ミセチンカプセル20ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降となる場合がある。 2) 維持・継続・長期治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは分かっていない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置を要する、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後または最終投与から24時間後のうち、先に到来する時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が現れる可能性を認識しておくこと。

この薬は主要うつ病などの精神疾患の治療に使用される抗うつ剤です。この薬を服用する際には、自殺衝動や行動のリスクが特に小児、青年、若い成人で増加する可能性があるため、注意が必要です。したがって、この薬を初めて使用したり、用量を調整する場合は、患者と保護者が症状の変化に注意深く観察する必要があります。また、この薬やその成分にアレルギーがある場合や重度の腎疾患、特定の種類の薬物（MAO阻害剤）を服用中の方は使用を避けるべきです。発作の既往歴がある患者はこの薬を慎重に使用し、発作が悪化した場合は直ちに治療を中止する必要があります。うつ病患者において治療開始時には自殺リスクが一時的に増加することがあるため、医師の指示に従って定期的観察と相談が必要です。心疾患のある人や肝機能、腎機能が低下している患者もこの薬使用時に注意が必要であり、場合によっては用量調整が必要です。糖尿病患者は血糖コントロール状態が変化する可能性があるため、血糖を定期的に確認する必要があります。この薬は瞳孔を拡大させる可能性があるため、眼圧上昇や緑内障のリスクがある患者には注意が必要です。服用中によく見られる副作用には頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などがあり、稀に重篤なアレルギー反応や出血、心不全が発生することがあります。この薬を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際には医師と相談して徐々に用量を減らす必要があります。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要がありますし、アルコール摂取は避けることが望ましいです。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師と相談し、胎児や新生児に与える影響を考慮する必要があります。小児および青年には安全性と効果が十分に確認されていないため、使用を推奨しません。高齢者もこの薬使用時に注意が必要であり、特に他の疾患や薬を服用中の場合は副作用のリスクが高まることがあります。この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、勝手に服用を中止したり用量を変更せず、必ず医師の指示に従うべきです。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色から灰白色の粉末を充填した上部緑色、下部薄黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶