药品信息
米塞汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

米塞汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
巴斯坎生物制药有限公司
外观
充填有白色至灰白色粉末的上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊剂
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200502252 · 申报 2005.01.11

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:盐酸氟西汀初始剂量为每日1次20mg,早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可考虑数周后增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,尚无确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本品每日60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及患有并发疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止本制剂后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院等其他干预措施、需紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意这些用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
巴斯坎生物制药有限公司

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症,食欲变化,睡眠变化,精神运动激动或迟缓,日常生活缺乏兴趣,性欲降低,疲劳感增加,内疚感,感觉无用,思维迟缓,注意力下降,自杀尝试,自杀念头,暴食,泻药行为,强迫观念,强迫行为,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳房疼痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹胀,体重增加
查看批准原文

本药主要用于治疗抑郁症,通常在5至6周内出现症状改善效果。抑郁症是一种伴有严重抑郁感、食欲和睡眠变化、精力下降、内疚感等多种症状的疾病。此外,该药还可以减少神经性贪吃症的暴食和排便异常症状。它有助于缓解强迫反应性疾病患者的强迫行为和思维。此外,药物还用于改善因月经前不愉快障碍导致的情绪不稳定和身体症状。然而,在长期服用时,定期评估患者个体的效果非常重要,并且从这种用途的效果来看,本药提供有效的治疗。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:盐酸氟西汀初始剂量为每日1次20mg,早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可考虑数周后增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,尚无确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本品每日60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及患有并发疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止本制剂后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院等其他干预措施、需紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意这些用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药是一种用于治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 服用本药时,儿童、青少年和年轻人特别可能增加自杀冲动或行为的风险,因此需要特别注意。 因此,在开始使用本药或调整剂量时,患者和监护人需密切观察症状的变化。 此外,如对本药或其成分过敏,或有严重肾病、正在服用某些药物(单胺氧化酶抑制剂)的人,不应使用。 有癫痫病史的患者在使用本药时需谨慎,如癫痫发作加重,应立即停止治疗。 抑郁症患者在治疗初期,自杀风险可能暂时增加,因此需要按照医生的指示定期观察和咨询。 有心脏病,肝、肾功能减退的患者在使用本药时也需谨慎,必要时需要调整剂量。 糖尿病患者需定期监测血糖,因为血糖控制状态可能发生变化。 本药可能扩张瞳孔,因此有眼压升高或青光眼风险的患者需注意。 常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,少数情况下可能出现严重的过敏反应、出血、心律失常。 突然停用本药可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此停用时应咨询医生逐渐减少剂量。 本药可能与多种药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师,并且应避免饮酒。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药前必须与医生咨询,考虑对胎儿或新生儿的影响。 不建议儿童及青少年使用,因为安全性和有效性尚未充分确认。 老年人使用本药时需小心,特别是若正在服用其他疾病的药物,副作用风险可能增加。 本药应存放在儿童无法接触到的地方,避免随意停止或改变剂量,必须遵循医生的指示。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏性反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经敏感,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,身外感,心情高涨,快乐感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁狂,躁狂,幻觉,焦躁,惊恐发作,自杀冲动和行为,混淆,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调障碍,平衡障碍,间歇性肌痉挛,痉挛,坐立不安,Buccglosal综合征,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩张,心悸,心室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽喉炎,肺部相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,瘀伤增加倾向,出冷汗,血管性水肿,斑块出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节疼痛,肌肉抽搐,肌肉疼痛,频尿,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,阳痿,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌过多,高催乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,乏力,异常情绪,感觉寒冷,感觉炎热,粘膜出血,体重减轻,肝功能异常指标,骨折,戒断症状,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,乏力,焦躁,焦虑,颤抖,头痛,过敏性反应,渐进性的全身反应,严重的皮肤,肾脏,肝脏或肺部相关反应,自杀念头,自杀行为,生长迟缓,碱性磷酸酶水平降低,血小板功能变化,异常的出血,再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,脱屑性皮炎,女性型乳腺,心脏骤停,肝衰竭,坏死,高催乳素血症,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍恶化,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高压,史蒂文斯-约翰逊综合征,血小板减少症,血小板减少性紫癜,心室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。存放温度最好保持在摄氏1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

充填有白色至灰白色粉末的上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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