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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
尤尼美德制药(有限公司)

品目基准编码 200503066 · 申报 2005.04.26 · 医保编码 649502220
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
该药物用于癫痫的治疗,特别在新诊断的13岁以上青少年和成人中作为单独治疗控制局部发作是有效的。同时在3岁以上儿童和成人中作为辅助疗法也可用于缓解局部发作。此外,还能帮助缓解神经病理性疼痛。总而言之,该药物用于癫痫的局部发作及神经病理性疼痛。
癫痫 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步滴定剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料不足。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步滴定剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 体弱者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min)/每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法和疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生决定。 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 本品的治疗疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 尚未评估本品治疗神经病理性疼痛超过5个月的安全性和有效性。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在就寝时。
3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每体重kg最高40 mg。本品每日总剂量应分3次给药。
该药物是用于癫痫治疗的药物,服用期间可能增加自杀冲动或行为变化、抑郁等心理健康问题的风险。因此,患者及其监护人应立即告知医护人员这些症状的出现。突然停用该药物可能导致发作加重或持续癫痫状态的风险,因此应按照医生的指示逐渐减少用量。此外,该药物可能出现胰腺炎等严重副作用,如出现上腹痛或恶心等症状,应立即停止服用并就医。儿童可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活动等精神神经异常反应,需引起注意。该药物与含有麻醉药的中枢神经系统抑制剂联合使用时,可能出现严重的嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,应特别小心。在肾功能不良或高龄患者、精神病史的患者、怀孕或哺乳的女性使用本药物时需谨慎。该药物含有乳糖,乳糖不耐受患者应避免使用,对全身小发作患者无效,因此不应给予。在服用期间,可能出现头晕、嗜睡、记忆力下降、运动协调障碍的副作用,因此应避免驾驶或操作危险机械。该药物在怀孕初期使用可能对胎儿造成影响,因此具有怀孕可能性的女性必须咨询医生,并使用有效的避孕方法。哺乳期女性也需与医生讨论哺乳事宜,因为该药物可能分泌到母乳中。该药物存在药物依赖和滥用的风险,曾有药物滥用史的患者需特别注意,停药时可能出现焦虑、失眠、震颤等戒断症状。过量服用时可能出现头晕、嗜睡、昏迷等症状,但通常通过支持治疗可以恢复。该药物应存放在儿童接触不到的地方,并保持在原包装中以防止误用或质量下降。
自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、出血性胰腺炎、情感不稳定、敌意、思维异常、运动过度、无力、厌倦、面部肿胀、高血压、便秘、牙齿异常、腹泻、消化不良、食欲增加、口渴、恶心、呕吐、白细胞减少症、外周水肿、体重增加、骨折、肌肉疼痛、记忆丧失、运动失调、错乱、合作功能障碍、头晕、言语障碍、失眠、神经过敏反应、眼球震颤、嗜睡、思维异常、震颤、单收缩、咳嗽、咽炎、鼻炎、磨损、痤疮、瘙痒、皮疹、弱视、复视、勃起功能障碍、无力症、厌倦感、面部肿胀、过敏、全身水肿、体重减少、寒战、陌生感、无力、酒精不耐受、宿醉效应、低血压、心绞痛、外周血管障碍、心悸、心动过速、偏头痛、杂音、心房颤动、心力衰竭、血栓性静脉炎、深静脉血栓症、心肌梗塞、脑血管意外、肺栓塞、心室早期收缩、心动过缓、未成熟心房收缩、心膜摩擦、心脏传导阻滞、肺栓塞、高脂血症、高胆固醇血症、心包积液、心包炎、食欲减退、腹胀、牙龈炎、舌炎、牙龈出血、口渴、口腔炎、唾液分泌增加、胃肠炎、痔疮、血便、便失禁、肝肿大、吞咽困难、打嗝、胰腺炎、胃溃疡、结肠炎、口腔水泡、牙齿变色症、口角炎、唾液腺肿大症、唇出血、食道炎、裂孔性疝气、呕血、直肠炎、肠易激综合症、直肠出血、食道痉挛、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺肿大、低雌激素、卵巢功能不全、副睾炎、睾丸肿胀、库欣样外观、外伤引起的淤青样紫癜、贫血、淋巴结病、血小板减少症、白细胞增多、淋巴细胞增多症、非霍奇金淋巴瘤、出血时间延长、关节痛、腱炎、关节炎、关节强直、关节肿胀、良性Romberg试验、肋软骨炎、骨质疏松、囊肿、挛缩、头晕、运动过度、感觉异常、反射减弱或丧失、反射增高、焦虑、敌意、中枢神经系统肿瘤、晕厥、梦异常、失语症、感觉减退、颅内出血、低张力症、异常感觉、偏瘫、肌张力异常、偏瘫、面瘫、昏迷、小脑功能障碍、良性Babinski征、位置感觉减退、脑膜下血肿、麻木、幻觉、性欲减少或丧失、焦虑、偏执性精神病、去人格化、异常欣快感、高敏、幻觉状态、自杀冲动、精神异常、舞蹈病、肌阵挛、口周运动障碍、脑疾病、神经麻痹、人格障碍、性欲增加、器质性抑制、执行功能障碍、微细运动调节障碍、脑膜炎、局部肌肉抽搐、感知过敏、运动功能减退、躁狂症、神经症、歇斯底里、反社会反应、自杀行为、肺炎、鼻出血、呼吸困难、呼吸暂停、黏膜炎、吸入性肺炎、过度呼吸、打嗝、喉炎、鼻塞、鼻涕、支气管痉挛、呼吸急促、肺水肿、脱发、湿疹、皮肤干燥、出汗增加、荨麻疹、男性型多毛症、脂溢性皮炎、囊肿、单纯疱疹、带状疱疹、皮肤变色、皮肤丘疹、光敏感、腿部溃疡、头皮脂溢性皮炎、银屑病、表皮脱落、软化、皮肤结节、黑色素瘤、皮肤坏死、局部肿胀、血尿、排尿障碍、频尿、膀胱炎、尿潴留、尿失禁、阴道出血、无月经、月经异常、月经过多、乳腺癌、无排卵、射精异常、肾脏疼痛、白带增多、外阴瘙痒、肾结石、急性肾衰竭、无尿症、糖尿病、肾炎、夜尿症、脓尿症、尿急、阴道疼痛、乳腺疼痛、睾丸疼痛、视力异常、白内障、结膜炎、眼干、眼痛、眩光、双侧或单侧眼睑下垂、眼出血、麦粒肿、听力丧失、耳痛、耳鸣、内耳炎、耳部炎症、味觉丧失、味觉异常、眼睑痉挛、耳充满、眼部瘙痒、调节异常、耳膜穿孔、对噪音敏感、眼聚焦异常、流泪、视网膜病、青光眼、虹膜炎、角膜病、泪液功能障碍、眼退化、失明、视网膜退化、瞳孔散大、脉络膜视网膜炎、斜视、咽鼓管功能障碍、内耳炎、外耳炎、嗅觉异常、尿路感染症、排尿障碍、勃起功能障碍、尿失禁、阴道假性阴茎症、乳腺疼痛、月经异常、多尿症、尿潴留、膀胱炎、射精异常、阴茎肿胀、女性化乳房、夜尿症、肾盂肾炎、阴囊肿胀、频尿、尿急、尿异常、舌麻痹、混淆、意识丧失、精神障碍、过敏性休克、血管性水肿、高血糖症、低血糖症、乳腺增大、胸痛、毒性表皮坏死溶解、嗜酸性粒细胞增多症、全身症状伴随的药物皮疹、肝功能检测值升高、多形性红斑、跌倒、全身水肿、女性化乳房症、幻觉、肝炎、全身反应伴随的过敏症、低钠血症、黄疸、意识丧失、舞蹈病、运动障碍、肌张力异常、肝性肌肉痉挛症、心悸、胰腺炎、性功能障碍、皮肤黏膜综合症、血小板减少症、耳鸣、尿失禁、焦虑、失眠、恶心、疼痛、出汗、颤抖、头痛、异常感觉、厌倦感
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药物应存放在密封容器中,避免接触空气或湿气,最安全的存放温度在1度到30度之间。这样存放可以延长药物的效力。
白色或微黄色粉末的白色硬胶囊
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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