トパメイト錠25ミリグラム（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量や増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の中には、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた例がある。 2) 併用療法 成人（17歳以上）の最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分割して投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる場合がある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析当日の本剤投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量や増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺思考や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れた場合には、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 また、てんかん患者で突然死が発生することがあるため、定期的な健康状態のチェックが必要です。 この薬を服用している間に重大な皮膚反応が現れることがあるため、皮膚に発疹や水ぶくれができた場合はすぐに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 この薬は成分にアレルギーのある患者や特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には使用してはいけません。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に妊娠検査を行い、服用中は効果的な避妊方法を必ず使用しなければならず、妊娠中の服用は胎児に危害を加える可能性があります。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者は、この薬の用量調整が必要であり、腎結石のリスクがあるため十分な水分摂取が重要です。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼし、眠気、めまい、視覚のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、服用後運転や機械操作には注意が必要です。 服用中には体重変化、食欲変化、気分変化などの異常症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医療スタッフの指示に従って徐々に減量する必要があります。 また、他の薬剤との相互作用があるため、現在服用中の薬剤があれば必ず医療スタッフに知らせ、特に避妊薬、リチウム、糖尿病薬と一緒に服用する際には注意が必要です。 最後に、この薬を服用する際には定期的に血液検査と健康状態を確認し、異常症状が発生した場合には直ちに専門家に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があります。 また、温度は25度以下の涼しく乾燥した場所に置くことで薬効を良く維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶