泰道胶囊20毫克(替莫唑胺)

成人服用量

1) 成人新诊断的多形性胶质母细胞瘤的治疗： 对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤，初始阶段本品与放射治疗联合给药，此后可重复单独给予本品，最多6个周期。 联合治疗时：口服本品，剂量为75 mg/m2，每日1次，连续42天，并联合局部放射治疗（总剂量60 Gy，分30次）。不进行剂量减量，但应根据血液学和非血液学毒性标准，每周评估是否延迟或中断本品治疗。 仅在同时满足以下所有标准时，方可在联合治疗期间持续给予本品42天（最长至49天）。 ① 绝对中性粒细胞计数（Absolute Neutrophil Count；ANC）≥ 1.5 x 109/L ② 血小板计数 ≥ 100 x 109/L ③ 常见毒性标准（CTC：Common Toxicity Criteria）中的非血液学毒性等级为1级或以下（脱发、恶心、呕吐除外） 给药期间每周进行全血细胞计数（complete blood count；CBC）检查。根据表1所示的血液学和非血液学毒性标准，在联合治疗期间延迟或中断本品给药。 表1. 放射治疗与本品联合治疗时本品给药的延迟或中断 毒性 / 延迟本品给药* / 中断本品给药 绝对中性粒细胞计数（ANC）：≥0.5且<1.5 x 109/L / <0.5 x 109/L 血小板计数：≥10且<100 x 109/L / <10 x 109/L 常见毒性标准（CTC）中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外）：CTC 2级 / CTC 3级或4级 *仅在同时满足以下所有条件时，方可恢复本品给药：绝对中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109/L，血小板计数 ≥ 100 x 109/L，CTC中的非血液学毒性等级为1级或以下（脱发、恶心、呕吐除外）。 单独给药时： 本品与放射治疗联合治疗结束4周后，可单独给予本品，最多6个周期。第1周期的给药剂量为150 mg/m2，每日1次，连续5天，此后停药23天。第2周期开始时，若CTC中的非血液学毒性等级为2级或以下（脱发、恶心、呕吐除外），且绝对中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109/L、血小板计数 ≥ 100 x 109/L，则将给药剂量增加至200 mg/m2。若第2周期开始时未增加剂量，则之后的周期也不增加剂量。增加至200 mg/m2后，除非出现毒性，否则每个周期的前5天均维持该剂量。单独给药期间的剂量减量和停药根据表2及表3决定。 在开始给药后的第22天（距首次给药日已过21天）进行全血细胞计数（complete blood count；CBC）检查，并根据表3决定是否减少本品剂量或停药。 表2. 单独给药时本品的剂量 剂量水平 / 剂量(mg/m2/日) / 说明 -1 / 100 / 因既往毒性而减量 0 / 150 / 第1周期的给药剂量 1 / 200 / 无毒性时第2-6周期的给药剂量 表3. 单独给药时本品给药的延迟或中断 毒性 / 本品剂量水平a降低一级 / 中断本品给药 绝对中性粒细胞计数（ANC）：<1.0 x 109/L / 参见b 血小板计数：<50 x 109/L 常见毒性标准（CTC）中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外）：CTC 3级 / CTC 4级b a：本品的剂量水平参见表2。 b：在以下情况下应中断本品给药。 · 即使剂量水平为-1（100 mg/m2/日），仍出现不可耐受的毒性 · 本品减量后仍出现3级非血液学毒性（脱发、恶心、呕吐除外） 2) 成人标准治疗失败后的复发性、进展性多形性胶质母细胞瘤（Glioblastoma multiforme）及间变性星形细胞瘤（Anaplastic astrocytoma）的治疗： 对于既往未接受化疗药物治疗的患者，口服本品，剂量为200 mg/m2，每日1次，连续5天，此后停药23天，共28天为一个周期。对于既往接受过化疗药物治疗的患者，初始剂量为150 mg/m2，每日1次；若无血液学毒性，则从第2周期起增加至200 mg/m2，每日1次，连续给药5天。（参见用法用量注意事项4. 一般注意事项） 本品应空腹服用。 本品应与水同服，不得打开或咀嚼。按处方剂量服用时，应尽可能减少胶囊数量。 可在服用本品前后服用止吐药。服用本品后如发生呕吐，不应在当天立即服用第二剂。

此药不得用于对主要成分或辅料有过敏反应的患者。 若患者对其他特定药物过敏，也应避免使用此药。 对于严重骨髓抑制状态的患者，使用此药可能存在风险。 孕妇或有怀孕可能的女性不得使用此药。 此药含有乳糖，不适合乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者。 状况不佳或有严重其他疾病或感染的患者，需谨慎评估此药的风险与收益后决定是否使用。 使用此药可能会出现感染、血细胞减少、食欲不振、头痛、眩晕、恶心、呕吐、脱发、疲劳等副作用。 尤其由于血细胞减少，可能会增加出血或感染的风险，因此需要定期进行血液检查。 使用此药期间可能存在卡氏肺炎等机会性感染及乙型肝炎病毒再激活的风险，因此预防及监测非常重要。 肝脏或肾功能有问题的患者，需在使用前后进行肝功能检查，如有异常，需谨慎决定是否使用此药。 此药与食物同用时可能降低吸收，建议不与食物同用。 此外，与其他骨髓抑制药物同时使用时，副作用可能更严重，因此需要谨慎。 孕妇或哺乳期女性不得使用此药，育龄女性与男性在治疗期间以及治疗结束后需采取有效的避孕措施。 此药对儿童，特别是3岁以下婴幼儿的安全性资料不足，使用需谨慎。 老年人由于血细胞减少的风险可能更高，使用时需更加谨慎。 若过量服用可能导致严重的血液学副作用及多脏器功能衰竭，因此若怀疑过量服用，应立即告知医疗人员并接受适当治疗。 此药胶囊如受损，应注意其内容物不得接触皮肤或粘膜，若接触，应立即用水清洗。 应存放在儿童无法触及的地方，药品需放回原容器密封保存。

口腔念珠菌病，单纯疱疹，感染，咽炎，伤口感染，带状疱疹，流感样症状，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血，发热性中性粒细胞减少症，点状出血，库欣症状，食欲不振，高血糖症，体重下降，低钾血症，碱性磷酸酶升高，体重增加，焦虑，情绪不稳定，失眠，抑郁症，烦躁，麻木，行为障碍，幻觉，失忆，头痛，抽搐，头晕，失语症，平衡感降低，注意力下降，错乱，意识下降，记忆障碍，神经病，感觉异常，嗜睡，语言障碍，震颤，半身不遂，神经系统异常，周围神经病，运动失调，认知能力下降，锥体外束异常，行走异常，偏瘫，感觉过敏，感觉减退，周围神经障碍，癫痫重叠症，视野模糊，复视，视野异常，眼痛，眼干，视力下降，听觉异常，耳鸣，耳痛，听觉敏感，中耳炎，听力下降，眩晕，心悸，水肿，下肢水肿，出血，深静脉血栓形成，高血压，脑出血，周围水肿，肺栓塞，咳嗽，呼吸困难，肺炎，上呼吸道感染，鼻充血，鼻窦炎，支气管炎，便秘，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，消化不良，吞咽困难，口腔炎，口干，腹部膨胀，失禁，胃肠道异常，胃肠炎，痔疮，脱发，皮疹，皮炎，皮肤干燥，红斑，瘙痒，光过敏反应，异常皮肤着色，皮肤剥脱，出汗增加，关节痛，肌无力，肌肉疼痛，肌病，背痛，频尿，尿失禁，排尿困难，阳痿，闭经，乳腺痛，月经过多，阴道出血，阴道炎，疲劳，发热，疼痛，过敏反应，辐射损伤，面部水肿，味觉异常，潮红，面部潮红，乏力，症状加重，僵硬，舌着色，异常嗅觉，口渴，SGPT升高，伽马GT升高，肝酶水平升高，SGOT升高，肺孢子虫肺炎，泛白细胞减少症，多形性红斑，红皮症，荨麻疹，皮疹，过敏性反应，血管水肿，再生障碍性贫血，尿崩症，毒性表皮坏死松解症，斯蒂文斯-约翰逊综合征，单纯疱疹脑炎，间质性肺炎，肺纤维化，致命性呼吸衰竭，肝毒性，肝功能丧失，肝损伤，巨细胞病毒感染，感染再活化，脓毒症，疾病加重，发作，脑积水，脑水肿，尿路感染，局部发作，肿瘤复发，吸入性肺炎，疲倦，味觉变化

此药对光敏感，因此应保存在光线被阻挡的密封容器中。此外，药品应在1至30度的室温下保存，应避免温度过高或过低的地方。

外观

含有白色至淡红色或淡橙色粉末的上部黄色、下部白色的胶囊剂

包装单位

5胶囊（1胶囊/包 x 5包）