ユニロンティンカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 衰弱した患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） / 1日総投与量a（mg/日） ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量すること。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 用法・投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事と同時または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与後少なくとも2時間経過してから投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかん治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるとの証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬物であり、服用中に自殺衝動や行動変化、うつ症状などの精神的健康問題のリスクが増加する可能性があります。 したがって、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、すぐに医療者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化するか、持続的なてんかん状態に進行するリスクがあるため、医師の指示に従ってゆっくり服用を減らす必要があります。 また、この薬は膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、上腹部の痛みや吐き気などの症状が生じた場合は、直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 子供の場合、感情不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰な活動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を一緒に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが発生する可能性があるため、併用時には非常に注意が必要です。 特に腎機能が良好でない患者や高齢者、精神病の既往歴がある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用しないでください。また、全身性小発作の患者には効果がないため投与しません。 服用中はめまい、眠気、記憶力低下、運動調節障害などの副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 この薬は妊娠初期の使用により胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠可能性のある女性は必ず医師に相談し、効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の場合も、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳について医師と相談する必要があります。 この薬には薬物依存性および乱用リスクがあるため、薬物乱用の既往がある患者は特に注意し、服用中止時には不安、不眠、震えなどの禁断症状が現れる可能性があります。 過剰摂取時にはめまい、眠気、昏睡状態などが現れる可能性がありますが、一般的には支持療法で回復が可能です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐべきです。

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この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが最も安全です。 こうして保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または微黄褐色の粉末を含む白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶