托吡隆片100毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的患者，本品推荐剂量适用于所有成人和儿童，包括老年人。 可不受进食影响给药。 应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为以单药治疗方式给予托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑这可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停用（参见用药注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 开始治疗的第1周，每晚给予25㎎。此后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；如果患者难以耐受这种递增方案，应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，每日剂量最高至1,000㎎仍可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日给予200-400mg，分2次给药。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始的第1周，每晚给予25-50mg；也可从更低剂量开始。此后，每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：开始治疗的第1周，每晚给予本品25mg。此后，每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日最多可给予200mg，剂量和递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率以及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始时和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品的清除率可能降低，因此给药时应谨慎。

儿童服用量

儿童(6-16岁)：最初1周，晚间开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量应根据临床反应决定。作为儿童单药治疗时，推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，曾有给药至每日500㎎的经验。 儿童(2岁-16岁)：推荐日剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周，晚间给予25mg(或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准)；之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有给药至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

该药可能增加服药患者自杀念头或自杀行为的风险，因此如出现此类症状应立即告知医疗人员。 在服用该药期间，可能会出现突发性皮疹或严重的皮肤反应，若出现皮肤异常，应立即停用并与医疗人员咨询。 该药在怀孕期间可能对胎儿造成伤害，因此怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生，并在服用期间采取有效的避孕措施。 肾功能或肝功能不好的患者可能需要调整该药的剂量，需定期检查以确认状态。 该药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在服用初期建议避免驾驶或操作危险机械。 保持充足的水分摄入非常重要，特别是由于尿结石的风险，应多喝水以避免脱水。 服用期间可能会出现体重变化或情绪变化、抑郁症状，若此类症状持续，应咨询医疗人员。 该药可能与其他药物相互作用，因此若正在服用其他药物，务必告知医疗人员，特别是在同服避孕药、锂、降压药等时需特别注意。 若突然停药，可能会加重发作，因此停止该药时必须按照医生的指示逐渐减量。 在服用期间，定期进行血液检查，以及肾功能、肝功能检查以确认是否存在异常是非常重要的。

• 自杀观念
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 突然死亡
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 中毒性表皮坏死松解症
• 知觉异常
• 僵直
• 运动失调

该药可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密封容器中。 此外，建议存放在25度以下阴凉干燥的地方。 这样存放可有效延长药物的效力。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶