トラマック錠（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 腎疾患のない場合、本剤の推奨用量は、高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与することができる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法: トピラマートを単剤療法として投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を1/3程度ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素を誘導する薬剤を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人 (17歳以上): 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人(17歳以上) 最小有効用量は1日200mgであり、通常は1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与することができる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長することができる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人: 最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与することができ、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者: 本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析当日の本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児用量

小児(6-16歳): 最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児(2歳-16歳): 1日の推奨用量は約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量して、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、通常は良好な忍容性が認められた。

この薬は自殺の考えや行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化やうつ病の症状が現れた場合には即座に医師に相談しなければなりません。 この薬を服用する患者は突然死のリスクがやや増加する可能性があるため、注意が必要です。 稀に重篤な皮膚反応が現れる場合があるため、皮膚に発疹や水ぶくれができた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬の成分にアレルギーのある場合は服用を避けるべきで、乳糖不耐症の患者も注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠中の使用は胎児に害を及ぼす可能性があります。 この薬を服用する間は十分な水分摂取が重要であり、腎結石のリスクを減らすために多くの水を飲む必要があります。 服用初期や用量変更時には、眠気、めまい、視覚障害などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 薬の服用を突然中止すると発作が増加する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師に知らせなければなりません。 特に避妊薬を服用している女性は、この薬が避妊効果を減少させる可能性があるため、追加の避妊方法を使用した方が良いです。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の服用について必ず医療従事者と相談しなければなりません。

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この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、薬の効果を維持するようにします。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶、30錠/瓶