パーマガバペンチンカプセル(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱な患者：低体重の虚弱な患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日総投与量900∼2,400 mg/日 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日総投与量600∼1,800 mg/日 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日総投与量300∼900 mg/日 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日総投与量150b∼600 mg/日 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日総投与量150b∼300 mg/日 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して投与量を減らす。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずに服用する。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過している場合）、服用忘れを補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与する。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に増量する。 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日、体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の投与時には、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中にうつ病の症状や気分の変化が見られた場合は、すぐに医師に相談してください。 この薬を突然中止すると発作がさらに悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は膵炎などの重大な副作用が発生する可能性があるため、持続的な上腹部の痛みや嘔吐症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 特に子供には感情不安定、攻撃性、集中力低下などの神経精神系異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 中枢神経系抑制剤や麻薬と併用すると呼吸抑制や重度の鎮静状態が起こる可能性があるため、必ず医師と相談の上併用する必要があります。 腎機能が良好でない患者は用量調整が必要であり、高齢者も注意して服用する必要があります。 妊娠中または妊娠予定の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合も服用に注意が必要です。 アレルギー反応、皮膚発疹、アナフィラキシー症状などが現れた場合は、直ちに約服を中止し医療者に通知してください。 この薬は誤用や依存が発生する可能性があるため、薬物使用歴のある患者は特に注意が必要です。 服用中に副作用がひどくなったり不快感が続く場合は、医療者と相談して適切な措置を講じる必要があります。

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この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉容器に保管する必要があります。 また、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果を良く維持することができます。

外形

白または灰白色の粉末が入った淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶, [輸出用] 30カプセル(10カプセル/PTPX3)