メガペンティンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん（Epilepsy）— 13歳以上の患者における単独療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な増量は、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛（Neuropathic pain）— 成人（18歳以上） 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な増量は、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 虚弱患者 体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者 高齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 腎機能障害患者における用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）≥80：1日の総投与量a（mg/日）900 ~ 2,400 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）50 - 79：1日の総投与量a（mg/日）600 ~ 1,800 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - 49：1日の総投与量a（mg/日）300 ~ 900 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）15 - 29：1日の総投与量a（mg/日）150b~600 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）< 15：1日の総投与量a（mg/日）150b~300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与すること。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与すること。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 血液透析患者における用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 本剤を投与する場合、1日の総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に精神状態の変化を注意深く観察する必要があります。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期間服用する場合、体重増加や視力障害などの副作用が現れる可能性があるため、定期的に状態を確認することが重要です。 小児や高齢者、腎機能が良くない患者は用量調整が必要であり、特に子供には行動変化や運動過多などの症状が現れる可能性があります。 この薬は中枢神経系抑制剤や麻薬と一緒に服用する場合、眠気や呼吸抑制などのリスクがあるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合も慎重に使用すべきです。 服用中に重度の発疹、呼吸困難、唇や顔の腫れなどの症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談すべきです。 運転や機械操作など注意を要する活動は薬の服用初期に避けることが安全です。 服用時には医師の指示を厳守し、副作用や異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力感

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つのが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色から灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶