薬情報
フルオキセチン塩酸塩カプセル10ミリグラム

フルオキセチン塩酸塩カプセル10ミリグラム

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200502770 · 届出 2005.05.19 · 保険コード 652604750

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、最大用量の1日80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および/または肝障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替え 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤による治療を開始してはならない。入院を含む他の介入措置を伴う、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与してから5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲亢進症、強迫反応性疾患、月経前不快感の症状、うつ、自覚的緊張、情緒不安定、胸の痛み、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病の治療に効果的であり、特にDSM-III基準に基づくうつ病外来患者で5~6週以内に効果が現れます。うつ病とは日常生活に支障をきたす程度に持続する気分の落ち込みと様々な身体的および精神的症状が現れる状態を指します。また、この薬は神経性食欲旺盛症の患者の過食行動を減少させるのに役立ちます。強迫反応性疾患でも症状を有意に軽減し、社会生活や職場生活での困難を減少させます。さらに、月経前不快障害の症状緩和にも使用され、周期的な精神的・身体的不快感を改善することに貢献します。ただし、長期間投与する場合は個々の患者の状態を定期的に評価する必要があります。この薬はうつ病、神経性食欲旺盛症、強迫反応性疾患および月経前不快障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、最大用量の1日80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および/または肝障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替え 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤による治療を開始してはならない。入院を含む他の介入措置を伴う、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与してから5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神科疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を使用している期間中に自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者は医師の厳重な観察が必要です。 この薬にアレルギー反応があるか、重度の腎機能障害がある患者、および特定の種類の薬剤であるMAO阻害薬を服用中の患者には使用を避けるべきです。 てんかんの病歴がある患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、発作が悪化した場合にはすぐに治療を中止するべきです。 うつ病患者は治療初期と用量変更時に自殺の思考や行動の変化を注意深く観察し、家族や保護者も患者の状態を細心の注意を払って見守る必要があります。 躁病症状のある患者にはこの薬を中止する必要があります。 心疾患があるか心電図に異常が疑われる患者はこの薬の使用前に心臓検査を受けることをお勧めします。また、使用中に不整脈の症状が現れた場合には直ちに中止するべきです。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は用量調整が必要かもしれません。 糖尿病のある患者は血糖コントロールの状態が変化する可能性があるため、定期的な血糖検査が必要です。 眼圧が高いか緑内障のリスクがある患者はこの薬の使用に注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれており、これにアレルギーのある患者は慎重に服用すべきです。 副作用として頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などが一般的に現れる可能性があり、重篤なアレルギー反応や皮膚発疹が発生した場合はすぐに医療従事者に相談するべきです。 この薬を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、他に服用中の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、特に妊娠後期には新生児に一時的な症状が現れる可能性があります。 小児および青少年には安全性と効果が十分に証明されていないため、使用は推奨されません。 高齢者の場合は特別な副反応の報告はありませんが、他の疾患や薬品の服用の状況に応じて注意が必要です。 過剰摂取の場合は嘔吐、発作、心臓異常など重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことをお勧めします。

副作用

頭痛、嘔気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのない状態、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚感、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動と行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間欠性筋痙攣、痙攣、座位不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視界がぼやける、瞳孔散大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、腸管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗、脱毛、打撲の傾向、冷や汗、血管腫脹、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さを感じる、暑さを感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、嘔気、嘔吐、震え、頭痛、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を長時間維持することができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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