ガベチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与すること。 3. 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずに飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：第1日：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：第2日：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：第3日以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に異常を感じた場合は、直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期間服用する場合は体重が増加する可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事と運動を管理する必要があります。 この薬はめまい、眠気、運動調整障害などの中枢神経系の副作用があるため、服用初期は運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 特に3歳以上12歳以下の子供には感情の不安定、攻撃性、集中力の低下などの神経精神系の異常反応が見られる可能性があるため注意が必要です。 中枢神経系抑制剤や麻薬と併用した場合には呼吸抑制や重度の鎮静が起こる可能性があるため、これらの薬剤を併用する際は医師の厳重な管理が必要です。 腎機能が低下している患者は薬物の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要です。 この薬は膵炎を引き起こす可能性があるため、持続的な腹痛、吐き気、嘔吐がある場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談し、授乳中の場合も慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間に皮膚発疹、発熱、リンパ節の腫れなどのアレルギー反応が見られた場合は、直ちに服用を中止し医療機関を訪れる必要があります。 薬物依存性および誤用の可能性があるため、薬物の乱用歴がある患者は特に注意して服用しなければなりません。 服用を中止する際には不安、不眠、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師と相談しながら徐々に中止することが重要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防がなければなりません。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管すべきであり、保管温度は1℃から30℃の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を安全に守ることができます。

外形

白色または灰白色の粉末が含まれている上下黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30、100、300カプセル/瓶