有白色至浅红色或浅橙色粉末的上部粉红色、下部白色的胶囊剂

包装单位

5胶囊（1胶囊/袋 x 5袋）