药品信息
加贝汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

加贝汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)Aprogen BioLogics
外观
白色或灰白色粉末包裹在上下淡黄色的硬胶囊中
包装
30、100、300 胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500909 · 批准 2005.05.30

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以每次增加 100 mg 的幅度递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用,剂量调整均应至少持续1周并逐渐进行。 5) 对于神经病理性疼痛治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲乏、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:必要时可增加剂量,最高至每日每kg体重40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
(株)Aprogen BioLogics

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,继发性全身症状,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药主要用于癫痫的治疗。在 13 岁以上的青少年和成人中可单独使用,并有效控制包括部分发作在内的各种类型发作。此外,在 3 岁以上儿童和成人中可作为辅助治疗,帮助缓解神经病理性疼痛。该药有助于减少发作的频率和强度,并改善因神经病理性疼痛引起的不适感。总体而言,本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以每次增加 100 mg 的幅度递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用,剂量调整均应至少持续1周并逐渐进行。 5) 对于神经病理性疼痛治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲乏、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:必要时可增加剂量,最高至每日每kg体重40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如有情绪或行为异常,须立即告知医生。 骤然停药可能会导致发作加剧或陷入持续性癫痫状态,因此应根据医嘱逐渐减少用量。 长期服用可能会导致体重增加,因此应定期检查体重,并在需要时进行饮食和运动管理。 本药可能会引起头晕、嗜睡、运动协调障碍等中枢神经系统副作用,因此在用药初期应避免驾驶或操作危险机械。 尤其是 3 岁以上 12 岁以下的儿童可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降等神经精神系统异常反应,应当特别注意。 与中枢神经系统抑制剂或麻醉药物一起使用可能导致呼吸抑制或严重镇静,因此在使用这些药物时需要医生的严格管理。 肾功能不足的患者可能需要调整剂量,因为药物排泄可能会延迟。 本药可能引起胰腺炎,如出现持续的腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即停止用药并咨询医生。 妊娠期间可能对胎儿产生影响,因此在计划妊娠或怀孕时必须咨询医生,哺乳期间也需谨慎使用。 如果在服用期间出现皮疹、发热、淋巴结肿大等过敏反应,必须立即停药并前往医疗机构就诊。 由于可能产生药物依赖及滥用的风险,有药物滥用病史的患者在服用时应格外小心。 停药时可能会出现焦虑、失眠、震颤、头痛等戒断症状,因此与医生沟通,逐渐停药是非常重要的。 本药须放置在儿童不可触及的地方,并应保持在原包装内,以防止误用或药品质量下降。

副作用

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情感不稳定, 仇恨, 思维异常, 运动过度, 腹痛, 腰痛, 疲劳, 发热, 头痛, 病毒感染, 血管扩张, 便秘, 牙齿异常, 腹泻, 消化不良, 食欲增加, 口渴, 恶心, 呕吐, 白血球减少症, 外周水肿, 体重增加, 骨折, 肌肉痛, 记忆丧失, 运动协调失调, 精神错乱, 协调功能异常, 头晕, 言语障碍, 失眠, 神经敏感反应, 眼球震颤, 倦怠, 思维异常, 震颤, 单收缩, 咳嗽, 咽炎, 鼻炎, 磨损, 青春痘, 瘙痒, 皮疹, 弱视, 复视, 勃起功能障碍, 无力, 倦怠感, 面部水肿, 高血压, 腹胀, 食欲减退, 齿龈炎, 关节痛, 运动过多症, 反射运动增加, 反射运动减少, 感觉异常, 不安, 肺炎, 尿路感染症, 视觉异常, 病毒性感染, 支气管炎, 呼吸道感染, 脱水, 传染性单核细胞增多症, 肝炎, 血液凝固异常, 先兆消失, 喉神经痛, 梦游病, 假性喉炎, 声音嘶哑, 由于事故导致的伤害, 感冒综合症, 疼痛, 口干, 步态异常, 混乱, 感觉下降, 颤抖, 眩晕, 呼吸困难, 血小板减少症, 过敏性反应, 血管水肿, 荨麻疹, 脱发, 皮肤发疹, 皮肤干燥, 皮肤溃疡, 带状疱疹, 皮肤变色, 皮肤丘疹, 光敏感, 腿部溃疡, 头皮脂溢, 银屑病, 表皮脱落, 潮湿, 皮肤小结节, 色素沉着, 皮肤坏死, 局部肿胀, 血尿症, 排尿障碍, 尿频, 膀胱炎, 尿潴留, 尿失禁, 阴道出血, 无月经, 月经异常, 月经过多, 乳腺癌, 无绝经, 射精异常, 肾痛, 白带, 生殖器瘙痒症, 肾结石, 急性肾功能衰竭, 无尿症, 糖尿病, 肾炎, 夜尿症, 脓尿症, 尿急, 阴道疼痛, 乳房疼痛, 睾丸痛, 视力异常, 白内障, 结膜炎, 眼干, 眼痛, 眼花, 眼睑下垂症, 眼出血, 脉络膜囊肿, 听力丧失, 耳痛, 耳鸣, 内耳炎, 耳炎, 味觉丧失, 味觉异常, 眼睑痉挛, 耳胀, 舌麻痹, 戒断症状(焦虑, 失眠, 恶心, 疼痛, 出汗, 颤抖, 头痛, 异常感觉, 倦怠感)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为保护药物免受空气和湿气的影响,应将其保存在密封容器中,存放温度应保持在 1 至 30 度的室温,这样可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末包裹在上下淡黄色的硬胶囊中

包装单位

30、100、300 胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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