ニューロカバカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱な患者：体重の少ない虚弱な患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： ≥80 mL/min：900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min：600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min：300∼900 mg/日 15∼29 mL/min：150b∼600 mg/日 <15 mL/min：150b∼300 mg/日 a：1日総用量を1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgで投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 維持用量をガバペンチンとして体重1 kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり次のように行う。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重1 kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康問題が発生するリスクがあります。 そのため、服用中に気分や行動に異常を感じた場合は、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は急に服用を中止すると発作がより頻繁になったり、持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を調整する必要があります。 この薬は膵炎などの重大な副作用が発生する可能性があるため、持続的な上腹部痛や吐き気、嘔吐の症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 この薬は子供や青少年において感情的な不安定さ、敵意、集中力低下、過剰行動などの神経精神系異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが生じる可能性があるため、併用する際は非常に慎重である必要があり、最小用量および短期間の使用が推奨されます。 この薬は特定の遺伝性疾患がある場合や急性膵炎患者、全身型小発作患者には投与されるべきではありません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方などは、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。 服用中にはめまい、眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動は避ける必要があります。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合も慎重に服用する必要があります。 この薬は薬物乱用および依存性が発生する可能性があるため、過去に薬物乱用歴がある患者は特に注意して使用する必要があります。 服用を中止する際は突然中断せず、医師の指示に従って徐々に減らす必要があり、禁断症状として不安、不眠、悪心、震えなどが現れる可能性があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬を医師に知らせる必要があり、特に制酸剤や麻薬と併用する場合は注意が必要です。 保管は子供の手の届かない場所に行い、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果が長く持続し、劣化を防ぐことができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶、100カプセル/箱[10カプセル/PTPX10]