卓乐定胶囊60毫克(盐酸齐拉西酮一水合物)

成人服用量

本品应随餐服用；应整粒吞服，不得咀嚼、压碎或打开胶囊。 1. 精神分裂症 急性治疗的推荐用法用量为每次40 mg，每日2次，随餐服用。此后可根据个体临床状况调整每日剂量，最高至每次80 mg，每日2次。如根据疾病表现需要调整剂量，通常应至少间隔2日调整一次。最快可于治疗第3日达到最高推荐剂量（80 mg，每日2次）。 维持治疗期间，患者应服用最低有效剂量；很多情况下，每次20 mg、每日2次即可。 2. I型双相障碍的治疗 - I型双相障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 初始治疗：初始每日剂量为每次40 mg，每日2次，随餐服用。之后于第2日将单次剂量增加至60 mg或80 mg，每日2次；此后根据耐受性和疗效，在每次40 ~ 80 mg范围内调整，每日2次。在可变剂量临床试验中，平均每日剂量约为120 mg。 维持治疗：对于在接受齐拉西酮单药治疗急性躁狂期间症状改善的患者，尚无经对照临床试验证实的数据可作为医生进行长期治疗的指导。 - 用于维持I型双相障碍治疗的心境稳定剂（锂或丙戊酸）辅助治疗 继续使用患者在初始治疗期间达到稳定时的相同剂量，在40-80mg范围内每日2次，随餐服用。应定期重新评估患者，以判断是否需要继续维持治疗。 65岁以上老年患者无需调整剂量。 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝硬化所致轻至中度肝功能损害患者（Child-Pugh A或B）口服后血清药物浓度较肝功能正常患者增加30%，终末半衰期延长约2小时。因此，肝功能损害患者使用齐拉西酮时应谨慎。 吸烟者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童患者使用齐拉西酮的安全性和有效性尚未确立。

本药可能影响心脏的电活动，导致QT间期延长。 因此，罕见情况下可能会增加心律失常或猝死的风险，心脏疾病患者或有电解质失衡的患者需特别注意。 如怀疑存在低钾血症或低镁血症，建议在给药前进行血液检查以确认电解质状态。 此外，与其他可能延长QT间期的药物一同服用时，风险可能增加，须与医生商量。 本药可能导致严重皮肤异常反应或神经阻滞剂恶性综合征等严重副作用，若出现皮疹、高热、肌肉僵硬、意识变化等情况，应立即告知医疗人员。 长期服用时，可能出现迟发性运动障碍，即肌肉运动出现问题，若出现异常症状，需与医生咨询。 服药初期可能因头晕或体位性低血压而有跌倒风险，需小心。 怀孕期间或有怀孕可能的女性，服用本药可能影响胎儿，必须在医疗人员指导下使用。 本药可能引起嗜睡或注意力下降，驾驶或操作机械时需小心。 过量服用可能导致严重副作用，须严格遵守用量，如出现异常症状，需立即就医。 本药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医生，特别是与心脏相关的药物或CYP3A4抑制剂合用时需谨慎。 存放时应置于儿童无法触及的室温下，并储存在原容器中。

QTc间隔延长、尖端扭转型室性心动过速、猝死、高热、肌肉强直、精神状态异常、心率和血压不规律、心动过速、心律失常、出汗、肌酸磷酸激酶升高、横纹肌溶解、急性肾衰竭、嗜酸性粒细胞增多症、皮疹、脱皮性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、迟发性运动障碍、嗜睡、直立性低血压、运动和感觉不稳定、头痛、无力、便秘、口渴、唾液分泌增加、恶心、呕吐、焦虑、坐立不安、不安、头晕、运动障碍、肌张力障碍、锥体外系综合症、过度肌肉紧张症、失眠、震颤、实验室检查异常、疼痛、过敏反应、发热、自杀幻想、低血压、心动过速、心动过缓、充血性心力衰竭、偏头痛、消化不良、腹胀、舌肿胀、胃炎、脂肪沉积性肝病、嗜酸性粒细胞增多症、ALT升高、口渴、碱性磷酸酶升高、脱水症、LDH升高、关节疾病、腿部痉挛、关节疼痛、肌肉疼痛、肌无力、舞蹈病样抖动、脊髓性僵硬、抑郁症、言语障碍、大发作、幻觉、敌对情绪、运动功能减少症、肌力下降、眼球运动性发作、知觉异常、语言障碍、梦境异常、异常步态、运动无能症、运动协调失调、混乱、神经病、麻痹、神志不清、情感迟钝、鼻炎、斑点性丘疹性皮疹、荨麻疹、银屑病、皮肤疾病、视觉异常、弱视、结膜炎、眼干燥症、视神经炎、尿失禁、排尿困难、女性型乳房症、勃起功能障碍、自杀尝试、锥体外系综合症、不规律的脉搏、幼稚症状、偶发性损伤、高血压、腹泻、舌肿胀、吞咽困难、肌肉疼痛、咽炎、呼吸困难、真菌性皮炎、神经松弛剂恶性综合症、面部下垂、血清素综合症、失眠、躁狂症、轻躁狂、尿失禁、持续性勃起症、过敏性皮炎、血管水肿、口腔面部水肿、夜尿症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、无颗粒细胞症、记忆障碍、效果不足、睡眠障碍、过度镇静、妄想、胸腔开放性伤口、药物中毒、心悸、胸腔开放性伤口

本药应存放在密闭的容器中，以避免暴露于空气或湿气，建议在1度至30度的室温下存放。 若为泡罩包装，自生产日期起可使用48个月；若为瓶装，则自生产日期起可安全使用36个月。

外观

含有白色或浅灰色粉末的上下部白色硬胶囊

包装单位

30粒胶囊(10粒/泡罩 X 3)