药品信息
纽罗卡巴胶囊100毫克(加巴喷丁)

纽罗卡巴胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
装有白色或灰白色粉末的上下部分为白色的硬胶囊
包装
30粒/瓶,200粒/瓶,100粒/盒[10粒/PTPX10]
许可状态
正常

品目基准编码 200501569 · 申报 2005.12.16 · 医保编码 647800210

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: ≥80 mL/min:900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:150b∼600 mg/日 <15 mL/min:150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
1) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/day(每kg体重),应在开始给药后的前3天按以下方案逐步调整剂量。 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本药时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品用于癫痫患者的单一疗法或辅助疗法。单一疗法适用于13岁以上青少年及成人,并且有效于部分发作和伴随二级全身症状的患者。辅助疗法适用于3岁以上儿童和成人,有助于治疗部分发作。此外,本药也用于缓解神经病理性疼痛,减少因神经损伤引起的疼痛。总体而言,本药有效管理发作和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: ≥80 mL/min:900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:150b∼600 mg/日 <15 mL/min:150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

1) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/day(每kg体重),应在开始给药后的前3天按以下方案逐步调整剂量。 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本药时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药在服用期间可能会出现自杀冲动或自杀行为以及抑郁症等精神健康问题的风险。因此,服用期间如情绪或行为出现异常,应立即告知医生。 本药如果突然停用,可能会导致发作次数增加或进入持续癫痫状态,必须根据医生的指示逐渐调整剂量。 本药可能发生严重副作用,如胰腺炎,因此如出现持续性的上腹部疼痛、恶心、呕吐,应立即停药并就医。 本药在儿童和青少年中可能出现情感不稳定、敌对情绪、注意力下降、过度活跃等神经精神方面反应,应注意。 本药与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂合用可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此合用时须非常谨慎,建议使用最低剂量和短时间。 本药不应在特定遗传疾病或急性胰腺炎患者、全身性小发作患者中使用。 肾功能减退的患者、高龄者、精神病史患者、怀孕中或可能怀孕的女性、哺乳期妇女等使用时需特别注意。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动失调症状,应避免驾车或操作机械等危险活动。 本药可能引起体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等多种副作用,如有异常症状应立即咨询医生。 孕期可能影响胎儿,计划怀孕或已怀孕时需务必与医生商议,哺乳期间也需谨慎服用。 本药可能引起药物滥用及依赖性,曾有药物滥用历史的患者尤其需谨慎使用。 停药时应避免突然中断,必须根据医生指示逐渐减少,停药症状可能包括焦虑、失眠、恶心、颤抖等。 本药可能与其他药物发生相互作用,服用期间应将所有正在服用的药物告知医生,特别是与抗酸剂或麻醉药物合用时应注意。 存放于儿童触及不到的地方,必须储存在原容器内,以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,厌倦,面部肿胀,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,合作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力症,乏力感,面部肿胀,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,房颤,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管事故,肺栓塞,心室异常收缩,心动过缓,未成熟房性收缩,心包摩擦音,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,唇炎,唾液腺肥大,唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征,外伤引起的淤血,贫血,淋巴结病,血小板减少,白细胞增多,淋巴细胞增多,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,阳性 Romberg 测试,胸软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低紧张症,感觉异常,不完全瘫痪,肌肉张力障碍,偏瘫,面瘫,神志混乱,小脑功能障碍,阳性 Babinski 征,位置感觉减退,蛛网膜下腔血肿,无反应,幻觉,性欲减少或丧失,焦虑,偏执症,离人感,异样欢愉,过敏,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,肌张力障碍,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,意向性运动障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌腱痉挛,感知过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,无呼吸,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻息肉,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,潮湿,皮肤结节,黑色素症,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无月经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼肌痉挛,眼充血,眼瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,听觉过敏,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,泪液功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,无力,乏力感,面部肿胀,过敏反应,脓肿,寒战,寒战和发热,黏膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN 值异常,颈部肿块,盆腔痛,脓毒症,病毒感染,晕厥,心悸,偏头痛,充血性心力衰竭,血管扩张,心绞痛,心力衰竭,毛细血管脆性增加,静脉炎,静脉曲张,胃肠炎,食欲增加,胃肠异常,口腔念珠菌病,胃炎,舌异常,口渴,牙齿异常,粪便异常,食欲不振,肝功能检查值异常,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,γ-谷氨酰转肽酶升高,牙龈炎,肠梗阻,肠道溃疡,黑便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑点出血,淋巴瘤反应,前凝血酶减少,水肿,痛风,低血糖,体重减轻,碱性磷酸酶升高,糖尿病酮酸中毒,乳酸脱氢酶升高,关节炎,关节痛,肌肉疼痛,关节疾病,腿部痉挛,肌无力,胫骨疼痛,关节功能障碍,腱功能障碍,错乱,抑郁症,神经过敏,感觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,离人感,反射减少,语言障碍,梦异常,言语障碍,情感不稳定,眼球震颤,神志混乱,口周感觉异常,异样欢愉,感知过敏,运动功能减退,自杀尝试,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌腱痉挛,前庭功能障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻旁窦炎,肺炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓疱症,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤肉瘤,皮肤变色,皮肤增厚,视力异常,耳痛,眼部异常,味觉偏差,听力丧失,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,泌尿道感染症,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道念珠菌病,乳腺疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎勃起,女性型乳腺,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,尿急,尿异常,舌麻痹,血中肌酸酐酶升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,全身反应性过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病与肌张力障碍,运动障碍,肌肉张力障碍,肝扩张性肌肉痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,震颤,头痛,非正常感觉,乏力感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,必须存放于密封容器内。建议保存温度在1摄氏度到30摄氏度之间的室温下,这样可以保持药物的有效性并防止变质。

外观·包装

外观

装有白色或灰白色粉末的上下部分为白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,200粒/瓶,100粒/盒[10粒/PTPX10]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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