药品信息
尼奥喷丁胶囊(加巴喷丁)

尼奥喷丁胶囊(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1片
生产/进口商
国际制药有限公司
外观
含有白色至灰白色粉末的上下淡黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500386 · 批准 2005.02.16 · 医保编码 643700890

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,初始给药的前3天应按以下方法逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料尚不充分。) 给药疗程应根据临床需要而定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,初始给药的前3天应按以下方法逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。 尚未评估神经病理性疼痛治疗中超过5个月的用药疗程的安全性和有效性。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位增加。 老年患者 因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能不全患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 需根据下表调整剂量。 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900 ~ 2,400 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 50 - 79:每日总剂量a (mg/日) 600 ~ 1,800 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 30 - 49:每日总剂量a (mg/日) 300 ~ 900 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 15 - 29:每日总剂量a (mg/日) 150b~600 肾功能,肌酐清除率(mL/min) < 15:每日总剂量a (mg/日) 150b~300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:每2日给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的给药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
国际制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、简单部分性发作、复杂部分性发作、二次全身症状、部分性发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品在癫痫患者中作为单药或辅助疗法使用,有助于控制部分性发作。同时也有效缓解神经病理性疼痛。因此用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,初始给药的前3天应按以下方法逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料尚不充分。) 给药疗程应根据临床需要而定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,初始给药的前3天应按以下方法逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。 尚未评估神经病理性疼痛治疗中超过5个月的用药疗程的安全性和有效性。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位增加。 老年患者 因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能不全患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 需根据下表调整剂量。 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900 ~ 2,400 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 50 - 79:每日总剂量a (mg/日) 600 ~ 1,800 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 30 - 49:每日总剂量a (mg/日) 300 ~ 900 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 15 - 29:每日总剂量a (mg/日) 150b~600 肾功能,肌酐清除率(mL/min) < 15:每日总剂量a (mg/日) 150b~300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:每2日给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的给药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应仔细观察是否出现抑郁症或情绪变化、异常行为等情况。 如果突然停用本药,可能会导致发作加重或持续癫痫状态,因此,应按照医生的指示逐渐停止服用。 本药可能引起胰腺炎,如果出现上腹部疼痛、恶心、反复呕吐等症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。 在给予小儿患者时,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活动等神经精神系不良反应,应特别注意。 与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂同时使用本药时,可导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷甚至死亡,因此在联合使用时应以最低剂量短期使用,并密切观察患者。 对本药过敏或急性胰腺炎患者、特定类型的癫痫发作患者、乳糖不耐受患者不应使用。 肾功能恶化患者、高龄者、精神病史患者、孕妇及哺乳期妇女、儿童等应慎重使用,怀孕期间应考虑对胎儿的风险,仅在必要时服用。 本药可能出现嗜睡、头晕、运动协调不良、记忆力下降、恶心、呕吐等多种副作用,因此在服用期间应避免驾车或操作危险机械。 服用期间如出现体重增加、视力异常、皮疹、过敏反应等异常症状,应立即通知医疗人员并采取适当措施。 停药时可能出现焦虑、失眠、恶心、头痛、颤抖等戒断症状,应根据医生指示逐渐减少剂量。 服用期间可能与其他药物或者酒精发生相互作用,因此应务必告知医疗人员当前正在服用的药物及饮酒情况。 本药应放在儿童接触不到的地方,存放在原容器中以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,倦怠,面部肿胀,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,倦怠,面部肿胀,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感,乏力,酒精不耐受,宿醉反应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓形成,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓症,室性逸搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,大肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食管炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,过敏性肠综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤引起的瘀伤,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增高,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦境异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,运动不完全麻痹,肌肉张力异常,偏瘫,面瘫,昏迷,小脑功能异常,良性Babinski现象,位置感觉减退,硬膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减少或丧失,紧张,偏执症,离人症,异常亢奋,高敏感性,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病伴随痉挛性运动障碍,脑部疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,质抑制,实行动作障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,知觉过敏,运动功能减少,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻腔息肉,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,牛皮癣,表皮脱落,湿润,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无高潮,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼球疼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼部出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼球痉挛,眼部充血,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,噪音敏感,眼对焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼部退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,舌麻痹,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,假性克鲁普,声音嘶哑,自杀尝试,血清肌酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检测值升高,多形性红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳腺发育,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴随痉挛性运动障碍,运动障碍,肌肉张力异常,肝代谢性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以较好地维持药品的效果和安全性。

外观·包装

外观

含有白色至灰白色粉末的上下淡黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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