药品信息
法玛加巴喷丁胶囊(加巴喷丁)

法玛加巴喷丁胶囊(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
韩国制药株式会社
外观
含白色或灰白色粉末的微黄色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶, [出口用] 30胶囊(10胶囊/PTPX3)
许可状态
正常

品目基准编码 200501564 · 申报 2005.02.19 · 医保编码 653002660

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始治疗的前3天内逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始治疗的前3天内逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能减退调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量900∼2,400 mg/日 肾功能肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量600∼1,800 mg/日 肾功能肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量300∼900 mg/日 肾功能肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量150b∼600 mg/日 肾功能肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应与肌酐清除率成比例减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药安全性和有效性尚未评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在睡前。
儿童服用量
3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗:在开始治疗后的 3天内逐步调整剂量,使维持剂量达到加巴喷丁 30 mg/day/每 kg 体重。 第一天:给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) 第二天:给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) 从第三天起:给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每 kg 体重最多 40 mg。本品每日总剂量分 3 次给药。

成分

生产厂家
韩国制药株式会社

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,伴随或不伴随二次全身症状的简单部分性发作,伴随或不伴随二次全身症状的复杂部分性发作,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于治疗癫痫,特别对13岁以上青少年或成人的简单或复杂部分性发作,以及伴随或不伴随二次全身症状的发作有效。同时也可作为3岁以上儿童及成人的辅助治疗,有助于癫痫发作的控制。此外,还用于缓解神经病理性疼痛,帮助改善疼痛症状。因此,对于癫痫和神经病理性疼痛的治疗均有效。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始治疗的前3天内逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始治疗的前3天内逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可不采用上述方法,直接以本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能减退调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量900∼2,400 mg/日 肾功能肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量600∼1,800 mg/日 肾功能肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量300∼900 mg/日 肾功能肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量150b∼600 mg/日 肾功能肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应与肌酐清除率成比例减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药安全性和有效性尚未评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在睡前。

儿童服用量

3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗:在开始治疗后的 3天内逐步调整剂量,使维持剂量达到加巴喷丁 30 mg/day/每 kg 体重。 第一天:给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) 第二天:给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) 从第三天起:给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每 kg 体重最多 40 mg。本品每日总剂量分 3 次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间,如果出现抑郁症状或情绪变化,应立即咨询医生。 突然停止使用本药可能使发作更严重,因此应根据医生的指示逐渐减少用量。 本药可能导致如胰腺炎等严重副作用,如果出现持续性上腹痛或呕吐症状,应立即停止使用并就医。 特别是儿童可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力降低等神经精神异常反应,需要特别注意。 本药可能导致嗜睡、头晕等,因此在驾驶或操作机械时应小心。 与中枢神经系统抑制剂或麻醉药物一起使用可能导致呼吸抑制或严重镇静状态,因此必须在医生的指导下联合使用。 肾功能不佳的患者需要调整剂量,老年人也应小心服用。 怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用本药之前必须咨询医生,哺乳期的女性在服用时也需要留意。 出现过敏反应、皮疹、过敏性休克等症状时,应立即停止用药并告知医务人员。 本药可能导致滥用和依赖,因此有药物使用史的患者需要特别注意。 如果服用期间副作用严重或不适感持续,应咨询医务人员以采取适当措施。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动失调,混乱,协调功能异常,眩晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单个收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力感,酒精不耐症,宿醉效果,低血压,心绞痛,外围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管事故,肺栓塞,心室早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺增大,嘴唇出血,食管炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,创伤性淤血,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿大,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松症,囊肿,挛缩,眩晕,运动过量,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力症,异常感觉,部分性麻痹,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,迷乱,小脑功能异常,良性巴宾斯基征,位置感减少,脑膜下血肿,无动,幻觉,性欲减退或丧失,焦躁,偏执症,离体感,异常狂喜,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,痉挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,逐项症,微细运动调节障碍,脑膜炎,局部肢体抽搐,知觉过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻疽,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤突起,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,水肿,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾功能衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,遗尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,高血糖,低血糖,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增加,全身症状伴药物皮疹,肝功能检查值升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺发育,幻觉,肝炎,全身反应伴过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病和痉挛,运动障碍,肌张力障碍,肝大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,舌麻痹,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,不正常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免暴露于空气或湿气中。 此外,推荐在温度为1度至30度之间的室温存放。 这样存放有利于保持药物的效果。

外观·包装

外观

含白色或灰白色粉末的微黄色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶, [出口用] 30胶囊(10胶囊/PTPX3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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