药品信息
美加喷汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

美加喷汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
日东制药有限公司
外观
白色至淡灰色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500426 · 申报 2005.10.27 · 医保编码 642900470

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫(Epilepsy) — 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 神经病理性疼痛 (Neuropathic pain) — 成人(18岁及以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 尚未评估本品用于治疗神经病理性疼痛超过5个月的安全性和有效性。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 老年患者 由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能障碍患者(肌酐清除率80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900 ~ 2,400 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 50 - 79:每日总剂量a (mg/日) 600 ~ 1,800 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 30 - 49:每日总剂量a (mg/日) 300 ~ 900 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 15 - 29:每日总剂量a (mg/日) 150b~600 肾功能,肌酐清除率(mL/min) < 15:每日总剂量a (mg/日) 150b~300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在睡前进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
日东制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,伴或不伴有继发全身症状的单纯部分发作,伴或不伴有继发全身症状的复杂部分发作,伴或不伴有继发全身症状的部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫的治疗,尤其对13岁以上青少年和成年人的单纯或复杂部分发作有效。此外,可作3岁以上儿童和成年人的部分发作的辅助治疗。对神经病理性疼痛亦有效,帮助缓解因神经损伤引起的疼痛。本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

癫痫(Epilepsy) — 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 神经病理性疼痛 (Neuropathic pain) — 成人(18岁及以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 尚未评估本品用于治疗神经病理性疼痛超过5个月的安全性和有效性。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 老年患者 由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能障碍患者(肌酐清除率80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900 ~ 2,400 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 50 - 79:每日总剂量a (mg/日) 600 ~ 1,800 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 30 - 49:每日总剂量a (mg/日) 300 ~ 900 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 15 - 29:每日总剂量a (mg/日) 150b~600 肾功能,肌酐清除率(mL/min) < 15:每日总剂量a (mg/日) 150b~300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在睡前进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药为用于癫痫治疗的药物,可能增加自杀冲动或行为的风险,因此在服用期间需仔细观察精神状态的变化。 若突然停药可能会使发作加重,因此必须按照医生的指示逐渐减少用药。 长期服用时,可能出现体重增加或视力异常等副作用,定期检查状态非常重要。 儿童或老年人、肾功能不良患者需调整剂量,特别是儿童可能会出现行为改变或运动过度等症状。 本药与中枢神经系统抑制剂或麻醉药合用时,需小心嗜睡或呼吸抑制等风险。 在妊娠期间可能对胎儿产生影响,故具有妊娠可能的女性在服用前务必咨询医生,且哺乳期使用时也需谨慎。 服用期间如出现严重皮疹、呼吸困难、嘴唇或面部肿胀等症状,应立即停止用药并咨询医疗人员。 进行驾驶或机械操作等需要注意力的活动时,最好在用药初期避免。 须严格遵循医生指示服用,如出现副作用或异常症状,及时告知医务人员。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,倦怠,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,混乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,腰痛,感冒综合症,头痛,感染,疼痛,口腔干燥,腹胀,步态异常,混乱,感觉减退,思维异常,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,声音沙哑,过敏,全身水肿,体重减轻,发冷,陌生感,疲乏,酒精不耐受,宿醉反应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管性事故,肺血栓症,心室早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲不振,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,唇角炎,唾液腺增大,嘴唇出血,食管炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不足,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,拘缩,反射减少或丧失,反射增强,焦虑,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻感,感觉降低,颅内出血,低张力,异常感觉,不完全瘫痪,肌肉张力障碍,偏瘫,面瘫,迷乱,小脑功能异常,良性Babinski征,位置感觉减退,硬膜下血肿,麻木,幻觉,性欲降低或丧失,焦躁,偏执狂,离人症,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,扭转痉挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,执行功能障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻流脓,支气管痉挛,呼吸困难,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,皲裂,皮肤小结节,皮下结节,色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无性征,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳炎,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳胀,眼瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,高敏听力,眼聚焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻涕功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,舌麻痹,血中肌酸磷酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性反应,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺增大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴药物皮疹,肝功能检查结果升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺发育,幻觉,肝炎,全身反应伴过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈症扭转痉挛,运动障碍,肌肉张力障碍,肝功能障碍,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密闭容器中,防止空气或潮湿侵入。推荐保持在1至30度之间的室温存储。如此保存可安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色至淡灰色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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