药品信息
普罗芬胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

普罗芬胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
阿尔博赞韩国有限公司
外观
充填有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊
包装
30颗/瓶, 100颗/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200502770 · 申报 2005.05.19 · 医保编码 652604750

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1)初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如数周后未见改善,可考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周或更久才出现。 2)维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品20mg/日。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年人及伴有其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急地治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被认为超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时,风险尚不明确。即便如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
阿尔博赞韩国有限公司

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲亢进症、强迫症、月经前不快症状、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节疼痛、肌肉疼痛、腹部胀气、体重增加
查看批准原文

该药物对抑郁症的治疗有效,特别是在根据DSM-III标准确诊的抑郁症门诊患者中,通常在5至6周内见效。抑郁症是指持续影响日常生活的抑郁情绪及伴随多种身体和精神症状的状态。此外,该药对神经性食欲亢进症患者可以减少贪食行为。同时能够显著缓解强迫症状,从而减少患者在社会交往或职场中的困难。此外,还用于缓解月经前不快症状,有助于改善周期性精神及身体不适。然而,长期使用时需要定期评估个别患者的状况。该药用于治疗抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫症及月经前不快症。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1)初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如数周后未见改善,可考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周或更久才出现。 2)维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品20mg/日。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年人及伴有其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急地治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被认为超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时,风险尚不明确。即便如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

该药主要用于治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在使用该药期间,可能会增加自杀冲动或行为,尤其对18至24岁的年轻患者,需要医生密切观察。 对该药物过敏或存在严重肾功能障碍的患者,以及正在使用某些药物如MAO抑制剂的患者不宜使用。 有癫痫病史的患者应谨慎使用该药物,若癫痫加重,应立即停止使用。 抑郁症患者在治疗初期及剂量变更时应仔细观察自杀想法或行为的变化,家庭或看护人也应密切关注患者的状况。 对于出现躁狂症状的患者,需考虑停止该药物。 患有心脏病或怀疑有心电图异常的患者在使用前最好进行心脏检查,使用期间若出现心律失常症状应立即停止使用。 肝肾功能较弱的患者可能需要调整剂量。 糖尿病患者的血糖控制状况可能会发生变化,因此需要定期监测血糖。 眼压高或有青光眼风险的患者在使用时需谨慎。 该药含有某些色素,对其过敏的患者应谨慎服用。 常见的不良反应包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,若出现严重过敏反应或皮疹应立即咨询医生。 突然停药可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应根据医生指示逐渐减少剂量。 该药可能与其他药物相互作用,若同时服用其他药物,请务必告知医生。 怀孕或哺乳的女性需谨慎考虑使用该药的风险与获益,特别在怀孕后期可能会对新生儿产生暂时性症状。 儿童和青少年使用的安全性和有效性尚未得到充分证明,因此不建议使用。 老年患者并未报告特殊的不良反应,但可能需根据其他疾病或药物治疗情况加以注意。 如发生过量服用,可能出现呕吐、癫痫、心脏异常等严重症状,应立即进行紧急治疗。 该药应存放于儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经质,坐立不安,紧张,性欲下降,睡眠障碍,异常梦境,错觉,情绪高涨,幸福感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦虑,恐慌发作,自杀冲动及行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调失调,平衡障碍,间歇性肌肉痉挛,痉挛,正坐不宁,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,流鼻血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤伤增加趋势,冷汗,血管性水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节疼痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿频,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,阳痿,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌增多,高泌乳素血症,持续勃起,焦虑情绪,寒战,乏力,异常心情,寒冷感,热感,黏膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,头痛,再生不良性贫血,房颤, cataract,脑血管事故,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸性肺炎,上皮坏死,结节性红斑,剥脱性皮炎,女性型乳腺,心脏骤停,肝衰竭,坏死,高泌乳素血症,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高压,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气和湿气敏感,因此必须保存在密封容器中。储存温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。如此存放可保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

充填有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊

包装单位

30颗/瓶, 100颗/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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