核心摘要
- 主要用途
- 治疗炎症、免疫及水肿性疾病,以及内分泌、血液、肿瘤和感染性疾病
- 使用对象
- 成人
- 成人剂量
- 1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日从4mg至48mg甲泼尼龙不等。一般而言,病情不严重时低剂量即可;但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当的治疗。剂量需根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐步减少初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要增加剂量,并维持一段足以使患者病情达到满意程度的时间。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,之后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指隔日于早晨一次给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质激素疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质激素撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提: 1)皮质激素的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在时间及代谢作用;并且 2)隔日早晨服用皮质激素,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活动几乎恢复正常。简要概述HPA生理有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统的活动具有24小时节律。血清ACTH水平从晚上10时的低值升至早上6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在凌晨2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,进而降低肾上腺皮质合成。由此,血浆皮质激素水平在一天之中逐渐下降,并于午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA 24小时节律轴消失。该病是肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且容易瘀青、虚弱和肌肉萎缩、高血压、潜在糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。在典型的每日分次长期皮质激素药物治疗期间,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现。如果出现这些表现,夜间皮质激素水平持续升高所造成的昼夜节律紊乱,可能在皮质激素不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间脱离持续升高的血浆浓度,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质激素治疗期间,ACTH生成会受到抑制,同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活动恢复正常所需的时间因剂量和治疗时长而异。在此期间,患者对各种应激环境均较为敏感。虽然早晨单次服用泼尼松龙(10mg)所致的肾上腺抑制,明显轻于每日分4次、每6小时服用一次,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,单次给予任何皮质激素均可能使肾上腺皮质抑制持续2天或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质激素被认为是短效药物(单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,应注意以下事项。 1)应遵循皮质激素治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不加区分地使用皮质激素的理由。 2)对于需要长期接受皮质激素药物治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案加以考虑。 3)对于适用皮质激素治疗、病情较轻的疾病,可以在治疗初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要在疾病初期通过每日分次给予较高剂量来控制病情进展。应持续使用初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,必须将初始抑制剂量阶段控制在尽可能短的时间内。病情得到控制后,可采取以下两种方式。 ① 转为ADT,并逐步减少隔日给予的皮质激素剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽可能尽早将皮质激素每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。理论上,①更为可取。 4)鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质激素的患者,采用这种治疗方式是适宜的(例如类风湿性关节炎)。此类患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也未必总能成功。不过,建议定期尝试调整方案。如果有困难,与仅将每日剂量加倍相比,隔日给予3倍、甚至4倍剂量更为适宜。患者病情重新得到控制后,再尝试将剂量降至最低。 5)如上所述,某些皮质激素会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6)肾上腺皮质活动在凌晨2时至早上8时最强,在下午4时至午夜最弱。在肾上腺皮质活动最强的时段(早晨)给药时,外源性皮质激素对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7)与所有治疗情形一样,使用ADT时,针对每位患者实施个体化、适当的治疗非常重要。所有患者的症状都不可能完全得到控制。向患者说明ADT的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质激素的日子后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8)疾病进展期间如出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质激素剂量,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已确立的隔日疗法。 9)尽管ADT可能减少许多皮质激素治疗的不良反应,但与所有治疗情形一样,对于每位考虑接受皮质激素治疗的患者,医生都应谨慎权衡治疗的获益与风险。
成分
- 生产厂家
- 东星制药(株)
功效・作用
治疗炎症、免疫及水肿性疾病,以及内分泌、血液、肿瘤和感染性疾病
- 内分泌失调、肾上腺皮质功能不足、高钙血症、非化脓性甲状腺炎、创伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、烧灼性类风湿关节炎、急性及亚急性滑囊炎、上肢腱鞘炎、急性非特异性瘙痒性炎、急性痛风性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、系统性皮肌炎、急性风湿性心炎、天疱疮、重度多形性红斑、剥脱性皮炎、水疱性疱疹样皮炎、重度脂溢性皮炎、重度银屑病、菌状肉瘤、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、过敏性鼻炎、药物过敏反应、带状疱疹、虹膜炎、
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本药物用于多种疾病。内分泌失调包括肾上腺皮质功能不足和先天性肾上腺增生、癌症相关的高钙血症、非化脓性甲状腺炎等。类风湿性疾病包括骨关节炎、类风湿关节炎、急性滑囊炎、痛风性关节炎等。结缔组织疾病用于系统性红斑狼疮、皮肌炎、急性风湿性心炎等。皮肤疾病包括天疱疮、重症银屑病、史蒂文斯-约翰逊综合症等,过敏性疾病包括支气管哮喘、特应性皮炎、过敏性鼻炎等。此外,本药物对眼科疾病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤、浮肿性疾病、神经系统疾病及其他感染性疾病也有效。总体而言,该药物用于改善多种免疫和炎症性疾病。
用法用量
成人剂量
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日从4mg至48mg甲泼尼龙不等。一般而言,病情不严重时低剂量即可;但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当的治疗。剂量需根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐步减少初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要增加剂量,并维持一段足以使患者病情达到满意程度的时间。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,之后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指隔日于早晨一次给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质激素疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质激素撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提: 1)皮质激素的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在时间及代谢作用;并且 2)隔日早晨服用皮质激素,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活动几乎恢复正常。简要概述HPA生理有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统的活动具有24小时节律。血清ACTH水平从晚上10时的低值升至早上6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在凌晨2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,进而降低肾上腺皮质合成。由此,血浆皮质激素水平在一天之中逐渐下降,并于午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA 24小时节律轴消失。该病是肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且容易瘀青、虚弱和肌肉萎缩、高血压、潜在糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。在典型的每日分次长期皮质激素药物治疗期间,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现。如果出现这些表现,夜间皮质激素水平持续升高所造成的昼夜节律紊乱,可能在皮质激素不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间脱离持续升高的血浆浓度,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质激素治疗期间,ACTH生成会受到抑制,同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活动恢复正常所需的时间因剂量和治疗时长而异。在此期间,患者对各种应激环境均较为敏感。虽然早晨单次服用泼尼松龙(10mg)所致的肾上腺抑制,明显轻于每日分4次、每6小时服用一次,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,单次给予任何皮质激素均可能使肾上腺皮质抑制持续2天或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质激素被认为是短效药物(单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,应注意以下事项。 1)应遵循皮质激素治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不加区分地使用皮质激素的理由。 2)对于需要长期接受皮质激素药物治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案加以考虑。 3)对于适用皮质激素治疗、病情较轻的疾病,可以在治疗初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要在疾病初期通过每日分次给予较高剂量来控制病情进展。应持续使用初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,必须将初始抑制剂量阶段控制在尽可能短的时间内。病情得到控制后,可采取以下两种方式。 ① 转为ADT,并逐步减少隔日给予的皮质激素剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽可能尽早将皮质激素每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。理论上,①更为可取。 4)鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质激素的患者,采用这种治疗方式是适宜的(例如类风湿性关节炎)。此类患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也未必总能成功。不过,建议定期尝试调整方案。如果有困难,与仅将每日剂量加倍相比,隔日给予3倍、甚至4倍剂量更为适宜。患者病情重新得到控制后,再尝试将剂量降至最低。 5)如上所述,某些皮质激素会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6)肾上腺皮质活动在凌晨2时至早上8时最强,在下午4时至午夜最弱。在肾上腺皮质活动最强的时段(早晨)给药时,外源性皮质激素对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7)与所有治疗情形一样,使用ADT时,针对每位患者实施个体化、适当的治疗非常重要。所有患者的症状都不可能完全得到控制。向患者说明ADT的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质激素的日子后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8)疾病进展期间如出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质激素剂量,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已确立的隔日疗法。 9)尽管ADT可能减少许多皮质激素治疗的不良反应,但与所有治疗情形一样,对于每位考虑接受皮质激素治疗的患者,医生都应谨慎权衡治疗的获益与风险。
注意事项
本药物不应用于特定患者。 例如,若对本药或其成分过敏,或存在有效抗菌药物缺乏的感染,或患有单纯疱疹、带状疱疹、水痘的患者不得使用。此外,接种活疫苗或有乳糖不耐症等遗传问题的患者亦应避免使用本药。 本药物在某些患者中应谨慎使用。 例如,患有青光眼、结核、白内障、高血压、血栓、消化性溃疡、精神病、骨质疏松、糖尿病、肾功能不全、甲状腺功能减退、脂肪肝、重症肌无力、高龄者等多种疾病的患者在使用时需格外小心。 在服用本药物期间,可能会出现水肿、血压升高、肌肉无力、骨质疏松、消化不良、皮肤变化、头痛、抑郁、血糖升高、眼部问题等多种副作用,因此需仔细观察症状。 长期使用本药可导致肾上腺功能减退,突然停药可能出现严重症状,因此需逐步减少剂量。 此外,感染风险可能增加,因此应注意避免感染。 本药物可能与其他药物发生相互作用,因此如需与其他药物联合使用,必须咨询医生或药剂师。 特别是在与心脏相关药物、抗生素、利尿剂、降糖药等一同使用时需谨慎。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药物时,可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此需在咨询医生后谨慎决定。 儿童和青少年可能会出现生长延迟,因此应使用最小剂量,并密切观察生长状况。 老年人因使用本药物而导致感染、糖尿病、骨质疏松、高血压、眼部疾病等副作用风险较高,因此需仔细管理。 在接种疫苗或进行皮肤检查时使用本药物需特别注意,某些罕见副作用可能出现严重过敏反应或皮肤病症,如有异常症状应立即通知医疗人员。
副作用
- 水肿
- 钠潴留
- 钾丧失
- 体液潴留
- 低钾性碱血症
- 充血性心力衰竭
- 高血压
- 肌无力
- 股骨及肱骨末端的无菌性坏死
- 类固醇性肌病
再查看 62 项症状收起
- 肌肉组织的损失
- 骨盆的病理性骨折
- 骨质疏松
- 脊柱压缩骨折
- 关节痛
- 腱断裂
- ALT升高
- AST升高
- ALP升高
- 恶心
- 口渴
- 呕吐
- 胃痛
- 食欲不振
- 食欲亢进
- 消化性溃疡
- 腹胀
- 胰腺炎
- 溃疡性食管炎
- 腹泻
- 创伤愈合延迟
- 面部潮红
- 皮肤纤薄脆弱
- 出汗异常
- 点状出血
- 瘀血
- 皮肤反应抑制
- 紫癜
- 痤疮
- 多毛
- 脱发
- 色素沉着
- 颅内压升高
- 乳头水肿
- 痉挛
- 头晕
- 头痛
- 失眠
- 幸福感
- 抑郁症
- 库欣综合征
- 月经异常
- 生长抑制
- 潜在糖尿病症状
- 继发性肾上腺功能不全
- 垂体无反应
- 耐糖力下降
- 胰岛素或口服降血糖药物需求增加
- 肾上腺皮质刺激激素分泌抑制
- 眼内压升高
- 青光眼
- 后囊下白内障
- 二次感染
- 中心性浆液性脉络膜视网膜病
- 视网膜障碍
- 眼球突出
- 氮平衡异常
- 免疫系统障碍
- 过敏反应
- 休克
- 荨麻疹
- 过敏性反应
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
本药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。储存温度应保持在1至30度之间的室温。
外观·包装
外观
白色椭圆形片剂
包装单位
200片/瓶
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
