药品信息
国际氟西汀胶囊(盐酸氟西汀)

国际氟西汀胶囊(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg
生产/进口商
国际制药有限公司
外观
充填白色至灰白色粉末的上部绿色下部淡黄色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500416 · 申报 2005.05.19 · 医保编码 643700790

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症、神经性贪食症)及经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年人及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中更换单胺氧化酶抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后开始使用本品治疗时,至少应间隔14日。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂,应在停用本品后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者,不应开始使用本品治疗,因为血清素综合征风险会增加。对于需要包括住院在内的其他干预措施、需要紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判定特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起5周内,或从最后一次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能引发血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
国际制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症、神经性贪食症)及经前烦躁障碍

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动的激动或滞缓、生活中缺乏兴趣或性欲减少、疲劳感增加、罪恶感或无用感、思维迟缓或注意力下降、自杀尝试或自杀念头、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳腺疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药用于各种精神科症状和疾病,效果显著。抑郁症患者在5-6周内可出现症状改善效果,缓解与持续抑郁感相关的多种症状。对神经性食欲亢进症也有效,帮助减少与暴食相关的行为。强迫反应性疾病患者则可减少强迫性思维和行为,缓解日常生活的不适。此外,用于缓解经前不快障碍的情绪和身体症状。但对于每种疾病的长期使用,需要定期评估效果和安全性。总体而言,本药用于抑郁症、强迫症、神经性食欲亢进症、经前不快障碍的治疗。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年人及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中更换单胺氧化酶抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后开始使用本品治疗时,至少应间隔14日。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂,应在停用本品后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者,不应开始使用本品治疗,因为血清素综合征风险会增加。对于需要包括住院在内的其他干预措施、需要紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判定特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起5周内,或从最后一次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能引发血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 服用本药期间可能会增加自杀冲动或行为,特别是18至24岁之间的年轻患者需要仔细观察。 对本药有过敏反应或重度肾脏功能障碍的患者,以及正在服用某些药物(如MAO抑制剂)的患者,不得服用本药。 有癫痫病史的患者或有自杀倾向的患者在使用本药时需格外小心,若症状加重或出现异常行为,需立即咨询医生。 心脏病患者或有肝肾功能问题的患者服用本药时需格外注意。 糖尿病患者在用药期间可能会出现血糖控制变化,应密切观察血糖状况。 本药可能扩张瞳孔,因此有眼压升高危险的患者需小心。 常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,严重时应告知医生。 本药如突然停用,可能产生头晕、感觉异常、焦虑、恶心等戒断症状,需按照医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物发生相互作用,正在服用其他药物的患者务必告知医生或药师,并建议避免饮酒。 怀孕或哺乳期女性在使用本药前必须咨询医生,因可能对胎儿或新生儿造成影响,需要谨慎判断。 关于儿童及青少年的安全性尚未确立,建议不予使用本药。 老年人根据其他疾病或药物使用情况,副作用风险可能增加,应予以注意。 过量使用时可能出现恶心、呕吐、癫痫、心律失常等症状,应立即就医并接受适当治疗。 本药需置于儿童不能接触的地方,避免转移到其他容器中以维护药品质量。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经敏感,心烦意乱,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,离人症,愉悦心情,异常思维,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦躁,恐慌发作,自杀冲动和行为,意识模糊,注意力障碍,眩晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调障碍,平衡障碍,间歇性肌痉挛,痉挛,坐立不安,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩张,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤伤增加倾向,盗汗,血管性水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿频,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌异常,高催乳素血症,持续勃起症,烦躁心情,寒战,乏力,异常情绪,寒冷感,热感,粘膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,眩晕,感觉障碍,无力,焦躁,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,逐渐全身反应,自杀意识,自杀行为,再生不良性贫血,心房颤动,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸性肺炎,上皮坏死,结节性红斑,剥脱性皮炎,男性乳腺发育,心脏骤停,肝功能衰竭,坏死,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾功能衰竭,运动障碍恶化,视神经炎,胰腺炎,泛血细胞减少症,肺栓塞,肺高压,史蒂文斯-约翰逊综合症,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此重要的是将其放入密闭容器中,置于常温下保存。常温通常指15度至25度之间,需避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

充填白色至灰白色粉末的上部绿色下部淡黄色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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